Det skleroderma patientcentrerade interventionsnätverket (SPIN) Support Group Leader Education Program Feasibility Trial (SPIN-SSLED-F)

Människor med sällsynta sjukdomar upplever många av samma utmaningar som de med vanligare sjukdomar, men möter också unika utmaningar, inklusive kunskapsluckor om sin sjukdom och begränsade behandlings- och stödmöjligheter. Professionellt organiserade stödtjänster är ofta tillgängliga för personer med vanligare sjukdomar men är vanligtvis inte tillgängliga för personer med sällsynta sjukdomar. Istället är många människor med sällsynta sjukdomar beroende av kamratledda stödgrupper för utbildning och för att klara av sin sjukdom. Stödgrupper kan hållas ansikte mot ansikte eller online, ledda av proffs eller kamrater, och har ett strukturerat eller ett ostrukturerat format. Aktiviteter innefattar vanligtvis en utbildnings- eller informationsdel och utbyte av känslomässigt och praktiskt stöd.

SSc är en sällsynt, kronisk, autoimmun bindvävssjukdom som kännetecknas av onormala fibrotiska processer och överdriven kollagenproduktion. Peer-ledda stödgrupper spelar en viktig roll för personer med sjukdomen. Det finns för närvarande cirka 200 aktiva SSc-stödgrupper listade av Scleroderma Canada eller Scleroderma Foundation i USA, de flesta leds av personer med sjukdomen. Många personer med SSc har dock inte tillgång till SSc-stödgrupper, och många stödgrupper som initieras upprätthålls inte på grund av hinder som skulle kunna åtgärdas genom att ge utbildning till stödgruppsledare. Utmaningar för ledare för patientstödgrupp, särskilt vid sällsynta sjukdomar, inkluderar praktiska svårigheter, såsom brist på resurser eller dålig samordning med medicinsk personal och ledarorganisationer; svårigheter med gruppledarskapsuppgifter, såsom att hantera komplex gruppdynamik; och personliga utmaningar, som att hantera sitt eget hälsotillstånd samtidigt som man stöttar andra och förebygger utbrändhet.

Ett tränings- och utbildningsprogram skulle kunna tillhandahålla nödvändig information och färdigheter för att förbättra förmågan för SSc-kamratstödgruppledare att leda hållbara, effektiva stödgrupper; minska deras känslomässiga och fysiska börda; och uppmuntra nya ledare att starta stödgrupper där det inte finns några eller via internet. I sällsynta sjukdomar är det inte möjligt att tillhandahålla ett sådant utbildningsprogram ansikte mot ansikte eftersom nuvarande och potentiella ledare är vitt spridda geografiskt. Videokonferenser har använts framgångsrikt för att till exempel utbilda lärare, vårdgivare och föräldrar till barn med beteendesvårigheter, och är lika effektivt som träning ansikte mot ansikte.

SPIN-SSLED-programmet har utvecklats av ett team av forskare med expertis inom SSc, representanter för patientorganisationer och en Patient Advisory Board som består av nuvarande SSc-stödgruppsledare. Programmets innehåll och utformning baseras på resultat från vår preliminära forskning om stödgrupper i SSc och informeras av instruktionsmaterial för stödgruppsledare som vi identifierat via internet och genom samråd med stödgruppsledare. Programmet använder ett problembaserat lärande. Problembaserat lärande är ett lärandecentrerat tillvägagångssätt som integrerar teori och praktik genom att tillhandahålla nödvändiga kunskaper och färdigheter, presentera ett komplext verkligt problem och sedan arbeta för att identifiera ett tillvägagångssätt för att lösa problemet. För att implementera detta kommer varje modul, eller inlärningssession, att introducera ett ämne och ge en översikt över nyckelinformation. Därefter kommer det att finnas en guidad diskussion bland utbildningsgruppsdeltagare om möjliga tillvägagångssätt och lösningar. Programmet innehåller 13 moduler som kommer att levereras live via webinar under loppet av det 3-månaders programmet. Utöver livemodulerna kommer SPIN-SSLED-deltagare att få en arbetsbok som sammanfattar didaktiskt material som tillhandahålls och som kommer att visas filmade vinjetter som visar effektiva gruppfaciliteringstekniker och sätt att svara på stödgruppsfrågor. SPIN-SSLED-deltagare kommer också att ha tillgång till ett onlineresurscenter som innehåller en rad användbara verktyg för ledare, inklusive filer med SSc-relaterade videor att visa på möten och ett onlineforum för ledare att ställa frågor, öppet endast för ledare som är inskrivna i utbildningen program.

Det föreslagna genomförbarhetstestet för SPIN-SSLED-programmet bygger på denna bakgrundsforskning och kommer att utvärdera genomförbarheten av att leverera SPIN-SSLED-programmet och vår planerade fullskaliga testdesign. Målen för denna studie är (1) Att utvärdera genomförbarheten av steg som behövs för att äga rum i fullskaliga försök, inklusive de nödvändiga resurserna (t.ex. personal, tid och budget), ledningsfrågor (t.ex. relaterade till optimering av prestanda). av personal- och datasystem) och vetenskapliga aspekter (t.ex. rekrytering av kvalificerade ledare, trohet i interventionsleveransen, acceptans av intervention för ledare, bedömning av resultatet av resultatmått); (2) För att göra nödvändiga ändringar av SPIN-SSLED-programmet baserat på deltagarnas feedback

Syftet med SPIN-SSLED Feasibility Trial är att samla in data relaterade till studiens process, för att bedöma genomförbarheten av de steg som behöver ske som en del av huvudstudien; erforderliga resurser (t.ex. personal, tid och budget), ledningsfrågor (t.ex. optimering av personalens och datasystemens prestanda); och vetenskapliga aspekter (t.ex. rekryteringsfrekvenser för berättigade ledare, trohet vid interventionsleverans, acceptans av intervention för ledare, prestation av resultatmått).

Våra partners från Scleroderma Canada och Scleroderma Foundation kommer att kontakta gruppledare för att beskriva SPIN-SSLED Feasibility Trial och försäkra sig om intresse för att delta. SPIN-SSLED-personal kommer att skicka e-postinbjudningar med samtyckesformuläret till intresserade stödgruppsledare. Efter detta kommer stödgruppsledare att kontaktas per telefon inom 48 timmar för att beskriva studien, granska samtyckesformuläret och svara på frågor som bedömer behörighet. Berättigade patienter som muntligen accepterar erbjudandet att registrera sig i studien kommer att få ett e-postmeddelande med samtyckesformuläret för studien, som de kan underteckna genom att svara: "Jag har läst samtyckesformuläret och förstår villkoren för förstudien. Jag samtycker till att delta i studien som testar genomförbarheten av SPIN-SSLED-programmet." Vi kommer att registrera 10 SSc-stödgruppsledare för att delta i programmet. Baserat på vår tidigare erfarenhet av videokonferenser och i överensstämmelse med tidigare tester av videokonferensutbildning, för att maximera effektiv interaktion och deltagande, kommer 5 gruppledare att tilldelas varje utbildningsgrupp. Utbildningssessioner kommer att levereras med hjälp av GoToMeeting® videokonferensplattform, en högpresterande plattform som har använts framgångsrikt för liknande applikationer.

En undersökning kommer att administreras till alla deltagare innan försöket. Undersökningen kommer att innehålla ett demografiskt frågeformulär utformat för denna studie som innehåller grundläggande demografisk information, såsom kön, ålder och anställningsstatus. Undersökningen omfattar även sjukdomsrelaterade variabler, såsom år sedan sklerodermidiagnostik och enkäter för alla utfallsmått. Dessa frågeformulär kommer att administreras igen efter avslutat program, tillsammans med ett frågeformulär om nöjdhet. Alla frågeformulär kommer att fyllas i med hjälp av onlinemätningsverktyget Qualtrics. När onlineundersökningsdata har samlats in kommer data att exporteras till statistikprogrammet IBM SPSS.

En beskrivning av genomförbarhetsresultat kommer att presenteras, inklusive ledarbehörighet och rekrytering, ledareregistrering och randomisering, teknisk prestanda för videokonferenssystemet och behandlingstrohet. Kvalitativ information kommer att informera om alla nödvändiga ändringar av programmet eller testmetoderna innan ett fullskaligt försök genomförs. Beskrivande statistik kommer att användas för att tillhandahålla medel och standardavvikelser för SPIN-SSLED-programmets resultatmått.