- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03498482
Abordando sintomas de TEPT e comportamento agressivo em crianças vulneráveis no Burundi
Tratando o Transtorno de Estresse Pós-Traumático e Reduzindo o Comportamento Agressivo em Crianças de Rua e Crianças Vulneráveis no Burundi Usando Terapia de Exposição Narrativa para Reabilitação de Infratores Forenses.
As crianças que vivem nas ruas de Bujumbara ou que são igualmente afetadas pela extrema pobreza ou violência são regularmente expostas a eventos traumáticos. Além disso, muitas vezes se encontram em situações em que o envolvimento em comportamento violento parece ser útil ou mesmo necessário para a sobrevivência. A Terapia de Exposição Narrativa para agressores violentos (FORNET) visa reduzir os sintomas de TEPT e o comportamento agressivo. Ajuda as crianças a ancorar experiências de medo e potenciais emoções positivas ligadas a comportamentos violentos no passado. Adicionalmente, são desenvolvidas visões para o futuro de forma a permitir a reintegração familiar.
Os investigadores querem fornecer evidências de que o FORNET efetivamente reduz os sintomas de PTSD e o comportamento agressivo contínuo que, por sua vez, facilita a reintegração na sociedade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Bujumbura Mairie
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Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alto grau de sintomas de transtorno de estresse pós-traumático de acordo com o UCLA PTSD Reaction Index
Critério de exclusão:
- sintomas psicóticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: FORNET
Durante o FORNET, o cliente, com a ajuda do terapeuta, constrói uma narrativa cronológica de toda a sua vida com foco na exposição ao estresse traumático e à violência cometida.
Compreensão empática, escuta ativa, congruência e consideração positiva incondicional são componentes-chave do comportamento do terapeuta.
O terapeuta pergunta detalhadamente sobre as emoções, cognições, reações fisiológicas e informações sensoriais do cliente durante eventos traumáticos e agressivos para vinculá-los a um contexto autobiográfico, ou seja, tempo e lugar.
No total os indivíduos recebem 8 sessões de FORNET, cada sessão durando entre 1,5 e 2 horas dependendo das necessidades do participante.
|
O FORNET visa reduzir os sintomas relacionados ao trauma e o comportamento agressivo por meio da exposição narrativa de eventos de vida traumáticos e violentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da carga de sintomas traumáticos medida por meio do UCLA Adolescent PTSD Index (escala de TEPT administrada por médicos)
Prazo: linha de base; seguimento de 5 meses; 9 meses de acompanhamento
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linha de base; seguimento de 5 meses; 9 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no número de atos agressivos medidos por meio de uma adaptação da Lista de Verificação de Violência Doméstica e Comunitária
Prazo: linha de base; seguimento de 5 meses; 9 meses de acompanhamento
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linha de base; seguimento de 5 meses; 9 meses de acompanhamento
|
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Mudança da vergonha experimentada medida por meio do Questionário de Variabilidade da Vergonha
Prazo: linha de base; seguimento de 5 meses; 9 meses de acompanhamento
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linha de base; seguimento de 5 meses; 9 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKCR17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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