Vzdálená kognitivní náprava deprese (RECORD)

Kognitivní poškození u deprese se ukázalo jako jeden z nejodolnějších prediktorů trvalého poškození každodenního fungování. Významné deficity pozornosti, paměti a exekutivních funkcí jsou rozšířené a přetrvávají i po účinné léčbě primárních symptomů nálady. S ohledem na cíle výzkumníků byla závažnost kognitivních poruch spojena se závažnějšími epizodami a vyšší mírou recidivy. Kognitivní náprava (CR) je psychologická léčba vyvinutá a testovaná ve výzkumném prostředí, kde techniky, které trénují mozek, aby zpracovával informace efektivněji, vedou ke zlepšení kognice a fungování komunity. Současná CR se opírá o tři pilíře léčby: Drill and Practice, Strategické monitorování a Bridging of Cognitive Skills to Everyday Life. Léčba CR má silné účinky u deprese, s určitými důkazy pro přenos do snížených příznaků deprese. Každý ze tří pilířů se však obvykle provádí v kontextu skupinové terapie, se dvěma nebo více schůzkami týdně, což představuje výzvu jak pro moderní modely zdravotní péče, tak pro symptomy deprese, které by byly překážkou docházky (nízká motivace, sociální úzkost , nedostatek energie). Vyšetřovatelé nedávno vyvinuli program kognitivní nápravy na dálku, který překonává tyto překážky pomocí nových součástí CR, aby umožnil poskytování léčby na dálku. Tyto techniky zahrnují použití online cvičení pro zvýšenou dávku a dodání nahraných vizuálních příkladů přemosťovacích strategií. Účinnost (zlepšení kognitivních funkcí) a účinnost (zlepšené fungování komunity, zkrácení doby do relapsu) budou v této 12týdenní randomizované kontrolované studii s 6měsíčním sledováním porovnány s kontrolní skupinou s placebem.

Tento projekt má potenciál řešit významnou mezeru v léčbě deprese a upravit zavedenou léčbu tak, aby odpovídala měnícím se požadavkům systému zdravotní péče.

Cíl 1: Prozkoumat, zda je kognitivní náprava, poskytovaná doma přes internet, účinná při zlepšování kognice u symptomatických jedinců s recidivující MDD.

Cíl 2: Prozkoumat účinnost vzdálené kognitivní nápravy pro zlepšení fungování komunity.

Cíl 3: Prozkoumat základní a dynamické prediktory a mediátory změn ve fungování u pacientů s MDD, kteří dostávají kognitivní nápravu.

Průzkumný cíl: Zkoumat, zda kognitivní náprava ovlivňuje míru odezvy, remise a relapsu.

Hypotéza 1: Vzdálená kognitivní náprava zlepší neurokognitivní funkce po léčbě a tato zlepšení budou přetrvávat po dobu 24 týdnů.

Hypotéza 2a: Vzdálená kognitivní náprava zlepší funkční kapacitu po léčbě a tato zlepšení budou přetrvávat po dobu 24 týdnů.

Hypotéza 2b: Vzdálená kognitivní náprava zlepší fungování v komunitě 24 týdnů po léčbě.

Hypotéza 3: Zlepšení kognitivních funkcí bude předpovídat zlepšení funkční kapacity a funkčního chování po léčbě a 24 týdnů později, přičemž bude kontrolovat depresivní symptomy na začátku a změnu depresivních symptomů. Sociálně kognitivní fungování a sociální úzkost budou zprostředkovat míru, do jaké kognitivní a funkční kapacita souvisí se změnou chování v reálném světě.

Průzkumné hypotézy:

A. Vzdálená kognitivní náprava zvýší míru odezvy a remise a sníží míru relapsu během období 24 týdnů.

B.12 týdnů CR prokáže rovnocennost účinků léčby s 24 týdny CR

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin. Dvě skupiny dostanou aktivní kognitivní nápravu, přičemž jedna ukončí sezení po 12 týdnech (standardní doba v literatuře) a jedna bude pokračovat v léčbě celkem 24 týdnů. Třetí skupina obdrží srovnávací tréninkovou skupinu, kde se přihlásí do stejného tréninkového prostředí, ale úroveň obtížnosti zátěže pracovní paměti se časem nezvýší, ale úkoly budou delší (v souhlasu označované jako „zaměření pozornosti na delší časová období). V předchozí práci výzkumníci zjistili, že účastníci jsou stejně kompatibilní s těmito skupinami a pro specifické změny paměti nebo pozornosti v závislosti na skupině, do které jsou přiřazeni. Účastníci budou testováni na začátku, 12 týdnů (po intervenci, střední intervence nebo simulace) a 6 měsíců po intervenci. Tento návrh umožní výzkumníkům testovat poměr účastníků aktivního tréninku paměti v poměru 2:1 oproti srovnání na výchozím stavu s hodnocením po 12 týdnech a srovnání 1:1:1 pro krátkodobou léčbu, dlouhodobou léčbu a srovnání. stav.

Hodnocení:

Standardizované testování bude provedeno na začátku a/nebo screeningu, během klinických návštěv a bezprostředně po 12 týdnech intervence. Zkoušející také provedou posouzení trvanlivosti v koncovém bodě (na konci účasti ve studii nebo v době předčasného ukončení) a 6 měsíců po léčbě, aby prozkoumali přetrvávání a přenos účinků.

Neurokognice bude hodnocena systémem CNS Vitals (CNSVS).

Sociální kognice bude zkoumána jako potenciální zprostředkovatel změn kognice a funkční kapacity k funkčnímu chování.

Vyšetřovatelé použijí Bell-Lysakerův test rozpoznávání emocí, o kterém dříve zjistili, že je citlivý na poškození a kognitivní léčbu deprese.

Funkční kapacita bude posouzena pomocí hodnocení funkční kapacity virtuální reality, což je počítačové hodnocení výkonu nezávislého života, jako je plánování a nakupování.

4-položková škála vnímané kompetence vyhodnotí sebehodnocení schopností na měření před a po testování.

Funkční chování bude hodnoceno podle hodnocení kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQoL-BREF).

K hodnocení subjektivní kvality života bude použita Sheehanova škála postižení (SDS). K měření pracovního fungování bude použita Lamova škála absence a produktivity v zaměstnání (LEAPS).

Symptomy deprese budou hodnoceny pomocí Montgomery-Asbergovy škály pro hodnocení deprese MADRS, zlatého standardu založeného na rozhovorech s hodnocením 10 položek společných pro MDD.

Mezi další používané míry patří: Sebehodnocení kognitivního životního stylu, Škála potřeby kognice, Škála kognitivního přístupu a Dotazník kognitivních selhání.

Zásah:

Studie bude zahrnovat základní pilíře ČR, ale upravená pro tuto studii ve struktuře, která odpovídá současným systémům zdravotní péče a se záměrem rozšířit kognitivní účinky na lepší fungování komunity. Novými složkami CR v této studii bude poskytování léčby na dálku, používání online cvičení pro zvýšenou dávku a poskytování zaznamenaných vizuálních příkladů strategického monitorování a přemosťovacích strategií.

Pilíř I: Kognitivní aktivace. Při léčbě umožňuje použití online cvičení stabilnější dávku léčby ve srovnání s týdenními osobními schůzkami, což je nezbytné pro motivaci a učení. V programu je 30 unikátních kognitivních cvičení (sbtpro.com). Vyšetřovatelé předepíší 24 cvičení v oblastech nejčastěji postižených MDD: šest zaměřených na výkonné funkce, deset zaměřených na paměť a osm zaměřených na pozornost a pracovní paměť. Konkrétní aktivity jsou předepsány v pevném, systematickém pořadí, takže účastníci mají k dispozici plán cvičení, která se každý týden zabývají několika různými kognitivními doménami, a ke cvičení se vracejí v následujících týdnech. Parametry se automaticky upravují na základě výkonu účastníků ve 30 úrovních obtížnosti. Účastníkům jsou předepsána dvě 20minutová sezení denně, pět dní v týdnu, po dobu trvání studie. Účastníci, kteří nedokončí úkoly po tři po sobě jdoucí dny, obdrží od terapeuta připomenutí, aby řešili technické nebo motivační problémy.

Pilíř II: Sledování strategie, rozvoj a prořezávání. Terapeuti komunikují s účastníky na asynchronních soukromých a skupinových fórech, kde konkrétní odpovědi na otázky upřednostňují flexibilní tvorbu strategie, monitorování strategií a přemostění k fungování reálného světa. Účastníci používají protokoly ke sledování svých vlastních strategií a nahrávají tyto informace do fóra pro zpětnou vazbu od terapeuta. Účelem odpovědí terapeuta je posílit vývoj více strategií a pomoci doplnit nebo přetvořit ty, které jsou konkrétní, na základě předem stanoveného seznamu strategií vyvinutých pro každé z počítačových cvičení.

Pilíř III: Přemostění. Online fórum bude obsahovat ilustrace pro přemostění kognitivních schopností a strategií řešení problémů souvisejících s každou hrou se zkušenostmi v reálném světě. K usnadnění aktivního uplatnění dovedností v různých oblastech (např. práce, socializace, rekreace, údržba domácnosti) poslouží také domácí pracovní sešit.

Srovnávací kontrolní skupina: Srovnávací kognitivní remediační léčebné postupy zahrnují stejné podněty, které jsou prezentovány ve stavu aktivní léčby, ale úpravy parametrů se mění bez zvýšení kognitivní poptávky.

Ti, kteří souhlasí, budou zařazeni do CR nebo Srovnávacích podmínek léčby na základě 2:1 na základě počítačového generátoru náhodných čísel. Alokace na aktivní léčbu v poměru 2:1 má výhody související s analýzou v rámci skupiny, která umožňuje předvídat výsledky, náklady na zkoušku, očekávané předčasné ukončení a přijatelnost pacienta a nesnižuje výkon. Účastníci se setkají se studijním terapeutem pro orientaci v práci na počítači a stanovení cílů na hodinovém školení. Ti, kteří mají potíže s porozuměním nebo používáním programu, získají další školení, i když tento kontakt bude nadále pouze školením počítačových dovedností, nikoli terapeutickým. Koordinátor a asistent studie budou po celou dobu studie k dispozici pro asynchronní odpovědi na e-mailovou a živou telefonickou podporu související s problémy s používáním. Sezení pro stanovení cílů se řídí standardním protokolem zkoušejícího, což je společná diskuse k identifikaci skutečných funkčních cílů, diskutování toho, jak individuální kognitivní profil pacienta souvisí s těmito cíli, a demonstrování toho, jak léčebné techniky souvisí s jeho profilem a každodenními funkčními cíli. Studenti psychologie na doktorandské úrovni nebo psychologové z laboratoře PI budou k dispozici asynchronně, aby mohli odpovídat na otázky online fóra strategického monitorování a přemostění a moderovat komentáře.