- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03498482
Aanpak van PTSS-symptomen en agressief gedrag bij kwetsbare kinderen in Burundi
Behandeling van posttraumatische stressstoornis en vermindering van agressief gedrag bij straatkinderen en kwetsbare kinderen in Burundi met behulp van Narrative Exposure Therapy voor rehabilitatie van forensische daders.
Kinderen die in Bujumbara op straat leven of op dezelfde manier worden getroffen door extreme armoede of geweld, worden regelmatig blootgesteld aan traumatische gebeurtenissen. Bovendien bevinden ze zich vaak in situaties waarin het vertonen van gewelddadig gedrag nuttig of zelfs noodzakelijk lijkt om te overleven. De Narrative Exposure Therapy voor gewelddadige delinquenten (FORNET) heeft tot doel zowel PTSS-symptomen als agressief gedrag te verminderen. Het helpt de kinderen om angstige ervaringen en mogelijk positieve emoties die verband houden met gewelddadig gedrag in het verleden te verankeren. Daarnaast worden toekomstvisies ontwikkeld om reïntegratie in het gezin mogelijk te maken.
De onderzoekers willen bewijs leveren dat FORNET effectief PTSS-symptomen en aanhoudend agressief gedrag vermindert, wat op zijn beurt reïntegratie in de samenleving vergemakkelijkt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bujumbura Mairie
-
Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoge mate van symptomen van posttraumatische stressstoornis volgens UCLA PTSD Reaction Index
Uitsluitingscriteria:
- Psychotische symptomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VOORNET
Tijdens FORNET construeert de cliënt, met hulp van de therapeut, een chronologisch verhaal van zijn of haar hele leven met de nadruk op blootstelling aan traumatische stress en gepleegd geweld.
Empathisch begrip, actief luisteren, congruentie en onvoorwaardelijke positieve waardering zijn sleutelcomponenten van het gedrag van de therapeut.
De therapeut vraagt in detail naar de emoties, cognities, fysiologische reacties en zintuiglijke informatie van de cliënt tijdens traumatische en agressieve gebeurtenissen om deze te koppelen aan een autobiografische context, namelijk tijd en plaats.
In totaal krijgen de individuen 8 sessies FORNET, waarbij elke sessie tussen de 1,5 en 2 uur duurt, afhankelijk van de behoeften van de deelnemer.
|
FORNET heeft tot doel traumagerelateerde symptomen en agressief gedrag te verminderen door traumatische en gewelddadige levensgebeurtenissen bloot te leggen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van belasting van traumatische symptomen gemeten via de UCLA Adolescent PTSD Index (PTSD-schaal beheerd door clinici)
Tijdsspanne: basislijn; 5 maanden follow-up; 9 maanden follow-up
|
basislijn; 5 maanden follow-up; 9 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van het aantal agressieve handelingen gemeten via een aanpassing van de Checklist Huiselijk en Samenlevingsgeweld
Tijdsspanne: basislijn; 5 maanden follow-up; 9 maanden follow-up
|
basislijn; 5 maanden follow-up; 9 maanden follow-up
|
|
Verandering van ervaren schaamte gemeten via de Shame Variability Questionnaire
Tijdsspanne: basislijn; 5 maanden follow-up; 9 maanden follow-up
|
basislijn; 5 maanden follow-up; 9 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UKCR17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Post-traumatische stress-stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Narrative Exposure Therapy voor rehabilitatie van forensische daders (FORNET)
-
University of KonstanzWorld BankOnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Agressie van de eetlustCongo
-
University of KonstanzVoltooidAgressie van de eetlustDuitsland