- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03498482
Zajęcie się objawami PTSD i agresywnym zachowaniem u wrażliwych dzieci w Burundi
Leczenie zespołu stresu pourazowego i ograniczanie zachowań agresywnych u dzieci ulicy i dzieci wrażliwych w Burundi za pomocą narracyjnej terapii ekspozycyjnej w rehabilitacji kryminalistycznej przestępców.
Dzieci żyjące na ulicach Bujumbara lub w podobny sposób dotknięte skrajnym ubóstwem lub przemocą są regularnie narażone na traumatyczne wydarzenia. Ponadto często znajdują się w sytuacjach, w których angażowanie się w brutalne zachowanie wydaje się przydatne, a nawet konieczne do przetrwania. Terapia narracyjnej ekspozycji dla sprawców przemocy (FORNET) ma na celu zmniejszenie zarówno objawów PTSD, jak i zachowań agresywnych. Pomaga dzieciom zakotwiczyć przerażające doświadczenia i potencjalne pozytywne emocje związane z agresywnym zachowaniem w przeszłości. Dodatkowo opracowywane są wizje na przyszłość, aby umożliwić ponowną integrację z rodziną.
Badacze chcą dostarczyć dowodów na to, że FORNET skutecznie redukuje objawy PTSD i utrzymujące się zachowania agresywne, co w zamian ułatwia reintegrację ze społeczeństwem.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bujumbura Mairie
-
Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wysokie nasilenie objawów zespołu stresu pourazowego według UCLA PTSD Reaction Index
Kryteria wyłączenia:
- Objawy psychotyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: FORNET
Podczas FORNETu klient z pomocą terapeuty konstruuje chronologiczną narrację całego swojego życia z naciskiem na narażenie na traumatyczny stres i dopuszczoną przemoc.
Empatyczne zrozumienie, aktywne słuchanie, spójność i bezwarunkowy pozytywny szacunek to kluczowe elementy zachowania terapeuty.
Terapeuta szczegółowo pyta klienta o emocje, spostrzeżenia, reakcje fizjologiczne i informacje sensoryczne podczas traumatycznych i agresywnych wydarzeń, aby powiązać je z kontekstem autobiograficznym, a mianowicie z czasem i miejscem.
W sumie osoby otrzymują 8 sesji FORNET, każda sesja trwa od 1,5 do 2 godzin w zależności od potrzeb uczestnika.
|
FORNET ma na celu zmniejszenie objawów związanych z traumą i agresywnych zachowań poprzez narracyjne ujawnianie traumatycznych i brutalnych wydarzeń życiowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana obciążenia objawami traumatycznymi mierzona za pomocą UCLA Adolescent PTSD Index (skala PTSD administrowana przez klinicystów)
Ramy czasowe: linia bazowa; 5-miesięczna obserwacja; 9 miesięcy obserwacji
|
linia bazowa; 5-miesięczna obserwacja; 9 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana liczby aktów agresji mierzona za pomocą adaptacji Listy kontrolnej przemocy w rodzinie i społeczności
Ramy czasowe: linia bazowa; 5-miesięczna obserwacja; 9 miesięcy obserwacji
|
linia bazowa; 5-miesięczna obserwacja; 9 miesięcy obserwacji
|
Zmiana odczuwanego wstydu mierzona Kwestionariuszem Zmienności Wstydu
Ramy czasowe: linia bazowa; 5-miesięczna obserwacja; 9 miesięcy obserwacji
|
linia bazowa; 5-miesięczna obserwacja; 9 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKCR17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Narracyjna Terapia Ekspozycyjna w Rehabilitacji Przestępców Kryminalistycznych (FORNET)
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo