Prova di fattibilità del programma di formazione del leader del gruppo di supporto della rete di intervento centrata sul paziente per la sclerodermia (SPIN). (SPIN-SSLED-F)

Le persone affette da malattie rare affrontano molte delle stesse sfide di quelle con malattie più comuni, ma affrontano anche sfide uniche, tra cui lacune nella conoscenza della loro malattia e opzioni limitate di trattamento e supporto. I servizi di supporto organizzati professionalmente sono spesso disponibili per le persone affette da malattie più comuni, ma in genere non sono disponibili per le persone affette da malattie rare. Al contrario, molte persone affette da malattie rare si affidano a gruppi di sostegno guidati da pari per l'educazione e per far fronte alla loro malattia. I gruppi di supporto possono svolgersi faccia a faccia o online, guidati da professionisti o colleghi e avere un formato strutturato o non strutturato. Le attività in genere comportano una componente educativa o di condivisione delle informazioni e lo scambio di supporto emotivo e pratico.

La SSc è una malattia del tessuto connettivo rara, cronica, autoimmune caratterizzata da processi fibrotici anomali e produzione eccessiva di collagene. I gruppi di supporto guidati da pari svolgono un ruolo importante per le persone affette dalla malattia. Attualmente ci sono circa 200 gruppi di supporto alla SSc attivi elencati da Scleroderma Canada o dalla Scleroderma Foundation negli Stati Uniti, la maggior parte guidati da persone affette dalla malattia. Molte persone con SSc, tuttavia, non hanno accesso ai gruppi di supporto SSc, e molti gruppi di supporto avviati non sono sostenuti a causa di ostacoli che potrebbero essere affrontati fornendo formazione ai capigruppo di supporto. Le sfide per i leader dei gruppi di supporto ai pazienti, in particolare per le malattie rare, includono difficoltà pratiche, come la mancanza di risorse o uno scarso coordinamento con i professionisti medici e le organizzazioni leader; difficoltà con compiti di leadership di gruppo, come la gestione di dinamiche di gruppo complesse; e sfide personali, come gestire la propria condizione di salute supportando gli altri e prevenendo il burnout.

Un programma di formazione e istruzione potrebbe fornire le informazioni e le competenze necessarie per migliorare la capacità dei leader dei gruppi di sostegno tra pari della SSc di guidare gruppi di sostegno sostenibili ed efficaci; ridurre il loro carico emotivo e fisico; e incoraggiare i nuovi leader a creare gruppi di supporto dove non esistono o tramite Internet. Nelle malattie rare, la consegna faccia a faccia di un tale programma di formazione non è fattibile perché i leader attuali e potenziali sono ampiamente dispersi geograficamente. La videoconferenza è stata utilizzata con successo per formare educatori, fornitori di servizi sanitari e genitori di bambini con difficoltà comportamentali, ad esempio, ed è efficace quanto la formazione faccia a faccia.

Il programma SPIN-SSLED è stato sviluppato da un team di ricercatori con esperienza in SSc, rappresentanti di organizzazioni di pazienti e un comitato consultivo per i pazienti composto dagli attuali leader del gruppo di supporto SSc. Il contenuto e il design del programma si basano sui risultati della nostra ricerca preliminare sui gruppi di supporto in SSc e informati da materiale didattico per i leader dei gruppi di supporto che abbiamo identificato tramite Internet e dalle consultazioni con i leader dei gruppi di supporto. Il programma utilizza un approccio di apprendimento basato sui problemi. L'apprendimento basato sui problemi è un approccio incentrato sullo studente che integra teoria e pratica fornendo le conoscenze e le abilità necessarie, presentando un problema complesso e reale, quindi lavorando per identificare un approccio alla risoluzione del problema. Per implementare questo, ogni modulo, o sessione di apprendimento, introdurrà un argomento e fornirà una panoramica delle informazioni chiave. Quindi, ci sarà una discussione guidata tra i partecipanti al gruppo di formazione sui possibili approcci e soluzioni. Il programma include 13 moduli che verranno consegnati in diretta tramite webinar nel corso del programma di 3 mesi. Oltre ai moduli dal vivo, i partecipanti di SPIN-SSLED riceveranno una cartella di lavoro che riassume il materiale didattico fornito e verranno mostrate vignette filmate che dimostrano tecniche efficaci di facilitazione del gruppo e modi per rispondere ai problemi del gruppo di supporto. I partecipanti a SPIN-SSLED avranno anche accesso a un centro di risorse online che include una gamma di strumenti utili per i leader, tra cui file di video relativi a SSc da mostrare alle riunioni e un forum online per i leader per pubblicare domande, aperto solo ai leader iscritti alla formazione programma.

La prova di fattibilità del programma SPIN-SSLED proposta si basa su questa ricerca di base e valuterà la fattibilità della realizzazione del programma SPIN-SSLED e del nostro progetto di sperimentazione su vasta scala pianificato. Gli obiettivi di questo studio sono (1) Valutare la fattibilità delle fasi necessarie per avere luogo nella sperimentazione su vasta scala, comprese le risorse richieste (ad esempio, personale, tempo e budget), problemi di gestione (ad esempio, relativi all'ottimizzazione delle prestazioni del personale e dei sistemi di dati) e aspetti scientifici (ad esempio, reclutamento di leader ammissibili, fedeltà della consegna dell'intervento, accettabilità dell'intervento per i leader, valutazione delle prestazioni delle misure di risultato); (2) Apportare le modifiche necessarie al programma SPIN-SSLED sulla base del feedback dei partecipanti

Lo scopo dello studio di fattibilità SPIN-SSLED è quello di raccogliere dati relativi al processo dello studio, al fine di valutare la fattibilità delle fasi che devono aver luogo come parte dello studio principale; risorse richieste (ad es. personale, tempo e budget), problemi di gestione (ad es. ottimizzazione delle prestazioni del personale e dei sistemi di dati); e aspetti scientifici (ad esempio, tassi di reclutamento di leader ammissibili, fedeltà della consegna dell'intervento, accettabilità dell'intervento per i leader, prestazioni delle misure di risultato).

I nostri partner di Scleroderma Canada e Scleroderma Foundation contatteranno i leader del gruppo per descrivere lo studio di fattibilità SPIN-SSLED e accertare l'interesse a partecipare. Il personale SPIN-SSLED invierà e-mail di invito con il modulo di consenso ai leader dei gruppi di supporto interessati. Successivamente, i leader del gruppo di supporto verranno contattati telefonicamente entro 48 ore per descrivere lo studio, rivedere il modulo di consenso e rispondere alle domande che valutano l'idoneità. I pazienti idonei che accettano verbalmente l'offerta di iscrizione allo studio riceveranno un'e-mail con il modulo di consenso per lo studio, che potranno firmare rispondendo: "Ho letto il modulo di consenso e comprendo i termini dello studio di fattibilità. Accetto di partecipare allo studio per testare la fattibilità del programma SPIN-SSLED." Arruolaremo 10 leader di gruppi di supporto SSc per partecipare al programma. Sulla base della nostra precedente esperienza con la videoconferenza e coerente con precedenti prove di formazione in videoconferenza, per massimizzare l'interazione e la partecipazione efficaci, verranno assegnati 5 leader di gruppo a ciascun gruppo di formazione. Le sessioni di formazione verranno erogate utilizzando la piattaforma di videoconferenza GoToMeeting®, una piattaforma ad alte prestazioni che è stata utilizzata con successo per applicazioni simili.

Un sondaggio sarà somministrato a tutti i partecipanti prima del processo. L'indagine conterrà un questionario demografico progettato per questo studio che include informazioni demografiche di base, come sesso, età e stato lavorativo. L'indagine include anche variabili correlate alla malattia, come anni dalla diagnosi di sclerodermia e questionari per tutte le misure di esito. Questi questionari verranno nuovamente somministrati al termine del programma, insieme a un questionario di soddisfazione. Tutti i questionari saranno completati utilizzando lo strumento di sondaggio online Qualtrics. Una volta raccolti i dati del sondaggio online, i dati verranno esportati nel programma software di statistica, IBM SPSS.

Verrà presentata una descrizione dei risultati di fattibilità, tra cui l'ammissibilità e il reclutamento del leader, l'iscrizione e la randomizzazione del leader, le prestazioni tecnologiche del sistema di videoconferenza e la fedeltà del trattamento. Le informazioni qualitative informeranno eventuali modifiche necessarie al programma o ai metodi di prova prima di condurre una prova su vasta scala. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per fornire medie e deviazioni standard per le misure dei risultati del programma SPIN-SSLED.