Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Markører for betændelse og stofskifte i ER (MIMER)

11. februar 2020 opdateret af: Johanna Hastbacka, University of Helsinki
Voksne patienter med mistanke om eller bekræftet infektion, og som vil blive udtaget til bloddyrkning, vil blive rekrutteret. Blodprøver udtages til analyse af matrixmetalloproteinaser (MMP) og deres inhibitorer. Vi sigter også mod at analysere metaboliske ændringer og bruge prøverne til analyse af blodlaktat, metabolomics og fibroblast vækstfaktor 21 (FGF-21). Det primære formål med undersøgelsen er at teste MMP-8's ydeevne til at finde alvorligt syge patienter, som vil have behov for behandling på højafhængighedsafdeling eller intensivafdeling. Det sekundære formål er at undersøge de metaboliske ændringer hos akut syge patienter med infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Voksne patienter med mistanke om eller bekræftet infektion, og som vil blive udtaget til blodkultur (et surrogat for mistanke om alvorlig infektion), vil blive rekrutteret fra tre store akutafdelinger på et universitetshospital. To blodprøver vil blive indsamlet: en til analyse af matrixmetalloproteinaser, deres inhibitorvævsinhibitor af metalloproteinase-1 (TIMP-1), FGF-21 og metabolomiske analyser. En anden blodprøve er til analyse af blodlaktat. Kliniske data vil blive indsamlet for at beregne hurtig SOFA (qSOFA), for at teste om laktat og/eller MMP-8 vil forbedre den prognostiske model, hvis de føjes til qSOFA. Det primære resultatmål er antallet af dage i live uden behov for intensivafdeling eller behandling med høj afhængighed. MMP-8's evne til at skelne alvorlig infektion fra hændelsesløst sygdomsforløb vil blive undersøgt. Det sekundære formål er at studere de metaboliske ændringer hos akut syge patienter med infektion og sammenligne disse variable mellem overlevende og ikke-overlevere. Det planlagte antal rekrutterede patienter er 924. I løbet af denne undersøgelse vil gennemførligheden af ​​en hurtig analyse af MMP-8 ved sengen blive testet på 30 patienter, og resultaterne opnået ved brug af hurtiganalysatoren sammenlignet med laboratorieresultater opnået ved hjælp af ELISA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

955

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsinki University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter, der er indlagt på de deltagende akutmodtagelser, med mistanke om eller bekræftet akut infektion. En beslutning om at tage en blodkulturprøve er en surrogat for mistanke om alvorlig infektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 18 år eller derover Mistænkt eller bekræftet infektion Indlagt på en af ​​de tre akutafdelinger på universitetshospitalet Beslutning om bloddyrkning

Ekskluderingskriterier:

Alder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage i live uden intensiv pleje eller behandling med høj afhængighed
Tidsramme: 2 uger fra studieoptagelse
Regner med patienter, der overlever og ikke har brug for intensivafdeling eller høj afhængighedspleje til den primære infektion.
2 uger fra studieoptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Antal patienter, der dør inden for 30 dage efter indlæggelsen
30 dage
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage
Antal patienter, der dør inden for 90 dage efter indlæggelsen
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Helsinki

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2018

Først opslået (Faktiske)

11. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HelsinkiU1423/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner