Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adressering av PTSD-symptomer og aggressiv atferd hos sårbare barn i Burundi

12. april 2018 oppdatert av: Anselm Crombach, University of Konstanz

Behandle posttraumatisk stresslidelse og redusere aggressiv atferd hos gatebarn og sårbare barn i Burundi ved å bruke narrativ eksponeringsterapi for rettsmedisinsk rehabilitering.

Barn som enten bor i gatene i Bujumbara eller som på lignende måte er rammet av ekstrem fattigdom eller vold, blir regelmessig utsatt for traumatiske hendelser. I tillegg befinner de seg ofte i situasjoner der å engasjere seg i voldelig atferd ser ut til å være nyttig eller til og med nødvendig for å overleve. Narrative Exposure Therapy for violent lovers (FORNET) har som mål å redusere både PTSD-symptomer og aggressiv atferd. Det hjelper barna å forankre fryktelige opplevelser og potensielle positive følelser knyttet til voldelig atferd i fortiden. I tillegg utvikles visjoner for fremtiden for å muliggjøre reintegrering i familien.

Etterforskerne ønsker å bevise at FORNET effektivt reduserer PTSD-symptomer og pågående aggressiv atferd som i endring letter reintegrering i samfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Burundi
    • Bujumbura Mairie
      • Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
        • vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høy grad av symptomer på posttraumatisk stresslidelse i henhold til UCLA PTSD Reaction Index

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotiske symptomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FORNET
Under FORNET konstruerer klienten, med bistand fra terapeuten, en kronologisk fortelling om hele sitt liv med fokus på eksponering for traumatisk stress og begått vold. Empatisk forståelse, aktiv lytting, kongruens og ubetinget positiv hensyn er sentrale komponenter i terapeutens atferd. Terapeuten spør i detalj etter klientens følelser, erkjennelser, fysiologiske reaksjoner og sanseinformasjon under traumatiske og aggressive hendelser for å knytte dem til en selvbiografisk kontekst, nemlig tid og sted. Totalt får individene 8 økter med FORNET, hver økt varer mellom 1,5 og 2 timer avhengig av deltakerens behov.
Atferdsmessig: Narrativ eksponeringsterapi for rettsmedisinsk rehabilitering (FORNET)
FORNET har som mål å redusere traumerelaterte symptomer og aggressiv atferd via narrativ eksponering av traumatiske og voldelige livshendelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av belastning av traumatiske symptomer målt via UCLA Adolescent PTSD Index (PTSD-skala administrert av klinikere)
Tidsramme: grunnlinje; 5 måneders oppfølging; 9 måneders oppfølging
grunnlinje; 5 måneders oppfølging; 9 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av antall aggressive handlinger målt via en tilpasning av sjekklisten for vold i hjemmet og samfunnet
Tidsramme: grunnlinje; 5 måneders oppfølging; 9 måneders oppfølging
grunnlinje; 5 måneders oppfølging; 9 måneders oppfølging
Endring av opplevd skam målt via Shame Variability Questionnaire
Tidsramme: grunnlinje; 5 måneders oppfølging; 9 måneders oppfølging
grunnlinje; 5 måneders oppfølging; 9 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Konstanz

Samarbeidspartnere

Vivo international e.V.
Psychologues sans Frontières Burundi
Université Lumière de Bujumbura

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UKCR17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere