- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03498482
PTSD-oireiden ja aggressiivisen käytöksen käsitteleminen haavoittuvissa lapsissa Burundissa
Posttraumaattisen stressihäiriön hoito ja aggressiivisen käytöksen vähentäminen katulapsissa ja haavoittuvassa asemassa olevissa lapsissa Burundissa Narratiivisen altistumisterapian avulla oikeuslääketieteellisen rikoksentekijän kuntoutukseen.
Lapset, jotka asuvat joko Bujumbaran kaduilla tai jotka vastaavasti kärsivät äärimmäisestä köyhyydestä tai väkivallasta, altistuvat säännöllisesti traumaattisille tapahtumille. Lisäksi he joutuvat usein tilanteisiin, joissa väkivaltainen käyttäytyminen näyttää olevan hyödyllistä tai jopa välttämätöntä selviytymisen kannalta. Narrative Exposure Therapy for vilent offenders (FORNET) pyrkii vähentämään sekä PTSD-oireita että aggressiivista käyttäytymistä. Se auttaa lapsia ankkuroimaan pelottavia kokemuksia ja mahdollisia positiivisia tunteita, jotka liittyvät menneisyyteen väkivaltaiseen käyttäytymiseen. Lisäksi kehitetään visioita tulevaisuudesta, jotta perheeseen sopeutuminen voidaan mahdollistaa.
Tutkijat haluavat tarjota todisteita siitä, että FORNET vähentää tehokkaasti PTSD-oireita ja jatkuvaa aggressiivista käyttäytymistä, mikä muutoksessa helpottaa integroitumista uudelleen yhteiskuntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bujumbura Mairie
-
Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Posttraumaattisen stressihäiriön korkea oireyhtymä UCLA:n PTSD-reaktioindeksin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottiset oireet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FORNET
FORNETissa asiakas rakentaa terapeutin avustuksella kronologisen narratiivin koko elämästään keskittyen altistumiseen traumaattiselle stressille ja sitoutuneelle väkivallalle.
Empaattinen ymmärrys, aktiivinen kuuntelu, kongruenssi ja ehdoton positiivinen suhtautuminen ovat terapeutin käyttäytymisen avaintekijöitä.
Terapeutti kysyy yksityiskohtaisesti asiakkaan tunteita, kognitioita, fysiologisia reaktioita ja aistitietoa traumaattisten ja aggressiivisten tapahtumien aikana yhdistääkseen ne omaelämäkerralliseen kontekstiin, nimittäin aikaan ja paikkaan.
Henkilöt saavat yhteensä 8 FORNET-istuntoa, joista jokainen kestää 1,5–2 tuntia osallistujan tarpeista riippuen.
|
FORNET pyrkii vähentämään traumaan liittyviä oireita ja aggressiivista käyttäytymistä kertomalla traumaattisista ja väkivaltaisista elämäntapahtumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Traumaattisten oireiden kuormituksen muutos mitattuna UCLA:n nuorten PTSD-indeksillä (kliinikoiden hallinnoima PTSD-asteikko)
Aikaikkuna: perusviiva; 5 kuukauden seuranta; 9 kuukauden seuranta
|
perusviiva; 5 kuukauden seuranta; 9 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos aggressiivisten tekojen määrässä mitattuna perhe- ja yhteisöväkivallan tarkistuslistan mukauttamisesta
Aikaikkuna: perusviiva; 5 kuukauden seuranta; 9 kuukauden seuranta
|
perusviiva; 5 kuukauden seuranta; 9 kuukauden seuranta
|
|
Koketun häpeän muutos Shame Variability Questionnare -kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: perusviiva; 5 kuukauden seuranta; 9 kuukauden seuranta
|
perusviiva; 5 kuukauden seuranta; 9 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKCR17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö
-
Mclean HospitalEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa