- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03498482
A PTSD tüneteinek és agresszív viselkedésének kezelése sebezhető gyermekeknél Burundiban
A poszttraumás stressz-zavar kezelése és az agresszív viselkedés csökkentése utcagyerekeknél és sebezhető gyermekeknél Burundiban Narratív expozíciós terápia alkalmazásával a törvényszéki bűnelkövetők rehabilitációjához.
A Bujumbara utcáin élő, vagy a rendkívüli szegénységtől vagy erőszaktól hasonlóan sújtott gyerekek rendszeresen ki vannak téve traumatikus eseményeknek. Ezenkívül gyakran találják magukat olyan helyzetekben, amikor az erőszakos viselkedés hasznosnak vagy akár szükségesnek tűnik a túléléshez. Az erőszakos elkövetők narratív expozíciós terápiája (FORNET) célja a PTSD tünetei és az agresszív viselkedés csökkentése. Segít a gyerekeknek rögzíteni a félelmetes tapasztalatokat és a múltbeli erőszakos viselkedéshez kapcsolódó potenciális pozitív érzelmeket. Emellett jövőképeket dolgoznak ki, hogy lehetővé tegyék a családba való visszailleszkedést.
A kutatók bizonyítékot kívánnak szolgáltatni arra vonatkozóan, hogy a FORNET hatékonyan csökkenti a PTSD tüneteit és a folyamatos agresszív viselkedést, amely változásban elősegíti a társadalomba való visszailleszkedést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bujumbura Mairie
-
Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A poszttraumás stressz zavar magas fokú tünetei az UCLA PTSD reakcióindex szerint
Kizárási kritériumok:
- Pszichotikus tünetek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: FORNET
A FORNET során a kliens a terapeuta segítségével kronologikus narratívát készít egész életéről, a traumatikus stressznek és az elkövetett erőszaknak való kitettségre fókuszálva.
Az empatikus megértés, az aktív meghallgatás, a kongruencia és a feltétel nélküli pozitív tisztelet a terapeuta viselkedésének kulcsfontosságú összetevői.
A terapeuta részletesen kikéri a kliens érzelmeit, kognícióit, fiziológiai reakcióit és érzékszervi információit traumatikus és agresszív események során, hogy összekapcsolja azokat egy önéletrajzi kontextussal, nevezetesen az idővel és a hellyel.
Az egyének összesen 8 FORNET-menetet kapnak, minden foglalkozás 1,5 és 2 óra között tart, a résztvevő igényeitől függően.
|
A FORNET célja, hogy csökkentse a traumával kapcsolatos tüneteket és az agresszív viselkedést a traumás és erőszakos életesemények narratív feltárásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A traumás tünetek terhelésének változása az UCLA serdülőkori PTSD indexével (a klinikusok által alkalmazott PTSD skála) mérve
Időkeret: alapvonal; 5 hónapos követés; 9 hónapos követés
|
alapvonal; 5 hónapos követés; 9 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az agresszív cselekmények számának változása a családon belüli és közösségi erőszak ellenőrző lista adaptációjával mérve
Időkeret: alapvonal; 5 hónapos követés; 9 hónapos követés
|
alapvonal; 5 hónapos követés; 9 hónapos követés
|
A tapasztalt szégyen változása a Shame Variability Questionnaire segítségével mérve
Időkeret: alapvonal; 5 hónapos követés; 9 hónapos követés
|
alapvonal; 5 hónapos követés; 9 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UKCR17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A poszttraumás stressz zavar
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)