強皮症患者中心介入ネットワーク (SPIN) サポートグループリーダー教育プログラムの実現可能性試験 (SPIN-SSLED-F)

希少疾患を持つ人々は、より一般的な病気を持つ人々と同じ多くの課題を経験していますが、病気に関する知識のギャップや限られた治療法やサポートの選択肢など、特有の課題にも直面しています。 専門的に組織されたサポート サービスは、一般的な病気を持つ人々には利用できることが多いですが、まれな病気を持つ人々には通常利用できません。 代わりに、希少疾患を患う多くの人々は、教育と疾患への対処のために仲間主導の支援グループに依存しています。 サポート グループは、専門家や同僚が主導して対面またはオンラインで開催され、構造化された形式または非構造化された形式があります。 通常、活動には教育または情報共有の要素と、感情的および実際的なサポートの交換が含まれます。

SSc は、異常な線維化プロセスと過剰なコラーゲン産生を特徴とする、まれな慢性の自己免疫性結合組織疾患です。 仲間主導の支援グループは、病気を持つ人々にとって重要な役割を果たします。 現在、カナダ強皮症または米国の強皮症財団によってリストされている約 200 の活発な SSc 支援グループがあり、そのほとんどはこの疾患を持つ人々によって主導されています。 しかし、SSc 患者の多くは SSc 支援グループにアクセスできず、支援グループのリーダーに研修を提供することで対処できる障害により、立ち上げられた支援グループの多くが維持できません。 患者支援グループのリーダーにとって、特に希少疾患における課題には、リソースの不足や医療専門家やリーダー組織との連携不足などの現実的な困難が含まれます。複雑なグループの力関係の管理など、グループのリーダーシップに関する課題の難しさ。そして、他の人をサポートし、燃え尽き症候群を防ぎながら自分の健康状態を管理するなどの個人的な課題もあります。

訓練および教育プログラムは、SSc ピアサポートグループのリーダーが持続可能で効果的なサポートグループを率いる能力を向上させるために必要な情報とスキルを提供する可能性がある。精神的および身体的負担を軽減します。そして、新しいリーダーたちに、サポートグループが存在しない場所やインターネット経由でサポートグループを設立することを奨励します。 希少疾患の場合、現指導者および将来の指導者が地理的に広範囲に分散しているため、このような研修プログラムを対面で実施することは不可能です。 ビデオ会議は、教育者、医療サービス提供者、行動上の問題のある子供の親などを訓練するためにうまく活用されており、対面での訓練と同じくらい効果的です。

SPIN-SSLED プログラムは、SSc の専門知識を持つ研究者チーム、患者団体の代表者、および現在の SSc サポート グループのリーダーで構成される患者諮問委員会によって開発されました。 プログラムの内容とデザインは、SSc の支援グループに関する予備調査の結果に基づいており、インターネットを通じて特定した支援グループのリーダー向けの教材や支援グループのリーダーとの協議によって情報を得ています。 このプログラムでは、問題ベースの学習アプローチが使用されます。 問題ベースの学習は、必要な知識とスキルを提供し、現実世界の複雑な問題を提示し、問題を解決するアプローチを特定することで理論と実践を統合する学習者中心のアプローチです。 これを実装するために、各モジュールまたは学習セッションでトピックを紹介し、重要な情報の概要を提供します。 その後、トレーニング グループの参加者間で、考えられるアプローチと解決策についてガイド付きのディスカッションが行われます。 このプログラムには 13 のモジュールが含まれており、3 か月のプログラムを通じてウェビナーを通じてライブ配信されます。 ライブ モジュールに加えて、SPIN-SSLED の参加者は、提供される教訓資料を要約したワークブックを受け取り、効果的なグループ ファシリテーションのテクニックとサポート グループの問題に対応する方法を示す撮影された場面が表示されます。 SPIN-SSLED 参加者は、会議で上映する SSc 関連ビデオのファイルや、トレーニングに登録したリーダーのみが公開されるリーダーが質問を投稿できるオンライン フォーラムなど、リーダーにとって役立つさまざまなツールを含むオンライン リソース センターにもアクセスできます。プログラム。

提案されている SPIN-SSLED プログラム実現可能性トライアルは、この背景調査に基づいて構築されており、SPIN-SSLED プログラムの提供と計画されている本格的なトライアル設計の実現可能性を評価します。 この研究の目的は、(1) 必要なリソース (例: 人員配置、時間、予算)、管理上の問題 (例: パフォーマンスの最適化に関連するもの) を含む、本格的な治験を行うために必要な手順の実現可能性を評価することです。人事およびデータシステムの）、および科学的側面（例：適格なリーダーの採用、介入実施の忠実度、リーダーへの介入の受容性、成果尺度のパフォーマンスの評価）。 (2) 参加者のフィードバックに基づいて、SPIN-SSLED プログラムに必要な修正を加えるため

SPIN-SSLED 実現可能性トライアルの目的は、主要な研究の一部として実行する必要があるステップの実現可能性を評価するために、研究のプロセスに関連するデータを収集することです。必要なリソース（人員配置、時間、予算など）、管理上の問題（人事およびデータ システムのパフォーマンスの最適化など）。科学的側面（例：適格なリーダーの採用率、介入実施の忠実度、リーダーへの介入の受容性、成果測定のパフォーマンス）。

カナダ強皮症および強皮症財団のパートナーは、グループ リーダーに連絡して、SPIN-SSLED 実現可能性試験について説明し、参加への関心を確認します。 SPIN-SSLED 担当者は、関心のあるサポート グループのリーダーに、同意フォームを含む電子メールの招待状を送信します。 その後、48 時間以内にサポート グループのリーダーに電話で連絡し、研究について説明し、同意書を確認し、適格性を評価する質問に回答します。 研究への登録の申し出を口頭で受け入れた適格な患者は、研究の同意書が記載された電子メールを受け取り、「同意書を読み、実現可能性研究の条件を理解しました。」と返信することで署名することができます。 私は、SPIN-SSLED プログラムの実現可能性をテストする研究に参加することに同意します。」 プログラムに参加する SSc サポート グループ リーダー 10 名を登録します。 これまでのビデオ会議の経験とビデオ会議トレーニングのこれまでのトライアルに基づいて、効果的な対話と参加を最大化するために、各トレーニング グループに 5 人のグループ リーダーが割り当てられます。 トレーニング セッションは、同様のアプリケーションで実績のある高性能プラットフォームである GoToMeeting® ビデオ会議プラットフォームを使用して実施されます。

治験前に参加者全員にアンケートが実施されます。 調査には、性別、年齢、雇用形態などの基本的な人口統計情報を含む、この研究のために設計された人口統計アンケートが含まれます。 この調査には、強皮症と診断されてからの年数やすべての結果尺度に関するアンケートなど、疾患に関連する変数も含まれています。 これらのアンケートはプログラム終了後に満足度アンケートとともに再度実施されます。 すべてのアンケートはオンライン調査ツール Qualtrics を使用して完了されます。 オンライン調査データが収集されると、データは統計ソフトウェア プログラムである IBM SPSS にエクスポートされます。

リーダーの適格性と採用、リーダーの登録とランダム化、ビデオ会議システムの技術的パフォーマンス、治療の忠実度など、実現可能性の結果について説明します。 定性的情報は、本格的な治験を実施する前に、プログラムや治験方法に必要な変更を通知します。 記述統計は、SPIN-SSLED プログラムの結果測定の平均値と標準偏差を提供するために使用されます。