- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03498482
Adressering af PTSD-symptomer og aggressiv adfærd hos sårbare børn i Burundi
Behandling af posttraumatisk stresslidelse og reduktion af aggressiv adfærd hos gadebørn og sårbare børn i Burundi ved hjælp af narrativ eksponeringsterapi til retsmedicinsk rehabilitering.
Børn, der enten bor i Bujumbaras gader, eller som på samme måde er ramt af ekstrem fattigdom eller vold, udsættes regelmæssigt for traumatiske begivenheder. Derudover befinder de sig ofte i situationer, hvor det at engagere sig i voldelig adfærd ser ud til at være nyttigt eller endda nødvendigt for at overleve. Narrative Exposure Therapy for violent lovers (FORNET) har til formål at reducere både PTSD-symptomer og aggressiv adfærd. Det hjælper børnene med at forankre frygtsomme oplevelser og potentielle positive følelser forbundet med voldelig adfærd i fortiden. Derudover udvikles visioner for fremtiden for at muliggøre reintegration i familien.
Efterforskerne ønsker at bevise, at FORNET effektivt reducerer PTSD-symptomer og vedvarende aggressiv adfærd, som i forandring letter reintegration i samfundet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bujumbura Mairie
-
Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Høj grad af symptomer på posttraumatisk stresslidelse ifølge UCLA PTSD Reaction Index
Ekskluderingskriterier:
- Psykotiske symptomer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FORNET
Under FORNET konstruerer klienten med assistance fra terapeuten en kronologisk fortælling om hele sit liv med fokus på udsættelse for traumatisk stress og begået vold.
Empatisk forståelse, aktiv lytning, kongruens og ubetinget positiv respekt er nøglekomponenter i terapeutens adfærd.
Terapeuten spørger i detaljer efter klientens følelser, erkendelser, fysiologiske reaktioner og sensoriske informationer under traumatiske og aggressive hændelser for at knytte dem til en selvbiografisk kontekst, nemlig tid og sted.
I alt modtager personerne 8 sessioner af FORNET, hver session varer mellem 1,5 og 2 timer afhængigt af deltagerens behov.
|
FORNET sigter mod at reducere traume-relaterede symptomer og aggressiv adfærd via narrativ eksponering af traumatiske og voldelige livsbegivenheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af belastningen af traumatiske symptomer målt via UCLA Adolescent PTSD Index (PTSD-skala administreret af klinikere)
Tidsramme: baseline; 5 måneders opfølgning; 9 måneders opfølgning
|
baseline; 5 måneders opfølgning; 9 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af antallet af aggressive handlinger målt via en tilpasning af tjeklisten for vold i hjemmet og samfundet
Tidsramme: baseline; 5 måneders opfølgning; 9 måneders opfølgning
|
baseline; 5 måneders opfølgning; 9 måneders opfølgning
|
|
Ændring af oplevet skam målt via Shame Variability Questionnaire
Tidsramme: baseline; 5 måneders opfølgning; 9 måneders opfølgning
|
baseline; 5 måneders opfølgning; 9 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UKCR17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Narrative Exposure Therapy for Forensic Offender Rehabilitation (FORNET)
-
University of KonstanzWorld BankUkendtPost traumatisk stress syndrom | Appetitiv AggressionCongo