The Sclerodermie Patient-centered Intervention Network (SPIN) Support Group Leader Education Program Haalbaarheidsonderzoek (SPIN-SSLED-F)

Mensen met zeldzame ziekten ervaren veel van dezelfde uitdagingen als mensen met meer voorkomende ziekten, maar hebben ook te maken met unieke uitdagingen, waaronder hiaten in de kennis over hun ziekte en beperkte behandelings- en ondersteuningsopties. Professioneel georganiseerde ondersteunende diensten zijn vaak beschikbaar voor mensen met meer voorkomende ziekten, maar zijn doorgaans niet beschikbaar voor mensen met zeldzame ziekten. In plaats daarvan vertrouwen veel mensen met zeldzame ziekten op steungroepen onder leiding van collega's voor onderwijs en om met hun ziekte om te gaan. Steungroepen kunnen face-to-face of online worden gehouden, geleid door professionals of collega's, en hebben een gestructureerd of een ongestructureerd formaat. Activiteiten omvatten meestal een educatieve of informatie-uitwisselingscomponent en de uitwisseling van emotionele en praktische steun.

SSc is een zeldzame, chronische auto-immuun bindweefselziekte die wordt gekenmerkt door abnormale fibrotische processen en overmatige collageenproductie. Door collega's geleide steungroepen spelen een belangrijke rol voor mensen met de ziekte. Er zijn momenteel ongeveer 200 actieve SSc-ondersteuningsgroepen vermeld door Scleroderma Canada of de Scleroderma Foundation in de VS, waarvan de meeste worden geleid door mensen met de ziekte. Veel mensen met SSc hebben echter geen toegang tot SSc-ondersteuningsgroepen, en veel ondersteuningsgroepen die worden opgericht, houden geen stand vanwege obstakels die kunnen worden aangepakt door het geven van training aan ondersteunende groepsleiders. Uitdagingen voor groepsleiders van patiëntenondersteuning, met name bij zeldzame ziekten, omvatten praktische problemen, zoals een gebrek aan middelen of slechte coördinatie met medische professionals en leidersorganisaties; problemen met groepsleiderschapstaken, zoals het managen van complexe groepsdynamieken; en persoonlijke uitdagingen, zoals het managen van de eigen gezondheidstoestand en het ondersteunen van anderen en het voorkomen van burn-out.

Een trainings- en opleidingsprogramma zou de nodige informatie en vaardigheden kunnen verschaffen om het vermogen van SSc-collega-ondersteuningsgroepleiders te verbeteren om duurzame, effectieve ondersteuningsgroepen te leiden; hun emotionele en fysieke belasting verminderen; en moedig nieuwe leiders aan om steungroepen op te zetten waar die niet bestaan ​​of via internet. Bij zeldzame ziekten is het face-to-face geven van een dergelijk trainingsprogramma niet haalbaar omdat de huidige en potentiële leiders geografisch sterk verspreid zijn. Videoconferencing is met succes gebruikt om bijvoorbeeld opvoeders, zorgverleners en ouders van kinderen met gedragsproblemen te trainen en is net zo effectief als face-to-face training.

Het SPIN-SSLED-programma is ontwikkeld door een team van onderzoekers met expertise op het gebied van SSc, vertegenwoordigers van patiëntenorganisaties en een patiëntenadviesraad bestaande uit huidige SSc-steungroepleiders. De inhoud en het ontwerp van het programma zijn gebaseerd op de resultaten van ons vooronderzoek naar steungroepen in SSc en geïnformeerd door instructiemateriaal voor steungroepleiders dat we via internet hebben geïdentificeerd en door overleg met steungroepleiders. Het programma maakt gebruik van een probleemgestuurde leerbenadering. Probleemgestuurd leren is een leerlinggerichte benadering die theorie en praktijk integreert door de nodige kennis en vaardigheden aan te reiken, een complex, reëel probleem voor te stellen en vervolgens te werken aan het vinden van een aanpak om het probleem op te lossen. Om dit te implementeren, introduceert elke module of leersessie een onderwerp en geeft een overzicht van de belangrijkste informatie. Vervolgens zal er een geleide discussie plaatsvinden tussen de deelnemers aan de trainingsgroep over mogelijke benaderingen en oplossingen. Het programma omvat 13 modules die in de loop van het programma van 3 maanden live via webinar worden gegeven. Naast de live-modules ontvangen SPIN-SSLED-deelnemers een werkboek met een samenvatting van het aangeboden didactische materiaal en krijgen ze gefilmde vignetten te zien die effectieve technieken voor het faciliteren van groepen demonstreren en manieren om te reageren op problemen van ondersteunende groepen. SPIN-SSLED-deelnemers hebben ook toegang tot een online informatiecentrum met een reeks handige hulpmiddelen voor leiders, waaronder bestanden van SSc-gerelateerde video's om te laten zien tijdens vergaderingen en een online forum voor leiders om vragen te posten, alleen toegankelijk voor leiders die zijn ingeschreven voor de training programma.

De voorgestelde haalbaarheidsstudie van het SPIN-SSLED-programma bouwt voort op dit achtergrondonderzoek en zal de haalbaarheid evalueren van het leveren van het SPIN-SSLED-programma en van ons geplande proefontwerp op volledige schaal. De doelstellingen van deze studie zijn (1) Het evalueren van de haalbaarheid van de stappen die nodig zijn om plaats te vinden in de volledige proef, inclusief de vereiste middelen (bijv. Personeel, tijd en budget), managementkwesties (bijv. van personeel en datasystemen), en wetenschappelijke aspecten (bijv. rekrutering van in aanmerking komende leiders, betrouwbaarheid van interventies, aanvaardbaarheid van interventies voor leiders, beoordeling van de prestaties van uitkomstmaten); (2) Om noodzakelijke wijzigingen aan te brengen in het SPIN-SSLED-programma op basis van feedback van deelnemers

Het doel van de SPIN-SSLED Feasibility Trial is het verzamelen van gegevens met betrekking tot het proces van de studie, om de haalbaarheid te beoordelen van de stappen die moeten worden genomen als onderdeel van de hoofdstudie; benodigde middelen (bijv. personeel, tijd en budget), managementkwesties (bijv. optimaliseren van de prestaties van personeel en datasystemen); en wetenschappelijke aspecten (bijv. rekruteringspercentages van in aanmerking komende leiders, betrouwbaarheid van interventies, aanvaardbaarheid van interventies voor leiders, prestaties van uitkomstmaten).

Onze partners van de Scleroderma Canada en de Scleroderma Foundation zullen contact opnemen met groepsleiders om de SPIN-SSLED haalbaarheidsstudie te beschrijven en na te gaan of er belangstelling is voor deelname. Het personeel van SPIN-SSLED stuurt per e-mail uitnodigingen met het toestemmingsformulier naar geïnteresseerde leiders van de ondersteuningsgroep. Hierna wordt binnen 48 uur telefonisch contact opgenomen met de leiders van de ondersteuningsgroep om het onderzoek te beschrijven, het toestemmingsformulier te bekijken en vragen te beantwoorden om te beoordelen of u in aanmerking komt. In aanmerking komende patiënten die het aanbod om zich in te schrijven voor het onderzoek mondeling accepteren, ontvangen een e-mail met het toestemmingsformulier voor het onderzoek, dat ze kunnen ondertekenen door te antwoorden: "Ik heb het toestemmingsformulier gelezen en begrijp de voorwaarden van het haalbaarheidsonderzoek. Ik stem ermee in om deel te nemen aan het onderzoek om de haalbaarheid van het SPIN-SSLED-programma te testen." We zullen 10 SSc-ondersteuningsgroepsleiders inschrijven om deel te nemen aan het programma. Op basis van onze eerdere ervaring met videoconferenties en in overeenstemming met eerdere proeven met videoconferentietraining, zullen 5 groepsleiders aan elke trainingsgroep worden toegewezen om effectieve interactie en participatie te maximaliseren. Trainingssessies zullen worden gegeven met behulp van het GoToMeeting®-videoconferentieplatform, een krachtig platform dat met succes is gebruikt voor vergelijkbare toepassingen.

Voorafgaand aan de proef wordt onder alle deelnemers een enquête gehouden. De enquête zal een demografische vragenlijst bevatten die voor dit onderzoek is ontworpen en die demografische basisinformatie bevat, zoals geslacht, leeftijd en arbeidsstatus. Het onderzoek bevat ook ziektegerelateerde variabelen, zoals het aantal jaren sinds de diagnose van sclerodermie en vragenlijsten voor alle uitkomstmaten. Deze vragenlijsten worden na afronding van het programma opnieuw afgenomen, samen met een tevredenheidsenquête. Alle vragenlijsten worden ingevuld met behulp van de online enquêtetool Qualtrics. Zodra de online enquêtegegevens zijn verzameld, worden de gegevens geëxporteerd naar het statistische softwareprogramma IBM SPSS.

Er zal een beschrijving van de haalbaarheidsresultaten worden gepresenteerd, waaronder de geschiktheid en rekrutering van leiders, inschrijving en randomisatie van leiders, technologische prestaties van het videoconferentiesysteem en trouw aan de behandeling. Kwalitatieve informatie zal eventuele noodzakelijke wijzigingen in het programma of de proefmethoden informeren voordat een volledige proef wordt uitgevoerd. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om gemiddelden en standaarddeviaties te geven voor de uitkomstmaten van het SPIN-SSLED-programma.