- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03501992
Többszintű beavatkozások a HPV elleni védőoltásra vonatkozó szolgáltatói ajánlások javítására
2024. szeptember 30. frissítette: Robert M. Jacobson, Mayo Clinic
"Kevesebb fájdalom, kevesebb felhajtás, azonnal!" és „Legyen számít!” – Többszintű beavatkozások a betegek, a szülők és a gyakorlat számára a szolgáltatók HPV-oltásra vonatkozó ajánlásainak javítása érdekében
A humán papillomavírus (HPV) évente 30 000 rákos megbetegedést okoz az Egyesült Államokban annak ellenére, hogy nagyon hatékony és biztonságos vakcinák állnak rendelkezésre.
A HPV-oltás felvétele kiábrándítóan alacsony, és elmarad a többi serdülőkori vakcinától.
Ez a tanulmány olyan beavatkozásokat próbál tesztelni, amelyek az egészségügyi rendszert, a szolgáltatót és a betegeket célzó tényezőket célozzák meg, hogy javítsák a HPV-oltás lakossági felvételét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A széles körű, hosszú távú cél a humán papillomavírus (HPV) elleni vakcinázási arány jelentős növelése azáltal, hogy hatékony népegészségügyi beavatkozásokat alkalmaznak a klinikai gyakorlatokban szerte az Egyesült Államokban.
Ennek az erőfeszítésnek a részeként a kutatók két, bizonyítékokon alapuló beavatkozást szándékoznak értékelni, innovatív fejlesztésekkel a Mayo Clinic hat alapellátási gyakorlatában (PCP), hogy értékeljék azok egyéni és kombinált hatását a női és férfi betegek HPV-oltási arányára.
Az 1. cél, „Kevesebb fájdalom, kevesebb felhajtás, azonnal!”, azt a hipotézist teszteli, hogy a beavatkozás nélkülihez (jelenlegi gyakorlathoz) képest egy gyakorlati szintű beavatkozás, amely emlékeztető-visszahívásokat használ, és nem gyógyszeres és gyógyszeres érzéstelenítők elérhetőségét is magában foglalja. , a csak nővér általi látogatások kényelme és a korai, időben történő oltások során alkalmazott meggyőző nyelvhasználat javítja a HPV-oltás beadási arányát.
A 2. cél, a „Számíts!”, azt a hipotézist teszteli, hogy a beavatkozás nélkülihez képest a szolgáltatói szintű beavatkozás az elszalasztott lehetőségek felmérését és a visszacsatolást alkalmazó, társadalmi nyomást alkalmazó (specifikus peer-teljesítmény-összehasonlítások) és a szolgáltatók számára erős ajánlásokat tartalmazó eszköztár javítani fogja a HPV-oltás bejuttatási arányát.
A 3. cél azt a hipotézist teszteli, hogy az egyéni, interperszonális és szervezeti tényezőket célzó beavatkozások egyidejű végrehajtása szinergikus hatást fejt ki a HPV-oltás beadási arányára.
Az 1-3. cél elérése érdekében a vizsgálók lépcsőzetes ékcsoportos randomizált vizsgálatot alkalmaznak integrált folyamatértékeléssel.
A klaszteres megközelítés megakadályozza a betegek vagy szolgáltatók közötti keresztszennyeződést, mivel két külön beavatkozást (1. és 2. cél) osztunk ki a hat PCP-ben.
A lépcsőzetes kialakítás, amely biztosítja, hogy végül minden praxis ugyanazt a beavatkozást kapja, lehetővé teszi, hogy a mind a hat PCP-t felügyelő egyetlen intézményi felülvizsgálati testület jóváhagyja a vizsgálatot anélkül, hogy az egyes betegek vagy szolgáltatók toborzása és beleegyezése szükséges lenne.
A lépcsőzetes ék megközelítés azt is lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy teszteljék az egyes beavatkozások jelenlétét az egyes PCP-kben, vonzóbbá téve a vizsgálatban való részvételt, ugyanakkor lehetővé teszi az egyes gyakorlatok számára, hogy saját kontrollként szolgáljanak, csökkentve a gyakorlatok közötti kiegyensúlyozatlan kockázati tényezők miatti torzítást. .
A faktoriális tervezés lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy egyetlen kísérletben két beavatkozást teszteljenek, és mindegyiket külön-külön és kombinálva értékeljék.
A kialakítás a mintaméretet is megőrzi, miközben megőrzi a teljesítményt.
A vizsgálók külön-külön mérik a hatást a 11-12 éves nők és férfiak esetében a HPV-oltás esedékes dózisának beadási aránya alapján.
A szigorúan tesztelt, rendkívül hatékony, lakossági szintű beavatkozások elengedhetetlenek ahhoz, hogy az Egyesült Államok elérje az Egészséges emberek 2020-ban kitűzött célját a HPV elleni oltással kapcsolatban.
A tanulmány szigorúsága, tervezése és sikerének nagy valószínűsége kulcsfontosságú bizonyítékot szolgáltat a HPV elleni oltási arányok javítását célzó gyakorlati és szolgáltatói szintű beavatkozásokra vonatkozóan.
A Mayo Clinic legjobb gyakorlatai nemcsak a saját 70 gyakorlatáról tájékoztatnak öt államban, hanem a Mayo Clinic Care Network hálózatáról is, amely közel 40 egészségügyi szervezetből áll 26 államban és Puerto Ricóban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9242
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Empaneled a hat részt vevő alapellátási praxis egyikében
- 11-12 éves kor között a 12 hónapos lépések mindegyikének első napján
- A 12 hónapos lépés során esedékes legalább egy adag HPV-oltás
Kizárási kritériumok:
- Nem empaneled a hat résztvevő gyakorlat egyikében
- A hat részt vevő gyakorlat egyikében járt, de 11 évesnél fiatalabb vagy 12 évesnél idősebb minden 12 hónapos lépés első napján
- Ez alatt a 12 hónapos lépés alatt nem esedékes egy adag HPV-oltás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Gyakorlat A
Az A gyakorlat az arra jogosult betegekből áll, akiket a hat résztvevő gyakorlat egyikére empanelnek.
Az első lépésben az A gyakorlatot rendelik hozzá az aktuális gondozási beavatkozáshoz.
a második lépésben az A gyakorlatot rendelik ki az aktuális gondozási beavatkozásra.
A harmadik lépésben az A gyakorlat megkapja az emlékeztető-visszahívási beavatkozást.
A negyedik lépésben az A gyakorlat megkapja a kombinált emlékeztető-visszahívás és audit-és visszajelzési beavatkozást.
|
A jelenlegi gondozási ág a gyakorlatban a szolgáltatók ajánlásainak támogatására irányuló kortárs erőfeszítésekből áll, beleértve a megosztott, szabványos oltási ütemtervet, a közös helyiségbe helyezési folyamatot, a közös kútba történő gyermeklátogatás ütemezését, az esedékes vakcinák megosztott elektronikus értesítését az ellátás helyén.
Más nevek:
A kommunikáció a várható (bejelentés-szerű vagy feltételezett) nyelvezetet fogja használni, jelezve a gyermek HPV-oltási státuszát, és kijelenti, hogy a gyermek szolgáltatója nyomatékosan javasolja, hogy a gyermek most kapja meg a HPV-oltást.
A közlemény ismerteti a helyi érzéstelenítők elérhetőségét (kevesebb fájdalom), jelzi a HPV-oltás céljából történő nővérlátogatás elérhetőségét és kényelmességét (kevesebb felhajtás), valamint leírja a korai vakcinázás immunológiai és logisztikai előnyeit (jelenleg).
Más nevek:
A kombinált emlékeztető és ellenőrzési kar az emlékeztető-visszahívás karban tesztelt beavatkozás és az audit és visszajelzés karban tesztelt beavatkozás egyidejű alkalmazásából áll.
Más nevek:
|
|
Egyéb: B gyakorlat
A „B” gyakorlat az arra jogosult betegekből áll, akiket a hat részt vevő gyakorlat egyikére empanelnek.
Az első lépésben a B gyakorlatot jelölik ki az aktuális gondozási beavatkozásra.
A második lépésben a B gyakorlatot hozzárendeljük az emlékeztető-visszahívási beavatkozás fogadásához.
A harmadik lépésben a B gyakorlat megkapja a kombinált emlékeztető-visszahívás és audit-és visszajelzési beavatkozást.
A negyedik lépésben az A gyakorlat megkapja a kombinált emlékeztető-visszahívás és audit-és visszajelzési beavatkozást.
|
A jelenlegi gondozási ág a gyakorlatban a szolgáltatók ajánlásainak támogatására irányuló kortárs erőfeszítésekből áll, beleértve a megosztott, szabványos oltási ütemtervet, a közös helyiségbe helyezési folyamatot, a közös kútba történő gyermeklátogatás ütemezését, az esedékes vakcinák megosztott elektronikus értesítését az ellátás helyén.
Más nevek:
A kommunikáció a várható (bejelentés-szerű vagy feltételezett) nyelvezetet fogja használni, jelezve a gyermek HPV-oltási státuszát, és kijelenti, hogy a gyermek szolgáltatója nyomatékosan javasolja, hogy a gyermek most kapja meg a HPV-oltást.
A közlemény ismerteti a helyi érzéstelenítők elérhetőségét (kevesebb fájdalom), jelzi a HPV-oltás céljából történő nővérlátogatás elérhetőségét és kényelmességét (kevesebb felhajtás), valamint leírja a korai vakcinázás immunológiai és logisztikai előnyeit (jelenleg).
Más nevek:
A kombinált emlékeztető és ellenőrzési kar az emlékeztető-visszahívás karban tesztelt beavatkozás és az audit és visszajelzés karban tesztelt beavatkozás egyidejű alkalmazásából áll.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Gyakorlat C
A „C” gyakorlat az arra jogosult betegekből áll, akiket a hat résztvevő gyakorlat egyikére empanelnek.
Az első lépésben a C gyakorlatot rendelik hozzá az aktuális gondozási beavatkozáshoz.
A második lépésben a C gyakorlatot rendelik hozzá az audit- és visszacsatolási beavatkozás fogadására.
A harmadik lépésben a C gyakorlat megkapja az audit- és visszacsatolási beavatkozást.
A negyedik lépésben a C gyakorlat megkapja a kombinált emlékeztető-visszahívás és audit-és visszajelzési beavatkozást.
|
A jelenlegi gondozási ág a gyakorlatban a szolgáltatók ajánlásainak támogatására irányuló kortárs erőfeszítésekből áll, beleértve a megosztott, szabványos oltási ütemtervet, a közös helyiségbe helyezési folyamatot, a közös kútba történő gyermeklátogatás ütemezését, az esedékes vakcinák megosztott elektronikus értesítését az ellátás helyén.
Más nevek:
A kombinált emlékeztető és ellenőrzési kar az emlékeztető-visszahívás karban tesztelt beavatkozás és az audit és visszajelzés karban tesztelt beavatkozás egyidejű alkalmazásából áll.
Más nevek:
A beavatkozás két összetevőből áll.
Az első az elszalasztott lehetőségek ellenőrzése és visszacsatolása.
A második egy erős ajánlási szolgáltató eszköztár biztosítása, valamint a gyakorlati személyzet – nővérek, orvosi titkárok, recepciósok és klinikai asszisztensek – széles körű oktatása a beavatkozás természetéről, céljairól és a beavatkozásra gyakorolt valószínű hatásáról. gyakorlat.
A széles körű oktatást csak a felügyeleti kommunikáción keresztül folytatják, hogy a munkatársak gyakorolják azokat a gyakorlatokat, amelyek a beavatkozáshoz a lépés elején vannak kijelölve.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Gyakorlat D
A D gyakorlat az arra jogosult betegekből áll, akiket a hat részt vevő gyakorlat egyikére empanelnek.
Az első lépésben a D gyakorlatot rendelik hozzá az aktuális gondozási beavatkozáshoz.
A második lépésben a D gyakorlatot jelölik ki az aktuális gondozási beavatkozásra.
A harmadik lépésben a D gyakorlat megkapja az audit- és visszacsatolási beavatkozást.
A negyedik lépésben a D gyakorlat megkapja a kombinált emlékeztető-visszahívás és audit-és visszajelzési beavatkozást.
|
A jelenlegi gondozási ág a gyakorlatban a szolgáltatók ajánlásainak támogatására irányuló kortárs erőfeszítésekből áll, beleértve a megosztott, szabványos oltási ütemtervet, a közös helyiségbe helyezési folyamatot, a közös kútba történő gyermeklátogatás ütemezését, az esedékes vakcinák megosztott elektronikus értesítését az ellátás helyén.
Más nevek:
A kombinált emlékeztető és ellenőrzési kar az emlékeztető-visszahívás karban tesztelt beavatkozás és az audit és visszajelzés karban tesztelt beavatkozás egyidejű alkalmazásából áll.
Más nevek:
A beavatkozás két összetevőből áll.
Az első az elszalasztott lehetőségek ellenőrzése és visszacsatolása.
A második egy erős ajánlási szolgáltató eszköztár biztosítása, valamint a gyakorlati személyzet – nővérek, orvosi titkárok, recepciósok és klinikai asszisztensek – széles körű oktatása a beavatkozás természetéről, céljairól és a beavatkozásra gyakorolt valószínű hatásáról. gyakorlat.
A széles körű oktatást csak a felügyeleti kommunikáción keresztül folytatják, hogy a munkatársak gyakorolják azokat a gyakorlatokat, amelyek a beavatkozáshoz a lépés elején vannak kijelölve.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Gyakorold E
Az E gyakorlat az arra jogosult betegekből áll majd, akiket a hat részt vevő gyakorlat egyikére empanelnek.
Az első lépésben az E praxis kerül kijelölésre az aktuális gondozási beavatkozásra.
A második lépésben az E gyakorlatot hozzárendeljük az emlékeztető-visszahívási beavatkozás fogadásához.
A harmadik lépésben az E gyakorlat megkapja az emlékeztető-visszahívási beavatkozást.
A negyedik lépésben az E gyakorlat megkapja a kombinált emlékeztető-visszahívás és audit-és visszajelzési beavatkozást.
|
A jelenlegi gondozási ág a gyakorlatban a szolgáltatók ajánlásainak támogatására irányuló kortárs erőfeszítésekből áll, beleértve a megosztott, szabványos oltási ütemtervet, a közös helyiségbe helyezési folyamatot, a közös kútba történő gyermeklátogatás ütemezését, az esedékes vakcinák megosztott elektronikus értesítését az ellátás helyén.
Más nevek:
A kommunikáció a várható (bejelentés-szerű vagy feltételezett) nyelvezetet fogja használni, jelezve a gyermek HPV-oltási státuszát, és kijelenti, hogy a gyermek szolgáltatója nyomatékosan javasolja, hogy a gyermek most kapja meg a HPV-oltást.
A közlemény ismerteti a helyi érzéstelenítők elérhetőségét (kevesebb fájdalom), jelzi a HPV-oltás céljából történő nővérlátogatás elérhetőségét és kényelmességét (kevesebb felhajtás), valamint leírja a korai vakcinázás immunológiai és logisztikai előnyeit (jelenleg).
Más nevek:
A kombinált emlékeztető és ellenőrzési kar az emlékeztető-visszahívás karban tesztelt beavatkozás és az audit és visszajelzés karban tesztelt beavatkozás egyidejű alkalmazásából áll.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Gyakorold F
Az F gyakorlat az arra jogosult betegekből áll majd, akiket a hat résztvevő gyakorlat egyikére empanelnek.
Első lépésben az F gyakorlatot rendelik ki az aktuális gondozási beavatkozásra.
A második lépésben az F gyakorlatot rendelik hozzá az audit- és visszacsatolási beavatkozás fogadására.
A harmadik lépésben az F praxis megkapja a kombinált emlékeztető-visszahívás és audit-és visszajelzési beavatkozást.
A negyedik lépésben az F praxis megkapja a kombinált emlékeztető-visszahívás és audit-és visszajelzési beavatkozást.
|
A jelenlegi gondozási ág a gyakorlatban a szolgáltatók ajánlásainak támogatására irányuló kortárs erőfeszítésekből áll, beleértve a megosztott, szabványos oltási ütemtervet, a közös helyiségbe helyezési folyamatot, a közös kútba történő gyermeklátogatás ütemezését, az esedékes vakcinák megosztott elektronikus értesítését az ellátás helyén.
Más nevek:
A kombinált emlékeztető és ellenőrzési kar az emlékeztető-visszahívás karban tesztelt beavatkozás és az audit és visszajelzés karban tesztelt beavatkozás egyidejű alkalmazásából áll.
Más nevek:
A beavatkozás két összetevőből áll.
Az első az elszalasztott lehetőségek ellenőrzése és visszacsatolása.
A második egy erős ajánlási szolgáltató eszköztár biztosítása, valamint a gyakorlati személyzet – nővérek, orvosi titkárok, recepciósok és klinikai asszisztensek – széles körű oktatása a beavatkozás természetéről, céljairól és a beavatkozásra gyakorolt valószínű hatásáról. gyakorlat.
A széles körű oktatást csak a felügyeleti kommunikáción keresztül folytatják, hogy a munkatársak gyakorolják azokat a gyakorlatokat, amelyek a beavatkozáshoz a lépés elején vannak kijelölve.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Humán papillomavírus vagy HPV-vakcina adagjának átvétele
Időkeret: Az adagot a 12 hónapos vizsgálati lépés során kellett megkapni.
|
Az eredmény mértéke azon empanelizált, HPV-vakcina-dózisra jogosult férfiak és nők aránya volt a vizsgálati lépésben, akik megkapták a HPV-vakcina adagjának esedékes dózisát a vizsgálati lépés végén.
|
Az adagot a 12 hónapos vizsgálati lépés során kellett megkapni.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatás
Időkeret: A kezdő adagot a 12 hónapos vizsgálati lépés során kellett megkapni.
|
Az eredmény mértéke azon empanelizált, HPV-vakcina-dózisra jogosult férfiak és nőstények aránya volt, akik a vizsgálati lépésben a HPV-vakcina-sorozat első dózisaiért esedékesek, és akik megkapták a HPV-vakcina első adagját a vizsgálati lépés végén, ezzel elindítva a HPV vakcina sorozatot.
|
A kezdő adagot a 12 hónapos vizsgálati lépés során kellett megkapni.
|
|
Befejezés
Időkeret: A végső adagot a 12 hónapos vizsgálati lépés során kellett megkapni.
|
Az eredmény mértéke azon empanelizált, HPV-vakcina-dózisra jogosult férfiak és nők aránya volt, akik a vizsgálati lépésben a HPV-vakcina-sorozat utolsó dózisaiért esedékesek, és akik megkapták a HPV-vakcina végső dózisát a vizsgálati lépés végén, ezzel teljessé vált a HPV vakcina sorozat.
|
A végső adagot a 12 hónapos vizsgálati lépés során kellett megkapni.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HPV-vakcina-adag átvétele nőknél
Időkeret: Az adagot a 12 hónapos vizsgálati lépés során kellett megkapni.
|
Az eredmény mértéke azon empanelizált, HPV-vakcina-dózisra jogosult nőstények aránya volt a vizsgálati lépésben, akik megkapták a HPV-vakcina adagjának esedékes dózisát a vizsgálati lépés végén.
|
Az adagot a 12 hónapos vizsgálati lépés során kellett megkapni.
|
|
HPV-vakcina-adag átvétele férfiaknál
Időkeret: Az adagot a 12 hónapos vizsgálati lépés során kellett megkapni.
|
Az eredmény mértéke azon empanelizált, HPV-vakcina-dózisra jogosult férfiak aránya volt a vizsgálati lépésben, akik megkapták a HPV-vakcina adagjának esedékes dózisát a vizsgálati lépés végén.
|
Az adagot a 12 hónapos vizsgálati lépés során kellett megkapni.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert M Jacobson, MD, Mayo Clinic
- Kutatásvezető: Joan M Griffin, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Finney Rutten LJ, Radecki Breitkopf C, St Sauver JL, Croghan IT, Jacobson DJ, Wilson PM, Herrin J, Jacobson RM. Evaluating the impact of multilevel evidence-based implementation strategies to enhance provider recommendation on human papillomavirus vaccination rates among an empaneled primary care patient population: a study protocol for a stepped-wedge cluster randomized trial. Implement Sci. 2018 Jul 13;13(1):96. doi: 10.1186/s13012-018-0778-x.
- Finney Rutten LJ, Griffin JM, St Sauver JL, MacLaughlin K, Austin JD, Jenkins G, Herrin J, Jacobson RM. Multilevel Implementation Strategies for Adolescent Human Papillomavirus Vaccine Uptake: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2024 Jan 1;178(1):29-36. doi: 10.1001/jamapediatrics.2023.4932.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-010661
- R01CA217889 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .