硬皮病以患者为中心的干预网络 (SPIN) 支持组负责人教育计划可行性试验 (SPIN-SSLED-F)

患有罕见病的人与患有更常见疾病的人面临许多相同的挑战，但也面临着独特的挑战，包括对其疾病的知识差距以及有限的治疗和支持选择。 专业组织的支持服务通常适用于患有更常见疾病的人，但通常不适用于患有罕见疾病的人。 相反，许多患有罕见疾病的人依靠同伴领导的支持小组来接受教育和应对他们的疾病。 支持小组可以面对面或在线举行，由专业人员或同行领导，并具有结构化或非结构化格式。 活动通常包括教育或信息共享部分以及情感和实际支持的交流。

SSc 是一种罕见的慢性自身免疫性结缔组织病，其特征是异常的纤维化过程和过多的胶原蛋白生成。 同伴领导的支持小组对患有这种疾病的人起着重要作用。 目前，加拿大硬皮病协会或美国硬皮病基金会列出了大约 200 个活跃的 SSc 支持小组，其中大多数由患有该疾病的人领导。 然而，许多 SSc 患者无法进入 SSc 支持小组，而且许多发起的支持小组由于存在障碍而无法维持，这些障碍可以通过为支持小组领导提供培训来解决。 患者支持小组领导者面临的挑战，特别是在罕见病领域，包括实际困难，例如缺乏资源或与医疗专业人员和领导组织的协调不力；难以完成团队领导任务，例如管理复杂的团队动态；和个人挑战，例如在支持他人和防止倦怠的同时管理自己的健康状况。

培训和教育计划可以提供必要的信息和技能，以提高 SSc 同伴支持小组领导领导可持续、有效支持小组的能力；减轻他们的情绪和身体负担；并鼓励新领导人在不存在的地方或通过互联网建立支持小组。 在罕见病领域，面对面提供这样的培训计划是不可行的，因为当前和潜在的领导者在地理上分布广泛。 例如，视频会议已成功用于培训教育工作者、卫生服务提供者和有行为困难的儿童的父母，并且与面对面培训一样有效。

SPIN-SSLD 计划由一组具有 SSc 专业知识的研究人员、患者组织代表和由现任 SSc 支持小组负责人组成的患者咨询委员会开发。 计划内容和设计基于我们对 SSc 支持小组的初步研究结果，并参考了我们通过互联网确定的支持小组负责人的指导材料，并通过与支持小组负责人的磋商。 该计划使用基于问题的学习方法。 基于问题的学习是一种以学习者为中心的方法，它通过提供必要的知识和技能，提出复杂的现实问题，然后努力确定解决问题的方法，将理论与实践相结合。 为实现这一点，每个模块或学习课程都将介绍一个主题并提供关键信息的概述。 然后，培训小组参与者将就可能的方法和解决方案进行指导性讨论。 该计划包括 13 个模块，这些模块将在为期 3 个月的计划期间通过网络研讨会进行现场直播。 除了实时模块之外，SPIN-SSLD 参与者还将收到一本工作簿，其中总结了所提供的教学材料，并将展示拍摄的小插曲，展示有效的小组促进技术和应对支持小组问题的方法。 SPIN-SSLD 参与者还可以访问在线资源中心，其中包括一系列对领导者有用的工具，包括在会议上展示的 SSc 相关视频文件和供领导者发布问题的在线论坛，仅对参加培训的领导者开放程序。

拟议的 SPIN-SSLD 计划可行性试验建立在这一背景研究的基础上，并将评估交付 SPIN-SSLD 计划和我们计划的全面试验设计的可行性。 本研究的目标是 (1) 评估在全面试验中需要采取的步骤的可行性，包括所需的资源（例如，人员配备、时间和预算）、管理问题（例如，与优化性能相关的问题）人员和数据系统）和科学方面（例如，合格领导者的招募、干预实施的忠诚度、领导者对干预的可接受性、评估结果措施的绩效）； (2) 根据参与者的反馈对 SPIN-SSLD 程序进行任何必要的修改

SPIN-SSLD 可行性试验的目的是收集与研究过程相关的数据，以评估作为主要研究的一部分需要采取的步骤的可行性；所需资源（例如，人员配备、时间和预算）、管理问题（例如，优化人员和数据系统的性能）；和科学方面（例如，合格领导者的招聘率、干预实施的忠诚度、领导者对干预的可接受性、结果衡量的表现）。

我们来自 Scleroderma Canada 和 Scleroderma Foundation 的合作伙伴将联系小组负责人来描述 SPIN-SSLD 可行性试验并确定参与的兴趣。 SPIN-SSLD 人员将向感兴趣的支持小组负责人发送带有同意书的电子邮件邀请。 在此之后，将在 48 小时内通过电话联系支持小组负责人，以描述研究、审查同意书并回答评估资格的问题。 口头接受参与研究提议的合格患者将收到一封包含研究同意书的电子邮件，他们可以通过回复“我已阅读同意书并理解可行性研究的条款”来签名。 我同意参与测试 SPIN-SSLD 计划可行性的研究。” 我们将招募 10 名 SSc 支持小组负责人参与该计划。 根据我们以往视频会议的经验，结合以往视频会议培训的尝试，为了最大限度地提高有效互动和参与度，每个培训小组将分配5名组长。 培训课程将使用 GoToMeeting® 视频会议平台进行，这是一个已成功用于类似应用程序的高性能平台。

试验前将对所有参与者进行调查。 该调查将包含为本研究设计的人口统计调查问卷，其中包括基本的人口统计信息，例如性别、年龄和就业状况。 该调查还包括与疾病相关的变量，例如硬皮病诊断后的年数和所有结果测量的问卷调查。 这些调查问卷将在计划完成后再次进行，同时还会进行满意度调查问卷。 所有问卷都将使用在线调查工具 Qualtrics 完成。 收集在线调查数据后，数据将导出到统计软件程序 IBM SPSS。

将介绍可行性结果的描述，包括领导者资格和招募、领导者招募和随机化、视频会议系统的技术性能以及治疗保真度。 在进行全面试验之前，定性信息将告知对程序或试验方法进行任何必要的更改。 描述性统计数据将用于提供 SPIN-SSLD 计划成果测量的均值和标准差。