The Scleroderma Patient-centred Intervention Network (SPIN) Support Group Leader Education Program Feasibility Trial (SPIN-SSLED-F)

Mennesker med sjældne sygdomme oplever mange af de samme udfordringer som dem med mere almindelige sygdomme, men står også over for unikke udfordringer, herunder mangler i viden om deres sygdom og begrænsede behandlings- og støttemuligheder. Professionelt organiserede støttetjenester er ofte tilgængelige for mennesker med mere almindelige sygdomme, men er typisk ikke tilgængelige for mennesker med sjældne sygdomme. I stedet er mange mennesker med sjældne sygdomme afhængige af peer-ledede støttegrupper til uddannelse og til at klare deres sygdom. Støttegrupper kan afholdes ansigt-til-ansigt eller online, ledet af fagfolk eller kammerater og har et struktureret eller et ustruktureret format. Aktiviteter involverer typisk en uddannelses- eller informationsdelingskomponent og udveksling af følelsesmæssig og praktisk støtte.

SSc er en sjælden, kronisk, autoimmun bindevævssygdom karakteriseret ved unormale fibrotiske processer og overdreven kollagenproduktion. Peer-ledede støttegrupper spiller en vigtig rolle for mennesker med sygdommen. Der er i øjeblikket cirka 200 aktive SSc-støttegrupper opført af Scleroderma Canada eller Scleroderma Foundation i USA, de fleste ledet af mennesker med sygdommen. Mange mennesker med SSc har dog ikke adgang til SSc-støttegrupper, og mange støttegrupper, der er påbegyndt, opretholdes ikke på grund af forhindringer, der kunne løses ved at tilbyde træning til støttegruppeledere. Udfordringer for patientstøttegruppeledere, især i sjældne sygdomme, omfatter praktiske vanskeligheder, såsom mangel på ressourcer eller dårlig koordinering med læger og lederorganisationer; vanskeligheder med gruppeledelsesopgaver, såsom at håndtere komplekse gruppedynamikker; og personlige udfordringer, såsom at håndtere sin egen helbredstilstand, samtidig med at man støtter andre og forebygger udbrændthed.

Et trænings- og uddannelsesprogram kunne give den nødvendige information og færdigheder til at forbedre SSc peer-støttegruppelederes evne til at lede bæredygtige, effektive støttegrupper; reducere deres følelsesmæssige og fysiske byrde; og opmuntre nye ledere til at oprette støttegrupper, hvor der ikke findes nogen, eller via internettet. I sjældne sygdomme er ansigt-til-ansigt levering af et sådant træningsprogram ikke muligt, fordi nuværende og potentielle ledere er vidt spredt geografisk. Videokonferencer er blevet brugt med succes til at træne undervisere, sundhedsudbydere og forældre til børn med adfærdsvanskeligheder, for eksempel, og er lige så effektiv som træning ansigt til ansigt.

SPIN-SSLED-programmet blev udviklet af et team af forskere med ekspertise i SSc, repræsentanter for patientorganisationer og et Patient Advisory Board bestående af nuværende SSc-støttegruppeledere. Programmets indhold og design er baseret på resultater af vores foreløbige forskning om støttegrupper i SSc og informeret af instruktionsmateriale til støttegruppeledere, vi identificerede via internettet og af konsultationer med støttegruppeledere. Uddannelsen bruger en problembaseret læringstilgang. Problembaseret læring er en elevcentreret tilgang, der integrerer teori og praksis ved at give den nødvendige viden og færdigheder, præsentere et komplekst problem i den virkelige verden og derefter arbejde på at identificere en tilgang til at løse problemet. For at implementere dette vil hvert modul eller læringssession introducere et emne og give et overblik over nøgleoplysninger. Derefter vil der være en guidet diskussion blandt deltagerne i træningsgruppen om mulige tilgange og løsninger. Programmet omfatter 13 moduler, der vil blive leveret live via webinar i løbet af det 3-måneders program. Ud over live-modulerne vil SPIN-SSLED-deltagere modtage en arbejdsbog, der opsummerer didaktisk materiale, der er leveret, og vil blive vist filmede vignetter, der demonstrerer effektive gruppefaciliteringsteknikker og måder at reagere på støttegruppeproblemer. SPIN-SSLED-deltagere vil også have adgang til et online-ressourcecenter, der omfatter en række nyttige værktøjer til ledere, herunder filer med SSc-relaterede videoer til at vise på møder og et online-forum, hvor ledere kan stille spørgsmål, kun åbent for ledere, der er tilmeldt uddannelsen program.

Det foreslåede SPIN-SSLED Program Feasibility Trial bygger på denne baggrundsforskning og vil evaluere gennemførligheden af ​​at levere SPIN-SSLED programmet og vores planlagte fuldskala forsøgsdesign. Målene for denne undersøgelse er (1) At evaluere gennemførligheden af ​​trin, der er nødvendige for at finde sted i fuldskalaforsøget, herunder de nødvendige ressourcer (f.eks. personale, tid og budget), ledelsesspørgsmål (f.eks. relateret til optimering af ydeevnen) af personale- og datasystemer) og videnskabelige aspekter (f.eks. rekruttering af berettigede ledere, troværdighed af interventionslevering, accept af intervention over for ledere, vurdering af resultaterne af resultatmål); (2) At foretage eventuelle nødvendige ændringer af SPIN-SSLED-programmet baseret på deltagerfeedback

Formålet med SPIN-SSLED Feasibility Trial er at indsamle data relateret til undersøgelsens proces, for at vurdere gennemførligheden af ​​de trin, der skal finde sted som en del af hovedundersøgelsen; nødvendige ressourcer (f.eks. personale, tid og budget), ledelsesspørgsmål (f.eks. optimering af personale- og datasystemers ydeevne); og videnskabelige aspekter (f.eks. rekrutteringsrater for berettigede ledere, pålidelighed af interventionslevering, accept af intervention over for ledere, udførelse af resultatmål).

Vores partnere fra Scleroderma Canada og Scleroderma Foundation vil kontakte gruppeledere for at beskrive SPIN-SSLED Feasibility Trial og konstatere interesse for at deltage. SPIN-SSLED-personale vil sende e-mailinvitationer med samtykkeformularen til interesserede støttegruppeledere. Efter dette vil støttegruppeledere blive kontaktet via telefon inden for 48 timer for at beskrive undersøgelsen, gennemgå samtykkeformularen og besvare spørgsmål, der vurderer berettigelse. Kvalificerede patienter, som mundtligt accepterer tilbuddet om at tilmelde sig undersøgelsen, vil modtage en e-mail med samtykkeerklæringen for undersøgelsen, som de kan underskrive ved at svare: "Jeg har læst samtykkeformularen og forstår betingelserne for gennemførlighedsundersøgelsen. Jeg accepterer at deltage i undersøgelsen, der tester gennemførligheden af ​​SPIN-SSLED-programmet." Vi vil tilmelde 10 SSc-støttegruppeledere til at deltage i programmet. Baseret på vores tidligere erfaring med videokonferencer og i overensstemmelse med tidligere forsøg med videokonferencetræning, for at maksimere effektiv interaktion og deltagelse, vil 5 gruppeledere blive tilknyttet hver træningsgruppe. Træningssessioner vil blive leveret ved hjælp af GoToMeeting® videokonferenceplatformen, en højtydende platform, der er blevet brugt med succes til lignende applikationer.

En undersøgelse vil blive administreret til alle deltagere før forsøget. Undersøgelsen vil indeholde et demografisk spørgeskema designet til denne undersøgelse, som omfatter grundlæggende demografiske oplysninger, såsom køn, alder og beskæftigelsesstatus. Undersøgelsen omfatter også sygdomsrelaterede variabler, såsom år siden sklerodermidiagnose og spørgeskemaer for alle resultatmål. Disse spørgeskemaer vil blive administreret igen efter afslutningen af ​​programmet, sammen med et tilfredshedsspørgeskema. Alle spørgeskemaer vil blive udfyldt ved hjælp af online-opmålingsværktøjet Qualtrics. Når onlineundersøgelsesdataene er indsamlet, eksporteres data til statistiksoftwaren IBM SPSS.

En beskrivelse af gennemførlighedsresultater vil blive præsenteret, herunder lederberettigelse og rekruttering, ledertilmelding og randomisering, teknologisk ydeevne af videokonferencesystemet og behandlingstro. Kvalitativ information vil informere om eventuelle nødvendige ændringer af programmet eller prøvemetoderne, før der udføres et fuldskala forsøg. Beskrivende statistik vil blive brugt til at give midler og standardafvigelser for SPIN-SSLED-programmets resultatmål.