Die Machbarkeitsstudie des Scleroderma Patient-Centered Intervention Network (SPIN) Support Group Leader Education Program (SPIN-SSLED-F)

Menschen mit seltenen Krankheiten stehen vor vielen der gleichen Herausforderungen wie Menschen mit häufigeren Krankheiten, stehen aber auch vor besonderen Herausforderungen, darunter Wissenslücken über ihre Krankheit und begrenzte Behandlungs- und Unterstützungsmöglichkeiten. Für Menschen mit häufigeren Erkrankungen stehen häufig professionell organisierte Unterstützungsangebote zur Verfügung, für Menschen mit seltenen Erkrankungen jedoch in der Regel nicht. Stattdessen verlassen sich viele Menschen mit seltenen Krankheiten auf von Gleichaltrigen geleitete Selbsthilfegruppen, um sich weiterzubilden und mit ihrer Krankheit umzugehen. Selbsthilfegruppen können persönlich oder online stattfinden, von Fachleuten oder Kollegen geleitet werden und ein strukturiertes oder unstrukturiertes Format haben. Aktivitäten umfassen typischerweise eine Bildungs- oder Informationskomponente sowie den Austausch emotionaler und praktischer Unterstützung.

SSc ist eine seltene, chronische, autoimmune Bindegewebserkrankung, die durch abnormale fibrotische Prozesse und übermäßige Kollagenproduktion gekennzeichnet ist. Von Gleichaltrigen geleitete Selbsthilfegruppen spielen für Menschen mit dieser Krankheit eine wichtige Rolle. Derzeit gibt es etwa 200 aktive SSc-Selbsthilfegruppen, die von Scleroderma Canada oder der Scleroderma Foundation in den USA gelistet sind und von denen die meisten von Menschen mit dieser Krankheit geleitet werden. Viele Menschen mit SSc haben jedoch keinen Zugang zu SSc-Selbsthilfegruppen, und viele initiierte Selbsthilfegruppen werden aufgrund von Hindernissen, die durch Schulungen für Selbsthilfegruppenleiter behoben werden könnten, nicht aufrechterhalten. Zu den Herausforderungen für Leiter von Patientenselbsthilfegruppen, insbesondere bei seltenen Krankheiten, gehören praktische Schwierigkeiten, wie etwa ein Mangel an Ressourcen oder eine schlechte Koordination mit medizinischen Fachkräften und Führungsorganisationen; Schwierigkeiten bei Gruppenführungsaufgaben, wie z. B. der Bewältigung komplexer Gruppendynamiken; und persönliche Herausforderungen, wie z. B. die Bewältigung des eigenen Gesundheitszustands bei gleichzeitiger Unterstützung anderer und der Vorbeugung von Burnout.

Ein Schulungs- und Ausbildungsprogramm könnte die notwendigen Informationen und Fähigkeiten vermitteln, um die Fähigkeit von SSc-Peer-Selbsthilfegruppenleitern zu verbessern, nachhaltige, effektive Selbsthilfegruppen zu leiten; ihre emotionale und körperliche Belastung reduzieren; und ermutigen Sie neue Führungskräfte, Selbsthilfegruppen einzurichten, wo es keine gibt, oder über das Internet. Bei seltenen Krankheiten ist die persönliche Durchführung eines solchen Schulungsprogramms nicht möglich, da aktuelle und potenzielle Führungskräfte geografisch weit verstreut sind. Videokonferenzen werden beispielsweise erfolgreich zur Schulung von Pädagogen, Gesundheitsdienstleistern und Eltern von Kindern mit Verhaltensstörungen eingesetzt und sind ebenso effektiv wie Präsenzschulungen.

Das SPIN-SSLED-Programm wurde von einem Team von Forschern mit Erfahrung in SSc, Vertretern von Patientenorganisationen und einem Patientenbeirat bestehend aus aktuellen SSc-Selbsthilfegruppenleitern entwickelt. Der Inhalt und die Gestaltung des Programms basieren auf den Ergebnissen unserer vorläufigen Forschung zu Selbsthilfegruppen in SSc und basieren auf Lehrmaterial für Selbsthilfegruppenleiter, das wir über das Internet und durch Konsultationen mit Selbsthilfegruppenleitern ermittelt haben. Das Programm verwendet einen problembasierten Lernansatz. Problembasiertes Lernen ist ein lernerzentrierter Ansatz, der Theorie und Praxis integriert, indem er die erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten vermittelt, ein komplexes, reales Problem darstellt und dann daran arbeitet, einen Lösungsansatz für das Problem zu finden. Um dies umzusetzen, wird in jedem Modul bzw. in jeder Lernsitzung ein Thema vorgestellt und ein Überblick über die wichtigsten Informationen bereitgestellt. Anschließend findet eine geführte Diskussion unter den Teilnehmern der Trainingsgruppe über mögliche Lösungsansätze und Lösungsansätze statt. Das Programm umfasst 13 Module, die im Laufe des dreimonatigen Programms live per Webinar vermittelt werden. Zusätzlich zu den Live-Modulen erhalten SPIN-SSLED-Teilnehmer ein Arbeitsbuch, das das bereitgestellte didaktische Material zusammenfasst, und es werden gefilmte Vignetten gezeigt, die wirksame Gruppenmoderationstechniken und Möglichkeiten zur Reaktion auf Probleme von Selbsthilfegruppen demonstrieren. SPIN-SSLED-Teilnehmer haben außerdem Zugang zu einem Online-Ressourcenzentrum, das eine Reihe hilfreicher Tools für Führungskräfte enthält, darunter Dateien mit SSc-bezogenen Videos, die bei Besprechungen gezeigt werden können, und ein Online-Forum für Führungskräfte zum Posten von Fragen, das nur für an der Schulung angemeldete Führungskräfte geöffnet ist Programm.

Der vorgeschlagene Machbarkeitstest für das SPIN-SSLED-Programm baut auf dieser Hintergrundforschung auf und wird die Machbarkeit der Bereitstellung des SPIN-SSLED-Programms und unseres geplanten vollständigen Testdesigns bewerten. Die Ziele dieser Studie sind (1) die Bewertung der Machbarkeit der Schritte, die für den groß angelegten Versuch erforderlich sind, einschließlich der erforderlichen Ressourcen (z. B. Personal, Zeit und Budget) und Managementfragen (z. B. im Zusammenhang mit der Optimierung der Leistung). von Personal und Datensystemen) und wissenschaftliche Aspekte (z. B. Rekrutierung geeigneter Führungskräfte, Genauigkeit der Interventionsdurchführung, Akzeptanz der Intervention für Führungskräfte, Bewertung der Leistung von Ergebnismessungen); (2) Um alle notwendigen Änderungen am SPIN-SSLED-Programm basierend auf dem Feedback der Teilnehmer vorzunehmen

Das Ziel der SPIN-SSLED-Machbarkeitsstudie besteht darin, Daten im Zusammenhang mit dem Studienprozess zu sammeln, um die Durchführbarkeit der Schritte zu bewerten, die im Rahmen der Hauptstudie durchgeführt werden müssen. erforderliche Ressourcen (z. B. Personal, Zeit und Budget), Managementprobleme (z. B. Optimierung der Leistung von Personal und Datensystemen); und wissenschaftliche Aspekte (z. B. Rekrutierungsraten geeigneter Führungskräfte, Genauigkeit der Interventionsdurchführung, Akzeptanz der Intervention für Führungskräfte, Leistung von Ergebnismessungen).

Unsere Partner von Scleroderma Canada und der Scleroderma Foundation werden sich mit den Gruppenleitern in Verbindung setzen, um den SPIN-SSLED-Machbarkeitsversuch zu beschreiben und das Interesse an einer Teilnahme festzustellen. Das Personal von SPIN-SSLED sendet E-Mail-Einladungen mit dem Einverständnisformular an interessierte Leiter der Selbsthilfegruppe. Anschließend werden die Leiter der Selbsthilfegruppe innerhalb von 48 Stunden telefonisch kontaktiert, um die Studie zu beschreiben, das Einverständnisformular zu überprüfen und Fragen zur Beurteilung der Eignung zu beantworten. Berechtigte Patienten, die das Angebot zur Teilnahme an der Studie mündlich annehmen, erhalten eine E-Mail mit dem Einverständnisformular für die Studie, das sie mit der Antwort unterzeichnen können: „Ich habe das Einverständnisformular gelesen und verstehe die Bedingungen der Machbarkeitsstudie.“ Ich bin damit einverstanden, an der Studie zur Prüfung der Machbarkeit des SPIN-SSLED-Programms teilzunehmen.“ Wir werden 10 SSc-Selbsthilfegruppenleiter für die Teilnahme am Programm anmelden. Basierend auf unseren bisherigen Erfahrungen mit Videokonferenzen und im Einklang mit früheren Versuchen mit Videokonferenzschulungen werden jeder Trainingsgruppe 5 Gruppenleiter zugewiesen, um eine effektive Interaktion und Teilnahme zu maximieren. Die Schulungssitzungen werden über die Videokonferenzplattform GoToMeeting® durchgeführt, eine Hochleistungsplattform, die bereits erfolgreich für ähnliche Anwendungen eingesetzt wird.

Vor dem Test wird unter allen Teilnehmern eine Umfrage durchgeführt. Die Umfrage wird einen für diese Studie konzipierten demografischen Fragebogen enthalten, der grundlegende demografische Informationen wie Geschlecht, Alter und Beschäftigungsstatus enthält. Die Umfrage umfasst auch krankheitsbezogene Variablen, wie z. B. die Jahre seit der Diagnose der Sklerodermie und Fragebögen für alle Ergebnismaße. Diese Fragebögen werden nach Abschluss des Programms erneut ausgefüllt, zusammen mit einem Zufriedenheitsfragebogen. Alle Fragebögen werden mit dem Online-Umfragetool Qualtrics ausgefüllt. Sobald die Online-Umfragedaten erfasst sind, werden die Daten in das Statistiksoftwareprogramm IBM SPSS exportiert.

Es wird eine Beschreibung der Machbarkeitsergebnisse vorgelegt, einschließlich der Eignung und Rekrutierung von Führungskräften, der Einschreibung und Randomisierung von Führungskräften, der technologischen Leistung des Videokonferenzsystems und der Behandlungstreue. Qualitative Informationen werden Aufschluss über alle notwendigen Änderungen des Programms oder der Versuchsmethoden geben, bevor ein umfassender Versuch durchgeführt wird. Beschreibende Statistiken werden verwendet, um Mittelwerte und Standardabweichungen für die Ergebnismessungen des SPIN-SSLED-Programms bereitzustellen.