- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03501992
Monitasoiset toimenpiteet HPV-rokotusten tarjoajien suositusten parantamiseksi
maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: Robert M. Jacobson, Mayo Clinic
"Vähemmän kipua, vähemmän meteliä, juuri nyt!" ja "Make It Count!" - Monitasoiset toimet potilaille, vanhemmille ja käytännöille HPV-rokotteen palveluntarjoajien suositusten parantamiseksi
Ihmisen papilloomavirus (HPV) aiheuttaa joka vuosi 30 000 syöpää Yhdysvalloissa huolimatta erittäin tehokkaiden ja turvallisten rokotteiden saatavuudesta.
HPV-rokotteen käyttö on ollut valitettavan vähäistä ja jää jäljessä muista nuorille suunnatuista rokotteista.
Tässä tutkimuksessa pyritään testaamaan terveydenhuoltojärjestelmään, palveluntarjoajiin ja potilastekijöihin kohdistuvia interventioita HPV-rokotteen saannin parantamiseksi väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Laaja, pitkän aikavälin tavoite on lisätä merkittävästi ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotusastetta ottamalla käyttöön tehokkaita väestön terveyteen liittyviä interventioita kliinisissä käytännöissä kaikkialla Yhdysvalloissa.
Osana tätä työtä tutkijat aikovat arvioida kahta näyttöön perustuvaa interventiota, joissa on innovatiivisia parannuksia kuudessa Mayo Clinic -perushoidon käytännössä (PCP) arvioidakseen niiden yksilöllistä ja yhdistettyä vaikutusta HPV-rokotusten määrään nais- ja miespotilaiden keskuudessa.
Tavoite 1, "Vähemmän kipua, vähemmän meteliä, juuri nyt!" testaa hypoteesia, että verrattuna siihen, että ei interventiota (nykyinen käytäntö), käytännön tason interventio, jossa hyödynnetään muistutuksia, joihin sisältyy ei-lääke- ja lääkeanestesia-aineiden saatavuus. , vain sairaanhoitajan käyntien mukavuus ja vakuuttavan kielen käyttö varhaisissa, oikea-aikaisissa rokotuksissa parantavat HPV-rokotteiden toimitusnopeutta.
Tavoite 2, "Make It Count!", testaa hypoteesia, jonka mukaan palveluntarjoajan tason interventioon verrattuna ei interventiota käytetään menetettyjen tilaisuuksien arviointia ja palauteinterventiota, jossa käytetään sosiaalista painetta (erityiset vertaissuoritusten vertailut) ja tarjotaan tarjoajille vahvojen suositusten työkalupakki parantaa HPV-rokotteiden toimitusnopeutta.
Tavoitteessa 3 testataan hypoteesia, jonka mukaan yksittäisiin, ihmissuhteisiin ja organisaatioon liittyvien interventioiden samanaikainen toteuttaminen vaikuttaa synergistisesti HPV-rokotteen toimitusnopeuksiin.
Saavuttaakseen tavoitteet 1-3 tutkijat käyttävät satunnaistettua porrastettua kiilaklusteritutkimusta, jossa on integroitu prosessiarviointi.
Klusterilähestymistapa estää ristikontaminaation potilaiden tai palveluntarjoajien välillä, koska jaamme kaksi erillistä interventiota (tavoitteet 1 ja 2) kuudessa PCP:ssä.
Porrastettu kiilarakenne, joka varmistaa, että kaikki käytännöt saavat lopulta saman joukon interventioita, mahdollistaa yhden instituution arviointilautakunnan, joka valvoo kaikkia kuutta PCP:tä, hyväksyä tutkimuksen ilman, että tarvitaan rekrytointia ja yksittäisten potilaiden tai palveluntarjoajien suostumusta.
Porrastettu kiila-lähestymistapa antaa tutkijoille myös mahdollisuuden testata kunkin intervention läsnäoloa kussakin PCP:ssä, mikä tekee kokeeseen osallistumisesta houkuttelevampaa, samalla kun jokainen käytäntö voi toimia omana kontrollinaan, mikä vähentää eri käytäntöjen epätasapainoisista riskitekijöistä johtuvaa harhaa. .
Tekijöiden suunnittelu antaa tutkijoille mahdollisuuden käyttää yhtä koetta kahden intervention testaamiseen ja kunkin arvioimiseen erikseen ja yhdistelmänä.
Suunnittelu säästää myös näytekokoa säilyttäen samalla tehon.
Tutkijat mittaavat vaikutusta erikseen 11-12-vuotiailla naisilla ja miehillä HPV-rokoteannosten erääntymisasteen mukaan.
Tiukasti testatut, erittäin tehokkaat väestötason interventiot ovat välttämättömiä, jos Yhdysvallat aikoo saavuttaa Terveet ihmiset 2020 -tavoitteen HPV-rokotuksista.
Tämän tutkimuksen ankaruus, suunnittelu ja suuri onnistumisen todennäköisyys tarjoavat keskeistä näyttöä käytännön ja palveluntarjoajan tason interventioista HPV-rokotusasteen parantamiseksi.
Mayo Clinicin parhaat käytännöt kertovat paitsi sen omasta 70 käytännöstä viidessä osavaltiossa, myös sen Mayo Clinic Care Network -verkostossa, joka koostuu lähes 40 terveydenhuoltoorganisaatiosta 26 osavaltiossa ja Puerto Ricossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9242
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Empaneloitu yhdessä kuudesta osallistuvasta perusterveydenhuollon käytännöstä
- 11-12-vuotiaat jokaisen 12 kuukauden mittaisen askeleen ensimmäisenä päivänä
- Erääntyy tuon 12 kuukauden pituisen vaiheen aikana vähintään yhdelle HPV-rokoteannokselle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei empaneloitu yhdessä kuudesta osallistuvasta harjoituksesta
- Empaneloitu johonkin kuudesta osallistuvasta harjoituksesta, mutta alle 11-vuotias tai yli 12-vuotias jokaisen 12 kuukauden pituisen askeleen ensimmäisenä päivänä
- HPV-rokoteannosta ei makseta tuon 12 kuukauden mittaisen vaiheen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Harjoittele A
Harjoitus A koostuu kelvollisista potilaista, jotka on yhdistetty johonkin kuudesta osallistuvasta harjoituksesta.
Ensimmäisessä vaiheessa harjoitus A määrätään vastaanottamaan nykyinen hoitotoimenpide.
toisessa vaiheessa harjoitus A määrätään vastaanottamaan nykyinen hoitotoimenpide.
Kolmannessa vaiheessa harjoitus A vastaanottaa muistutuksen ja palauttamisen.
Neljännessä vaiheessa harjoitus A vastaanottaa yhdistetyn muistutus-palautus- ja auditointi- ja palauteintervention.
|
Nykyinen hoitoryhmä koostuu nykyaikaisista ponnisteluista, jotka on nyt käytännössä tuettu palveluntarjoajan suositusten tukemiseksi, mukaan lukien yhteinen, vakiorokotusaikataulu, yhteinen huoneprosessi, yhteinen kaivoon lasten käyntiaikataulu, jaettu sähköinen kehote hoitopisteessä maksettavista rokotuksista.
Muut nimet:
Viestinnässä käytetään odottavaa (ilmoitustyylistä tai oletettua) kieltä, jossa huomioidaan lapsen HPV-rokotteen tila ja todetaan, että lapsen hoitaja suosittelee vahvasti, että lapsi saa HPV-rokotteen nyt.
Tiedonannossa kuvataan myös paikallispuudutteiden saatavuus (vähemmän kipua), osoitetaan sairaanhoitajakäyntien saatavuus ja mukavuus HPV-rokotteen vuoksi (vähemmän melua) ja kuvataan varhaisen rokotuksen immunologisia ja logistisia etuja (tällä hetkellä).
Muut nimet:
Muistutuksen ja tarkastuksen yhdistelmä koostuu muistutus-muistutushaarassa testatun toimenpiteen ja auditointi- ja palautehaarassa testatun toimenpiteen samanaikaisesta soveltamisesta.
Muut nimet:
|
|
Muut: Harjoitus B
Harjoitus B koostuu kelvollisista potilaista, jotka on yhdistetty johonkin kuudesta osallistuvasta harjoituksesta.
Ensimmäisessä vaiheessa harjoitus B määrätään vastaanottamaan nykyinen hoitotoimenpide.
Toisessa vaiheessa harjoitus B määrätään vastaanottamaan muistutus-palautustoiminto.
Kolmannessa vaiheessa harjoitus B vastaanottaa yhdistetyn muistutuksen ja palauttamisen sekä tarkastuksen ja palautteen antamisen.
Neljännessä vaiheessa harjoitus A vastaanottaa yhdistetyn muistutus-palautus- ja auditointi- ja palauteintervention.
|
Nykyinen hoitoryhmä koostuu nykyaikaisista ponnisteluista, jotka on nyt käytännössä tuettu palveluntarjoajan suositusten tukemiseksi, mukaan lukien yhteinen, vakiorokotusaikataulu, yhteinen huoneprosessi, yhteinen kaivoon lasten käyntiaikataulu, jaettu sähköinen kehote hoitopisteessä maksettavista rokotuksista.
Muut nimet:
Viestinnässä käytetään odottavaa (ilmoitustyylistä tai oletettua) kieltä, jossa huomioidaan lapsen HPV-rokotteen tila ja todetaan, että lapsen hoitaja suosittelee vahvasti, että lapsi saa HPV-rokotteen nyt.
Tiedonannossa kuvataan myös paikallispuudutteiden saatavuus (vähemmän kipua), osoitetaan sairaanhoitajakäyntien saatavuus ja mukavuus HPV-rokotteen vuoksi (vähemmän melua) ja kuvataan varhaisen rokotuksen immunologisia ja logistisia etuja (tällä hetkellä).
Muut nimet:
Muistutuksen ja tarkastuksen yhdistelmä koostuu muistutus-muistutushaarassa testatun toimenpiteen ja auditointi- ja palautehaarassa testatun toimenpiteen samanaikaisesta soveltamisesta.
Muut nimet:
|
|
Muut: Harjoittele C
Harjoitus C koostuu kelvollisista potilaista, jotka on yhdistetty johonkin kuudesta osallistuvasta harjoituksesta.
Ensimmäisessä vaiheessa harjoitus C määrätään vastaanottamaan nykyinen hoitotoimenpide.
Toisessa vaiheessa harjoitus C määrätään vastaanottamaan auditointi- ja palautetoimenpide.
Kolmannessa vaiheessa harjoitus C saa auditointi- ja palauteintervention.
Neljännessä vaiheessa harjoitus C vastaanottaa yhdistetyn muistutus-palautus- ja auditointi- ja palauteintervention.
|
Nykyinen hoitoryhmä koostuu nykyaikaisista ponnisteluista, jotka on nyt käytännössä tuettu palveluntarjoajan suositusten tukemiseksi, mukaan lukien yhteinen, vakiorokotusaikataulu, yhteinen huoneprosessi, yhteinen kaivoon lasten käyntiaikataulu, jaettu sähköinen kehote hoitopisteessä maksettavista rokotuksista.
Muut nimet:
Muistutuksen ja tarkastuksen yhdistelmä koostuu muistutus-muistutushaarassa testatun toimenpiteen ja auditointi- ja palautehaarassa testatun toimenpiteen samanaikaisesta soveltamisesta.
Muut nimet:
Interventio sisältää kaksi osaa.
Ensimmäinen on menetettyjen mahdollisuuksien auditointi ja palaute.
Toinen on vahva suositusten tarjoaja-työkalusarja sekä käytännön henkilökunnan, sairaanhoitajien, lääkintäsihteerien, vastaanottovirkailijoiden ja kliinisten assistenttien laaja koulutus, joka koskee intervention luonnetta, tavoitteita ja sen todennäköistä vaikutusta hoitoon. harjoitella.
Laaja koulutus toteutetaan esimiesviestinnän kautta vain henkilöstön harjoittelemiseksi vaiheen alussa interventioon kohdistetuissa käytännöissä.
Muut nimet:
|
|
Muut: Harjoittele D
Harjoitus D koostuu kelvollisista potilaista, jotka on yhdistetty johonkin kuudesta osallistuvasta harjoituksesta.
Ensimmäisessä vaiheessa harjoitus D määrätään vastaanottamaan nykyinen hoitotoimenpide.
Toisessa vaiheessa harjoitus D määrätään vastaanottamaan nykyinen hoitotoimenpide.
Kolmannessa vaiheessa harjoittelu D saa auditointi- ja palauteintervention.
Neljännessä vaiheessa harjoitus D vastaanottaa yhdistetyn muistutus-palautus- ja auditointi- ja palauteintervention.
|
Nykyinen hoitoryhmä koostuu nykyaikaisista ponnisteluista, jotka on nyt käytännössä tuettu palveluntarjoajan suositusten tukemiseksi, mukaan lukien yhteinen, vakiorokotusaikataulu, yhteinen huoneprosessi, yhteinen kaivoon lasten käyntiaikataulu, jaettu sähköinen kehote hoitopisteessä maksettavista rokotuksista.
Muut nimet:
Muistutuksen ja tarkastuksen yhdistelmä koostuu muistutus-muistutushaarassa testatun toimenpiteen ja auditointi- ja palautehaarassa testatun toimenpiteen samanaikaisesta soveltamisesta.
Muut nimet:
Interventio sisältää kaksi osaa.
Ensimmäinen on menetettyjen mahdollisuuksien auditointi ja palaute.
Toinen on vahva suositusten tarjoaja-työkalusarja sekä käytännön henkilökunnan, sairaanhoitajien, lääkintäsihteerien, vastaanottovirkailijoiden ja kliinisten assistenttien laaja koulutus, joka koskee intervention luonnetta, tavoitteita ja sen todennäköistä vaikutusta hoitoon. harjoitella.
Laaja koulutus toteutetaan esimiesviestinnän kautta vain henkilöstön harjoittelemiseksi vaiheen alussa interventioon kohdistetuissa käytännöissä.
Muut nimet:
|
|
Muut: Harjoittele E
Harjoitus E koostuu kelvollisista potilaista, jotka on yhdistetty johonkin kuudesta osallistuvasta harjoituksesta.
Ensimmäisessä vaiheessa harjoitus E määrätään vastaanottamaan nykyinen hoitotoimenpide.
Toisessa vaiheessa harjoitus E määrätään vastaanottamaan muistutus-muistutustoiminto.
Kolmannessa vaiheessa harjoittelija E vastaanottaa muistutuksen ja palauttamisen.
Neljännessä vaiheessa harjoitus E vastaanottaa yhdistetyn muistutus-palautus- ja auditointi- ja palauteintervention.
|
Nykyinen hoitoryhmä koostuu nykyaikaisista ponnisteluista, jotka on nyt käytännössä tuettu palveluntarjoajan suositusten tukemiseksi, mukaan lukien yhteinen, vakiorokotusaikataulu, yhteinen huoneprosessi, yhteinen kaivoon lasten käyntiaikataulu, jaettu sähköinen kehote hoitopisteessä maksettavista rokotuksista.
Muut nimet:
Viestinnässä käytetään odottavaa (ilmoitustyylistä tai oletettua) kieltä, jossa huomioidaan lapsen HPV-rokotteen tila ja todetaan, että lapsen hoitaja suosittelee vahvasti, että lapsi saa HPV-rokotteen nyt.
Tiedonannossa kuvataan myös paikallispuudutteiden saatavuus (vähemmän kipua), osoitetaan sairaanhoitajakäyntien saatavuus ja mukavuus HPV-rokotteen vuoksi (vähemmän melua) ja kuvataan varhaisen rokotuksen immunologisia ja logistisia etuja (tällä hetkellä).
Muut nimet:
Muistutuksen ja tarkastuksen yhdistelmä koostuu muistutus-muistutushaarassa testatun toimenpiteen ja auditointi- ja palautehaarassa testatun toimenpiteen samanaikaisesta soveltamisesta.
Muut nimet:
|
|
Muut: Harjoittele F
Harjoitus F koostuu kelvollisista potilaista, jotka on yhdistetty johonkin kuudesta osallistuvasta harjoituksesta.
Ensimmäisessä vaiheessa harjoitus F määrätään vastaanottamaan nykyinen hoitotoimenpide.
Toisessa vaiheessa harjoitus F on määrätty vastaanottamaan auditointi- ja palauteinterventio.
Kolmannessa vaiheessa harjoitus F vastaanottaa yhdistetyn muistutus-palautus- ja auditointi- ja palauteintervention.
Neljännessä vaiheessa harjoitus F vastaanottaa yhdistetyn muistutus-palautus- ja auditointi- ja palauteintervention.
|
Nykyinen hoitoryhmä koostuu nykyaikaisista ponnisteluista, jotka on nyt käytännössä tuettu palveluntarjoajan suositusten tukemiseksi, mukaan lukien yhteinen, vakiorokotusaikataulu, yhteinen huoneprosessi, yhteinen kaivoon lasten käyntiaikataulu, jaettu sähköinen kehote hoitopisteessä maksettavista rokotuksista.
Muut nimet:
Muistutuksen ja tarkastuksen yhdistelmä koostuu muistutus-muistutushaarassa testatun toimenpiteen ja auditointi- ja palautehaarassa testatun toimenpiteen samanaikaisesta soveltamisesta.
Muut nimet:
Interventio sisältää kaksi osaa.
Ensimmäinen on menetettyjen mahdollisuuksien auditointi ja palaute.
Toinen on vahva suositusten tarjoaja-työkalusarja sekä käytännön henkilökunnan, sairaanhoitajien, lääkintäsihteerien, vastaanottovirkailijoiden ja kliinisten assistenttien laaja koulutus, joka koskee intervention luonnetta, tavoitteita ja sen todennäköistä vaikutusta hoitoon. harjoitella.
Laaja koulutus toteutetaan esimiesviestinnän kautta vain henkilöstön harjoittelemiseksi vaiheen alussa interventioon kohdistetuissa käytännöissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisen papilloomavirus- tai HPV-rokoteannoskuitti
Aikaikkuna: Annos piti saada 12 kuukautta kestäneen tutkimusvaiheen aikana.
|
Tulosmitta oli niiden empaneloitujen, HPV-rokoteannoskelpoisten miesten ja naisten osuus tutkimusvaiheessa, jotka saivat HPV-rokoteannoksen, joka oli määrä suorittaa tutkimusvaiheen loppuun mennessä.
|
Annos piti saada 12 kuukautta kestäneen tutkimusvaiheen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Initiaatio
Aikaikkuna: Aloitusannos piti saada 12 kuukautta kestäneen tutkimusvaiheen aikana.
|
Tulosmittaus oli niiden empaneloitujen, HPV-rokoteannoskelpoisten miesten ja naisten osuus, jotka olivat saaneet ensimmäiset HPV-rokotesarjan annokset tutkimusvaiheessa ja jotka saivat ensimmäisen HPV-rokoteannoksen tutkimusvaiheen loppuun mennessä. aloitti siten HPV-rokotesarjan.
|
Aloitusannos piti saada 12 kuukautta kestäneen tutkimusvaiheen aikana.
|
|
Valmistuminen
Aikaikkuna: Lopullisen annoksen piti saada 12 kuukautta kestäneen tutkimusvaiheen aikana.
|
Tulosmitta oli niiden empaneloitujen, HPV-rokoteannoskelpoisten miesten ja naisten osuus, jotka olivat saaneet viimeiset HPV-rokotesarjan annokset tutkimusvaiheessa ja jotka saivat viimeisen HPV-rokoteannoksen tutkimusvaiheen loppuun mennessä. täydentää näin HPV-rokotesarjan.
|
Lopullisen annoksen piti saada 12 kuukautta kestäneen tutkimusvaiheen aikana.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-rokoteannoskuitti naisilla
Aikaikkuna: Annos piti saada 12 kuukautta kestäneen tutkimusvaiheen aikana.
|
Tulosmitta oli niiden empaneloitujen, HPV-rokoteannoskelpoisten naisten osuus tutkimusvaiheessa, jotka saivat HPV-rokoteannoksen, joka oli määrä suorittaa tutkimusvaiheen loppuun mennessä.
|
Annos piti saada 12 kuukautta kestäneen tutkimusvaiheen aikana.
|
|
HPV-rokoteannoskuitti miehillä
Aikaikkuna: Annos piti saada 12 kuukautta kestäneen tutkimusvaiheen aikana.
|
Tulosmitta oli niiden empaneloitujen, HPV-rokoteannoskelpoisten miesten osuus tutkimusvaiheessa, jotka saivat HPV-rokoteannoksen, joka oli määrä suorittaa tutkimusvaiheen loppuun mennessä.
|
Annos piti saada 12 kuukautta kestäneen tutkimusvaiheen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert M Jacobson, MD, Mayo Clinic
- Päätutkija: Joan M Griffin, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Finney Rutten LJ, Radecki Breitkopf C, St Sauver JL, Croghan IT, Jacobson DJ, Wilson PM, Herrin J, Jacobson RM. Evaluating the impact of multilevel evidence-based implementation strategies to enhance provider recommendation on human papillomavirus vaccination rates among an empaneled primary care patient population: a study protocol for a stepped-wedge cluster randomized trial. Implement Sci. 2018 Jul 13;13(1):96. doi: 10.1186/s13012-018-0778-x.
- Finney Rutten LJ, Griffin JM, St Sauver JL, MacLaughlin K, Austin JD, Jenkins G, Herrin J, Jacobson RM. Multilevel Implementation Strategies for Adolescent Human Papillomavirus Vaccine Uptake: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2024 Jan 1;178(1):29-36. doi: 10.1001/jamapediatrics.2023.4932.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-010661
- R01CA217889 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .