- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03498482
Abordaje de los síntomas del PTSD y el comportamiento agresivo en niños vulnerables en Burundi
Tratamiento del trastorno de estrés postraumático y reducción del comportamiento agresivo en niños de la calle y niños vulnerables en Burundi mediante el uso de terapia de exposición narrativa para la rehabilitación de delincuentes forenses.
Los niños que viven en las calles de Bujumbara o que se ven afectados de manera similar por la pobreza extrema o la violencia están regularmente expuestos a eventos traumáticos. Además, a menudo se encuentran en situaciones en las que tener un comportamiento violento parece ser útil o incluso necesario para sobrevivir. La Terapia de exposición narrativa para delincuentes violentos (FORNET) tiene como objetivo reducir tanto los síntomas del TEPT como el comportamiento agresivo. Ayuda a los niños a anclar experiencias de miedo y emociones positivas potenciales vinculadas a comportamientos violentos en el pasado. Además, se desarrollan visiones de futuro para posibilitar la reintegración a la familia.
Los investigadores quieren proporcionar evidencia de que FORNET reduce efectivamente los síntomas del PTSD y el comportamiento agresivo continuo que, a cambio, facilita la reintegración en la sociedad.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bujumbura Mairie
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Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alto grado de síntomas de trastorno de estrés postraumático según UCLA PTSD Reaction Index
Criterio de exclusión:
- Síntomas psicóticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: FORNET
Durante FORNET, el cliente, con la ayuda del terapeuta, construye una narración cronológica de toda su vida con un enfoque en la exposición al estrés traumático y la violencia cometida.
La comprensión empática, la escucha activa, la congruencia y la consideración positiva incondicional son componentes clave del comportamiento del terapeuta.
El terapeuta pregunta en detalle por las emociones, cogniciones, reacciones fisiológicas e información sensorial del cliente durante eventos traumáticos y agresivos para vincularlos a un contexto autobiográfico, a saber, tiempo y lugar.
En total, las personas reciben 8 sesiones de FORNET, cada sesión dura entre 1,5 y 2 horas, según las necesidades del participante.
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FORNET tiene como objetivo reducir los síntomas relacionados con el trauma y el comportamiento agresivo a través de la exposición narrativa de eventos de vida traumáticos y violentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la carga de síntomas traumáticos medidos a través del índice de TEPT en adolescentes de la UCLA (escala de TEPT administrada por médicos)
Periodo de tiempo: base; 5 meses de seguimiento; 9 meses de seguimiento
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base; 5 meses de seguimiento; 9 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de actos agresivos medidos a través de una adaptación de la Lista de Verificación de Violencia Doméstica y Comunitaria
Periodo de tiempo: base; 5 meses de seguimiento; 9 meses de seguimiento
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base; 5 meses de seguimiento; 9 meses de seguimiento
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Cambio en la vergüenza experimentada medido a través del Cuestionario de Variabilidad de la Vergüenza
Periodo de tiempo: base; 5 meses de seguimiento; 9 meses de seguimiento
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base; 5 meses de seguimiento; 9 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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