- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03498482
Behandlung von PTSD-Symptomen und aggressivem Verhalten bei gefährdeten Kindern in Burundi
Behandlung einer posttraumatischen Belastungsstörung und Reduzierung aggressiven Verhaltens bei Straßenkindern und gefährdeten Kindern in Burundi mit der Narrativen Expositionstherapie für die Rehabilitation von forensischen Straftätern.
Kinder, die entweder auf den Straßen von Bujumbara leben oder in ähnlicher Weise von extremer Armut oder Gewalt betroffen sind, sind regelmäßig traumatischen Ereignissen ausgesetzt. Darüber hinaus finden sie sich oft in Situationen wieder, in denen die Beteiligung an gewalttätigem Verhalten nützlich oder sogar überlebensnotwendig erscheint. Die Narrative Expositionstherapie für Gewalttäter (FORNET) zielt darauf ab, sowohl PTBS-Symptome als auch aggressives Verhalten zu reduzieren. Es hilft den Kindern, ängstliche Erfahrungen und mögliche positive Emotionen zu verankern, die mit gewalttätigem Verhalten in der Vergangenheit verbunden sind. Zusätzlich werden Zukunftsvisionen entwickelt, um eine Wiedereingliederung in die Familie zu ermöglichen.
Die Ermittler wollen den Nachweis erbringen, dass FORNET PTBS-Symptome und anhaltend aggressives Verhalten wirksam reduziert, was wiederum die Wiedereingliederung in die Gesellschaft erleichtert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bujumbura Mairie
-
Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hohes Maß an Symptomen einer posttraumatischen Belastungsstörung gemäß UCLA PTSD Reaction Index
Ausschlusskriterien:
- Psychotische Symptome
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: FORNET
Während FORNET konstruiert der Klient mit Unterstützung des Therapeuten eine chronologische Erzählung seines gesamten Lebens mit einem Schwerpunkt auf traumatischem Stress und ausgeübter Gewalt.
Empathisches Verstehen, aktives Zuhören, Kongruenz und bedingungslose positive Wertschätzung sind Schlüsselkomponenten des Verhaltens des Therapeuten.
Der Therapeut fragt ausführlich nach den Emotionen, Kognitionen, physiologischen Reaktionen und sensorischen Informationen des Klienten während traumatischer und aggressiver Ereignisse, um sie mit einem autobiografischen Kontext, nämlich Zeit und Ort, zu verknüpfen.
Insgesamt erhalten die Einzelpersonen 8 FORNET-Sitzungen, wobei jede Sitzung je nach Bedarf des Teilnehmers zwischen 1,5 und 2 Stunden dauert.
|
FORNET zielt darauf ab, traumabedingte Symptome und aggressives Verhalten durch narrative Darstellung traumatischer und gewalttätiger Lebensereignisse zu reduzieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der Belastung durch traumatische Symptome, gemessen anhand des UCLA Adolescent PTSD Index (PTSD-Skala, die von Klinikern verwaltet wird)
Zeitfenster: Grundlinie; 5 Monate Follow-up; 9 Monate Follow-up
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Grundlinie; 5 Monate Follow-up; 9 Monate Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der Anzahl aggressiver Handlungen, gemessen anhand einer Anpassung der Checkliste für häusliche und gemeinschaftliche Gewalt
Zeitfenster: Grundlinie; 5 Monate Follow-up; 9 Monate Follow-up
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Grundlinie; 5 Monate Follow-up; 9 Monate Follow-up
|
|
Änderung der erlebten Scham, gemessen mit dem Shame Variability Questionnaire
Zeitfenster: Grundlinie; 5 Monate Follow-up; 9 Monate Follow-up
|
Grundlinie; 5 Monate Follow-up; 9 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UKCR17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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