- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03498482
Att ta itu med PTSD-symtom och aggressivt beteende hos utsatta barn i Burundi
Behandla posttraumatiskt stressyndrom och minska aggressivt beteende hos gatubarn och utsatta barn i Burundi med hjälp av narrativ exponeringsterapi för rättsmedicinsk rehabilitering.
Barn som antingen bor på gatorna i Bujumbara eller som på liknande sätt är drabbade av extrem fattigdom eller våld utsätts regelbundet för traumatiska händelser. Dessutom befinner de sig ofta i situationer där att engagera sig i våldsamt beteende verkar vara användbart eller till och med nödvändigt för att överleva. Narrative Exposure Therapy for violent offenders (FORNET) syftar till att minska både PTSD-symtom och aggressivt beteende. Det hjälper barnen att förankra rädsla upplevelser och potentiella positiva känslor kopplade till våldsamt beteende i det förflutna. Dessutom utvecklas visioner för framtiden för att möjliggöra återanpassning i familjen.
Utredarna vill bevisa att FORNET effektivt minskar PTSD-symptom och pågående aggressivt beteende som i förändring underlättar återintegrering i samhället.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bujumbura Mairie
-
Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hög grad av symtom på posttraumatisk stressyndrom enligt UCLA PTSD Reaction Index
Exklusions kriterier:
- Psykotiska symtom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FORNET
Under FORNET konstruerar klienten, med hjälp av terapeuten, en kronologisk berättelse om hela sitt liv med fokus på exponering för traumatisk stress och begått våld.
Empatisk förståelse, aktivt lyssnande, kongruens och ovillkorlig positiv hänsyn är nyckelkomponenter i terapeutens beteende.
Terapeuten frågar i detalj efter klientens känslor, kognitioner, fysiologiska reaktioner och sensoriska informationer under traumatiska och aggressiva händelser för att koppla dem till ett självbiografiskt sammanhang, nämligen tid och plats.
Totalt får individerna 8 sessioner av FORNET, varje session varar mellan 1,5 och 2 timmar beroende på deltagarens behov.
|
FORNET syftar till att minska traumarelaterade symptom och aggressivt beteende genom narrativ exponering av traumatiska och våldsamma livshändelser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av belastningen av traumatiska symtom mätt via UCLA Adolescent PTSD Index (PTSD-skalan administrerad av kliniker)
Tidsram: baslinje; 5 månaders uppföljning; 9 månaders uppföljning
|
baslinje; 5 månaders uppföljning; 9 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring av antalet aggressiva handlingar uppmätt via en anpassning av checklistan för våld i hemmet och samhället
Tidsram: baslinje; 5 månaders uppföljning; 9 månaders uppföljning
|
baslinje; 5 månaders uppföljning; 9 månaders uppföljning
|
|
Förändring av upplevd skam mätt via Shame Variability Questionnaire
Tidsram: baslinje; 5 månaders uppföljning; 9 månaders uppföljning
|
baslinje; 5 månaders uppföljning; 9 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UKCR17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom
-
University of Thi-QarAvslutadPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
GGZ CentraalAvslutadBorderline personlighetsstörning | Stress (psykologi) | Upplevd stressNederländerna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Philipps University Marburg Medical CenterAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuArbetsrelaterad stress | Välbefinnande (psykologisk blomstrande) | ArbetsprestationHong Kong
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
Kliniska prövningar på Narrative Exposure Therapy for Forensic Offender Rehabilitation (FORNET)
-
University of KonstanzWorld BankOkändPosttraumatisk stressyndrom | Appetitiv aggressivitetKongo