- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03498482
Aborder les symptômes du SSPT et les comportements agressifs chez les enfants vulnérables au Burundi
Traiter le trouble de stress post-traumatique et réduire les comportements agressifs chez les enfants des rues et les enfants vulnérables au Burundi en utilisant la thérapie d'exposition narrative pour la réhabilitation des délinquants médico-légaux.
Les enfants qui vivent dans les rues de Bujumbara ou qui sont touchés de la même manière par l'extrême pauvreté ou la violence sont régulièrement exposés à des événements traumatisants. De plus, ils se retrouvent souvent dans des situations où adopter un comportement violent semble être utile ou même nécessaire à leur survie. La thérapie d'exposition narrative pour les délinquants violents (FORNET) vise à réduire à la fois les symptômes du SSPT et les comportements agressifs. Il aide les enfants à ancrer les expériences de peur et les émotions positives potentielles liées à des comportements violents dans le passé. De plus, des visions d'avenir sont développées afin de permettre la réintégration dans la famille.
Les enquêteurs veulent fournir des preuves que FORNET réduit efficacement les symptômes du TSPT et les comportements agressifs continus qui, à leur tour, facilitent la réintégration dans la société.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bujumbura Mairie
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Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Degré élevé de symptômes de trouble de stress post-traumatique selon l'indice de réaction UCLA PTSD
Critère d'exclusion:
- Symptômes psychotiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: FORNET
Pendant FORNET, le client, avec l'aide du thérapeute, construit un récit chronologique de toute sa vie en mettant l'accent sur l'exposition au stress traumatique et à la violence commise.
La compréhension empathique, l'écoute active, la congruence et le regard positif inconditionnel sont des éléments clés du comportement du thérapeute.
Le thérapeute demande en détail les émotions, les cognitions, les réactions physiologiques et les informations sensorielles du client lors d'événements traumatiques et agressifs pour les relier à un contexte autobiographique, à savoir le temps et le lieu.
Au total, les individus reçoivent 8 sessions de FORNET, chaque session durant entre 1,5 et 2 heures selon les besoins du participant.
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FORNET vise à réduire les symptômes liés aux traumatismes et les comportements agressifs par l'exposition narrative d'événements traumatisants et violents de la vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de la charge des symptômes traumatiques mesurés via l'indice UCLA Adolescent PTSD (échelle PTSD administrée par les cliniciens)
Délai: ligne de base ; 5 mois de suivi ; 9 mois de suivi
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ligne de base ; 5 mois de suivi ; 9 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement du nombre d'actes agressifs mesurés via une adaptation de la liste de contrôle sur la violence domestique et communautaire
Délai: ligne de base ; 5 mois de suivi ; 9 mois de suivi
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ligne de base ; 5 mois de suivi ; 9 mois de suivi
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Changement de la honte ressentie mesuré via le Questionnaire de Variabilité de la Honte
Délai: ligne de base ; 5 mois de suivi ; 9 mois de suivi
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ligne de base ; 5 mois de suivi ; 9 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKCR17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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