Дистанционная когнитивная коррекция депрессии (RECORD)

Когнитивные нарушения при депрессии стали одним из самых надежных предикторов устойчивых нарушений повседневного функционирования. Значительный дефицит внимания, памяти и исполнительной функции широко распространен и сохраняется даже после эффективного лечения первичных симптомов настроения. Что касается целей исследователей, тяжесть когнитивных нарушений была связана с более тяжелыми эпизодами и более высокой частотой рецидивов. Когнитивная ремедиация (CR) — это психологическое лечение, разработанное и протестированное в исследовательских условиях, где методы, обучающие мозг более эффективно обрабатывать информацию, приводят к улучшению когнитивных функций и функционирования сообщества. Современная КР опирается на три столпа лечения: тренировка и практика, стратегический мониторинг и приведение когнитивных навыков в повседневную жизнь. Лечение CR оказывает сильное влияние на депрессию, с некоторыми доказательствами перехода к уменьшению депрессивных симптомов. Тем не менее, каждый из трех столпов обычно проводится в контексте групповой терапии, с двумя или более встречами в неделю, что представляет собой проблему как для современных моделей здравоохранения, так и для симптомов депрессии, которые могут препятствовать посещению (низкая мотивация, социальная тревожность). , недостаток энергии). Исследователи недавно разработали программу удаленной когнитивной реабилитации, которая преодолевает эти препятствия с помощью новых компонентов CR, позволяющих проводить лечение удаленно. Эти методы включают использование онлайн-упражнений для увеличения дозы и доставку записанных визуальных примеров стратегий преодоления. Эффективность (когнитивное улучшение) и результативность (улучшение функционирования сообщества, сокращение времени до рецидива) будут сравниваться с контрольной группой плацебо в этом 12-недельном рандомизированном контролируемом исследовании с 6-месячными последующими оценками.

Этот проект может устранить значительный пробел в лечении депрессии и изменить существующее лечение, чтобы оно соответствовало изменяющимся требованиям системы здравоохранения.

Цель 1: изучить, является ли когнитивная коррекция, проводимая дома через Интернет, эффективной для улучшения когнитивных функций у симптоматических лиц с рецидивирующим БДР.

Цель 2: изучить эффективность удаленной когнитивной реабилитации для улучшения функционирования сообщества.

Цель 3: изучить базовые и динамические предикторы и медиаторы изменения функционирования у пациентов с БДР, получающих когнитивную реабилитацию.

Исследовательская цель: изучить, влияет ли когнитивная коррекция на скорость ответа, ремиссию и рецидив.

Гипотеза 1: Дистанционная когнитивная коррекция улучшит нейрокогнитивные функции после лечения, и эти улучшения будут сохраняться в течение 24 недель.

Гипотеза 2а: Дистанционная когнитивная коррекция улучшит функциональные способности после лечения, и эти улучшения будут сохраняться в течение 24 недель.

Гипотеза 2b: Дистанционная когнитивная коррекция улучшит функционирование в сообществе через 24 недели после лечения.

Гипотеза 3. Улучшение когнитивного функционирования будет предсказывать улучшение функциональной способности и функционального поведения после лечения и через 24 недели с учетом депрессивных симптомов на исходном уровне и изменения депрессивных симптомов. Социальное когнитивное функционирование и социальная тревожность опосредуют степень, в которой когнитивные и функциональные способности связаны с изменением поведения в реальном мире.

Исследовательские гипотезы:

A. Дистанционная когнитивная коррекция повысит частоту ответа и ремиссии, а также снизит частоту рецидивов в течение 24-недельного периода.

B. 12 недель CR продемонстрируют эквивалентность эффектов лечения 24 неделям CR.

Участники будут рандомизированы в одну из трех групп. Две группы получат активную когнитивную ремедиацию, одна из которых прекратит сеансы через 12 недель (стандартная продолжительность времени в литературе), а другая продолжит лечение в течение 24 недель. Третья группа получит сравнительную тренировочную группу, где они войдут в ту же тренировочную среду, но уровень сложности нагрузки на рабочую память не будет меняться со временем, а задачи будут длиннее (упомянутые в согласии как «сосредоточение вашего внимания на более длительные периоды времени). В предыдущей работе исследователи обнаружили, что участники в равной степени соответствуют этим группам и имеют определенные изменения в памяти или внимании в зависимости от группы, к которой они относятся. Участники будут протестированы на исходном уровне, через 12 недель (после вмешательства, промежуточного вмешательства или имитации соответственно) и через 6 месяцев после вмешательства. Этот дизайн позволит исследователям протестировать соотношение участников активной тренировки памяти 2:1 по сравнению с исходным уровнем и 12-недельными оценками, а также сравнение 1:1:1 для краткосрочного лечения, долгосрочного лечения и сравнения. состояние.

Оценки:

Стандартное тестирование будет проводиться на исходном уровне и/или при скрининге, во время визитов в клинику и сразу после 12 недель вмешательства. Исследователи также проведут оценку устойчивости в конечной точке (в конце участия в исследовании или во время выхода из исследования) и через 6 месяцев после лечения для изучения устойчивости и передачи эффектов.

Нейрокогнитивные функции будут оцениваться с помощью системы CNS Vitals (CNSVS).

Социальное познание будет рассматриваться как потенциальный посредник изменений в познании и функциональной способности функционального поведения.

Исследователи будут использовать тест распознавания эмоций Белла-Лисакера, который, как они ранее обнаружили, чувствителен к нарушениям и когнитивному лечению депрессии.

Функциональные способности будут оцениваться с помощью Оценки функциональных возможностей виртуальной реальности, которая представляет собой компьютеризированную оценку навыков самостоятельной жизни, таких как планирование и совершение покупок, на основе производительности.

Шкала воспринимаемой компетентности из 4 пунктов будет оценивать самооценку способностей по показателям до и после тестирования.

Функциональное поведение будет оцениваться с помощью оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQoL-BREF).

Шкала инвалидности Шихана (SDS) будет использоваться для оценки субъективного качества жизни. Шкала отсутствия занятости и производительности Лама (LEAPS) будет использоваться для измерения профессиональной деятельности.

Симптомы депрессии будут оцениваться с помощью Шкалы оценки депрессии Монтгомери-Асберга MADRS, золотого стандарта, основанного на опросе, для оценки 10 пунктов, общих для БДР.

Другие используемые меры включают: Самоотчет о когнитивном образе жизни, Шкала потребности в познании, Шкала когнитивного подхода и Опросник когнитивных неудач.

Вмешательство:

Исследование будет включать в себя основополагающие столпы CR, но измененные для этого исследования в структуре, которая соответствует современным системам здравоохранения, и с намерением распространить когнитивные эффекты на улучшение функционирования сообщества. Новыми компонентами CR в этом исследовании будут дистанционное лечение, использование онлайн-упражнений для увеличения дозы и предоставление записанных визуальных примеров стратегий стратегического мониторинга и наведения мостов.

Столп I: когнитивная активация. В лечении использование онлайн-упражнений обеспечивает более стабильную дозу лечения по сравнению с еженедельными личными встречами, что необходимо для мотивации и обучения. В программе 30 уникальных познавательных упражнений (sbtpro.com). Исследователи назначат 24 упражнения в областях, наиболее часто нарушаемых при БДР: шесть упражнений на исполнительные функции, десять на память и восемь на внимание и рабочую память. Конкретные действия предписаны в фиксированном, систематическом порядке, так что у участников есть расписание упражнений, которые затрагивают несколько различных когнитивных областей каждую неделю и возвращаются к упражнениям в последующие недели. Параметры автоматически настраиваются в зависимости от результатов участников на 30 уровнях сложности. Участникам назначают два 20-минутных сеанса в день, пять дней в неделю, на время исследования. Участники, которые не выполняют задания в течение трех дней подряд, получат напоминания от терапевта для решения технических или мотивационных проблем.

Компонент II: мониторинг стратегии, разработка и сокращение. Терапевты общаются с участниками на асинхронных частных и групповых форумах, где конкретные ответы на вопросы определяют формирование гибкой стратегии, мониторинг стратегий и переход к функционированию в реальном мире. Участники используют журналы для отслеживания своих собственных стратегий и загружают эту информацию на форум для обратной связи с терапевтами. Цель ответов терапевта состоит в том, чтобы усилить разработку нескольких стратегий и помочь дополнить или изменить те, которые являются конкретными, на основе заранее определенного списка стратегий, разработанных для каждого из компьютерных упражнений.

Столп III: Преодоление. На онлайн-форуме будут представлены иллюстрации для объединения когнитивных способностей и стратегий решения проблем, связанных с каждой игрой, с опытом в реальном мире. Домашняя рабочая тетрадь также будет использоваться для облегчения активного применения навыков в различных областях (например, работа, общение, отдых, ведение домашнего хозяйства).

Сравнительная контрольная группа: сравнительные лечебные процедуры когнитивной коррекции включают те же самые стимулы, которые представлены в состоянии активного лечения, но корректировки параметров изменяются без увеличения когнитивных потребностей.

Тем, кто даст согласие, будут назначены условия лечения CR или сравнения в соотношении 2: 1 на основе компьютерного генератора случайных чисел. Распределение активного лечения в соотношении 2:1 имеет преимущества, связанные с внутригрупповым анализом для прогнозирования результатов, затрат на исследование, ожидаемого выбывания и приемлемости для пациента, и не снижает мощности. Участники встретятся с учебным терапевтом для ознакомления с компьютерными задачами и постановки целей в ходе часового учебного занятия. Те, кто испытывает трудности с пониманием или использованием программы, пройдут дополнительное обучение, хотя этот контакт будет по-прежнему носить лишь обучающий характер, а не терапевтический. Координатор исследования и ассистент будут доступны на протяжении всего исследования для асинхронных ответов на электронную почту и поддержки по телефону в режиме реального времени, связанных с проблемами использования. Сессия по постановке целей следует стандартному протоколу исследователя, который представляет собой совместное обсуждение для определения реальных функциональных целей, обсуждения того, как индивидуальный когнитивный профиль пациента связан с этими целями, и демонстрации того, как методы лечения связаны с их профилем и повседневными функциональными целями. Студенты-психологи со степенью доктора философии или психологи из лаборатории PI будут доступны в асинхронном режиме, чтобы отвечать на вопросы онлайн-форума по стратегическому мониторингу и наведению мостов и модерировать комментарии.