- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03498482
Борьба с симптомами посттравматического стрессового расстройства и агрессивным поведением у уязвимых детей в Бурунди
Лечение посттравматического стрессового расстройства и снижение агрессивного поведения у беспризорных и уязвимых детей в Бурунди с использованием нарративной экспозиционной терапии для судебно-медицинской реабилитации правонарушителей.
Дети, живущие на улицах Бужумбары или также страдающие от крайней нищеты или насилия, регулярно подвергаются травмирующим событиям. Кроме того, они часто оказываются в ситуациях, когда агрессивное поведение кажется полезным или даже необходимым для выживания. Нарративная экспозиционная терапия для насильственных правонарушителей (FORNET) направлена на уменьшение как симптомов посттравматического стрессового расстройства, так и агрессивного поведения. Это помогает детям закрепить пугающие переживания и потенциальные положительные эмоции, связанные с агрессивным поведением в прошлом. Кроме того, разрабатываются планы на будущее, чтобы обеспечить реинтеграцию в семью.
Исследователи хотят предоставить доказательства того, что FORNET эффективно уменьшает симптомы посттравматического стрессового расстройства и продолжающееся агрессивное поведение, что, в свою очередь, способствует реинтеграции в общество.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bujumbura Mairie
-
Bujumbura, Bujumbura Mairie, Бурунди
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Высокая степень выраженности симптомов посттравматического стрессового расстройства по индексу реакции UCLA PTSD Reaction Index
Критерий исключения:
- Психотические симптомы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ФОРНЕТ
Во время FORNET клиент с помощью терапевта строит хронологический нарратив всей своей жизни с упором на подверженность травматическому стрессу и совершенному насилию.
Эмпатическое понимание, активное слушание, конгруэнтность и безусловное положительное отношение являются ключевыми компонентами поведения терапевта.
Терапевт подробно расспрашивает клиента об эмоциях, познаниях, физиологических реакциях и сенсорной информации во время травматических и агрессивных событий, чтобы связать их с автобиографическим контекстом, а именно со временем и местом.
Всего участники получают 8 сеансов FORNET, каждый сеанс длится от 1,5 до 2 часов в зависимости от потребностей участника.
|
FORNET направлен на уменьшение симптомов, связанных с травмой, и агрессивного поведения посредством рассказывания о травмирующих и жестоких жизненных событиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение нагрузки травматических симптомов, измеренное с помощью Индекса посттравматического стресса у подростков Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (шкала посттравматического стресса, применяемая клиницистами)
Временное ограничение: исходный уровень; наблюдение через 5 месяцев; 9 месяцев наблюдения
|
исходный уровень; наблюдение через 5 месяцев; 9 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение количества агрессивных действий, измеренных с помощью адаптации контрольного списка домашнего и общественного насилия.
Временное ограничение: исходный уровень; наблюдение через 5 месяцев; 9 месяцев наблюдения
|
исходный уровень; наблюдение через 5 месяцев; 9 месяцев наблюдения
|
|
Изменение переживаемого стыда, измеренное с помощью опросника изменчивости стыда.
Временное ограничение: исходный уровень; наблюдение через 5 месяцев; 9 месяцев наблюдения
|
исходный уровень; наблюдение через 5 месяцев; 9 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKCR17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пост-травматическое стрессовое растройство
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты