- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03509116
Dieettikonsultaatio: valaiseva arviointi
Dieettikonsultaatiosta saadun kokemuksen ja sen arvon ymmärtäminen ravitsemuksellisesti haavoittuvien iäkkäiden potilaiden, ravitsemusterapeuttien ja muiden keskeisten sidosryhmien näkökulmasta: valaiseva arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää ravitsemusneuvonnan kokemuksia ravitsemuksellisesti haavoittuvien iäkkäiden potilaiden, jotka saavat suun ravitsemustukea, ja ravitsemusterapeuttien sekä muiden konsultointiprosessiin osallistuvien keskeisten sidosryhmien näkökulmasta.
Aliravitsemus on yleistä ja lisää terveydellisten komplikaatioiden ja sosioekonomisten rasitteiden riskiä. Aliravitsemuksesta kärsivät potilaat ovat usein iäkkäitä potilaita, joilla on monimutkaisia tarpeita, ja siksi he voivat vaatia erityistietoa ja -taitoja ravitsemustuen tarjoamiseksi. Ravitsemusterapeutit ovat ainutlaatuisen taitavia arvioimaan useita ruokavalion taustalla olevia tekijöitä ja räätälöimään ravitsemustukea, mikä voi auttaa parantamaan tuloksia. Vaikka aliravitsemuksen syyt ovat monimutkaiset, sen hoitoon liittyy tyypillisesti suun kautta otettavia ravintolisähoitoja, ravitsemusneuvoja tai ruokaan perustuvia interventioita joko erikseen tai yhdistelmänä.
Erilaisten suun ravitsemustukitoimenpiteiden tehokkuutta on tutkittu. Ruokapohjaisten interventioiden tulokset viittaavat siihen, että lisätutkimusta tarvitaan ja laajalle levinnyt ONS-tutkimus viittaa ristiriitaisiin tuloksiin ja tulkintoihin. Tästä huolimatta näitä epäjohdonmukaisuuksia aiheuttavia tekijöitä ei ole tunnistettu. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi tarkasteltu potilaiden kokemuksia ravitsemusterapeutin konsultaatiosta ravitsemustuen yhteydessä. Vaikka potilaiden konsultaatiokokemukset tunnustetaan yhä useammin tärkeäksi osaksi niiden tehokkuuden tutkimista terveydenhuollossa, tähän mennessä kirjallisuudessa on useita rajoituksia, mikä jättää potilaskokemuksen roolin aliravitsemuksen hallintaan liittyvissä ravitsemuskonsultaatioissa. huonosti ymmärretty. On todennäköistä, että tämä on yksi tekijä kirjallisuudessa havaittuun vaihteluun.
Kirjallisuuskatsaus osoittaa, että on tarpeen tutkia potilaskokemusta ja sen mahdollista vaikutusta dieteettisen kohtaamisen onnistumiseen tai epäonnistumiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korjata joitakin tiedon puutteita. Kvalitatiivisten haastattelujen käyttö mahdollistaa ravitsemustuen tarjoamista koskevista ravitsemusneuvotteluista saatujen kokemusten syvällisen ymmärtämisen ja hyödyntää yleistä valaisevaa arviointitapaa laajentaakseen tätä ymmärrystä ottamalla huomioon eri lähteistä saatuja tietoja. Osallistujia on ravitsemuksellisesti haavoittuvia iäkkäitä potilaita, heidän neuvottelevia ravitsemusterapeuttejaan ja potilaiden nimeämiä keskeisiä sidosryhmiä. Trustiin kuuluu neljä kliinistä paikkaa, joissa ravitsemusterapeutit näkevät usein potilaita ravitsemustukea varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat:
Vanhemmat potilaat, jotka ovat aliravittuja tai joilla on aliravitsemuksen riski, ja he tarvitsevat ravitsemusterapeutin suun kautta annettavaa ravitsemustukea erilaisissa kliinisissä olosuhteissa.
Ravitsemusterapeutit:
Konsultoi rekisteröityä ravitsemusterapeuttia, joka tarjoaa ravitsemusneuvoja yllä olevalle potilaalle
Pääosakkeenomistajat:
Jopa 2 valinnaista potilaan nimeämää keskeistä sidosryhmää, jotka ovat mukana ravitsemusneuvonnassa ja dieettiintervention onnistumisessa mm. muu terveydenhoitaja, hoitaja tai perheenjäsen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Aikuiset (yli 60-vuotiaat)
- Kansallisen terveyspalvelun (NHS) numero
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Pystyy kommunikoimaan hyvin englanniksi
- Ravitsemuksellisesti haavoittuva NHS Trustin käytössä olevan ravitsemusseulontatyökalun mukaan, mikä vaatii lähetteen ravitsemusterapeutille
- Todennäköisesti saa suun kautta annettavaa ravitsemustukea aliravitsemuksen hallinnassa
- Useita aiemmin kuvailtuja potilaan ominaisuuksia otetaan mukaan mahdollisuuksien mukaan
- Suostuu siihen, että heidän laadukas haastattelunsa äänitetään (Ryhmä 2)
Ravitsemusterapeutit:
- Konsultoiva ravitsemusterapeutti, joka tarjoaa ravitsemusneuvoja yllä olevalle potilaalle
- NHS Trustin työntekijä ja Nutrition & Dietetic -tiimin jäsen
- Mukaan otetaan vähintään kolme erilaista ravitsemusterapeuttia terveydenhuollon asetuksista
- Suostuu siihen, että heidän laadukas haastattelunsa äänitetään
Pääosakkeenomistajat:
Jopa 2 valinnaista potilaan nimeämää keskeistä sidosryhmää, jotka ovat mukana ravitsemusneuvonnassa ja dieettiintervention onnistumisessa mm. muu HCP, perheenjäsen, hoitaja tai ystävä. Niiden sisällyttämiskriteerit sisältävät:
- Tutkimukseen osallistuvan potilaan (ryhmästä 2) nimeämä
- Mukana potilaan ja ravitsemusterapeutin välillä konsultaatiossa sovittujen tavoitteiden toteuttamisessa, eli ravitsemusinterventiossa.
- Saatavilla erilliseen haastatteluun yhteisesti sovitussa paikassa
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Pystyy kommunikoimaan hyvin englanniksi
- Suostuu siihen, että heidän laadukas haastattelunsa äänitetään
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- Osallistunut tai aikoo osallistua johonkin muuhun tutkimuksen osa-alueeseen eli potilasta ei rekrytoida osallistumaan konsultaatiohavaintoihin, jos hänet on jo otettu tai tullaan rekrytoimaan osallistumaan laadullisiin haastatteluihin ja päinvastoin.
- Ilmoitetun ikäryhmän ulkopuolella
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Ei National Health Servicen (NHS) numeroa
- Ei pysty kommunikoimaan hyvin englanniksi
- Ei pidetä ravitsemuksellisesti haavoittuvana ravitsemusseulontatyökalun mukaan
- Ei lähetetty ravitsemusterapeutille ravitsemustukeen
- Keinotekoista ravitsemustukea saavat potilaat
- Ei halua laadukasta haastatteluaan äänitettynä (Ryhmä 2)
Osallistujia, joilla on näkö- tai kuulovamma tai muu fyysinen vamma, EI suljeta pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilasryhmä 1
Vain havainnot
|
Kuulemisen havainnot
|
Potilasryhmä 2
Laadullinen haastattelu, keskeiset sidosryhmät, dokumenttianalyysi
|
Laadulliset haastattelut, keskeiset sidosryhmät, dokumenttianalyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokemus ravitsemusterapeutin konsultaatiosta (laadullinen lopputulos)
Aikaikkuna: 23 kuukautta
|
Teemat ja alateemat, jotka on muodostettu laadullisista tiedoista, jotka on kerätty suorista ravitsemusneuvotteluista, puolistrukturoiduista kvalitatiivisista haastatteluista, ravitsemuskonsultaatioon liittyvien asiakirjojen analysoinnista.
|
23 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Baldwin, King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 184290
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .