- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03509116
La Consulta Dietética: una Evaluación Esclarecedora
Comprender la experiencia de la consulta dietética y las percepciones de su valor desde la perspectiva de pacientes mayores nutricionalmente vulnerables, dietistas y otras partes interesadas clave: una evaluación esclarecedora
Este estudio tiene como objetivo comprender la experiencia de la consulta dietética desde la perspectiva de los pacientes mayores nutricionalmente vulnerables que reciben apoyo nutricional oral y los dietistas, así como otros actores clave involucrados en el proceso de dicha consulta.
La desnutrición es frecuente y aumenta el riesgo de complicaciones de salud y la carga socioeconómica. Los pacientes con desnutrición a menudo son pacientes mayores con necesidades complejas y, por lo tanto, pueden requerir conocimientos y habilidades especializados para brindar apoyo nutricional. Los dietistas tienen una habilidad única para evaluar los múltiples factores que sustentan la dieta y para adaptar el apoyo nutricional, lo que podría ayudar a mejorar los resultados. Si bien las causas de la desnutrición son complicadas, su tratamiento generalmente involucra suplementos nutricionales orales, consejos dietéticos o intervenciones basadas en alimentos, ya sea por separado o en combinación.
Se ha estudiado la efectividad de las diversas intervenciones de apoyo nutricional oral, y los hallazgos sobre las intervenciones basadas en alimentos sugieren que se necesita más investigación y la investigación generalizada sobre ONS sugiere resultados e interpretaciones contradictorias. A pesar de esto, los factores responsables de estas inconsistencias no han sido identificados. No existen estudios hasta el momento que hayan examinado la experiencia del paciente en la consulta con el dietista en el contexto del soporte nutricional. Aunque la experiencia del paciente en las consultas se reconoce cada vez más como una parte importante de la investigación de su efectividad en la atención médica, hasta la fecha, existen una serie de limitaciones en esta literatura, dejando el papel de la experiencia del paciente en las consultas dietéticas para el manejo de la desnutrición. mal entendido. Es probable que este sea un factor que contribuya a la variación observada en la literatura.
Una revisión de la literatura indica la necesidad de explorar la experiencia del paciente y su posible impacto en el éxito o fracaso del encuentro dietético. Este estudio tiene como objetivo abordar algunas de las lagunas de conocimiento. El uso de entrevistas cualitativas permitirá una comprensión profunda de la experiencia de la consulta dietética para la provisión de apoyo nutricional y utilizará un enfoque de evaluación esclarecedor general para ampliar esa comprensión al considerar datos de varias fuentes. Los participantes incluirán pacientes mayores que se consideran nutricionalmente vulnerables, sus dietistas consultores y partes interesadas clave nominadas por los pacientes. Se incluirán cuatro entornos clínicos dentro del Trust donde los dietistas verían a menudo a los pacientes para recibir apoyo nutricional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE1 9NH
- King's College London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes:
Pacientes mayores desnutridos o en riesgo de desnutrición que requieren apoyo nutricional oral de un dietista en una variedad de entornos clínicos.
Dietistas:
Consultor dietista registrado que proporciona el consejo nutricional al paciente mencionado anteriormente
Partes interesadas clave:
Hasta 2 partes interesadas clave opcionales nominadas por el paciente que están involucradas en la consulta dietética y el éxito de la intervención dietética, p. otro HCP, cuidador o miembro de la familia.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- Adultos (mayores de 60 años)
- Número del Servicio Nacional de Salud (NHS)
- Capaz de dar consentimiento informado
- Capaz de comunicarse bien en inglés
- Nutricionalmente vulnerable de acuerdo con la Herramienta de detección de nutrición en uso en NHS Trust, lo que provocó la derivación a un dietista
- Es probable que reciba una forma de apoyo nutricional oral en el manejo de la desnutrición.
- Siempre que sea posible, se incluirá una variedad de las características de los pacientes detalladas anteriormente.
- Consiente en que se grabe en audio su entrevista cualitativa (Grupo 2)
Dietistas:
- Dietista consultor que brinda consejos nutricionales al paciente mencionado anteriormente
- Empleado del NHS Trust y miembro del equipo de Nutrición y Dietética
- Se incluirá un mínimo de tres dietistas diferentes en los entornos de atención médica.
- Da su consentimiento para que su entrevista cualitativa sea grabada en audio
Partes interesadas clave:
Hasta 2 partes interesadas clave opcionales nominadas por el paciente que están involucradas en la consulta dietética y el éxito de la intervención dietética, p. otro profesional de la salud, familiar, cuidador o amigo. Sus criterios de inclusión incluirán:
- Nominado por el paciente (del Grupo 2) que participa en el estudio
- Involucrado en algún aspecto de la implementación de los objetivos acordados entre el paciente y el dietista durante la consulta, es decir, la intervención nutricional.
- Disponible para una entrevista por separado en un lugar acordado mutuamente
- Capaz de dar consentimiento informado
- Capaz de comunicarse bien en inglés
- Da su consentimiento para que su entrevista cualitativa sea grabada en audio
Criterio de exclusión:
Pacientes:
- Participó o debe participar en otro aspecto del estudio, es decir, un paciente no será reclutado para participar en las observaciones de consulta si ya ha sido o debe ser reclutado para participar en las entrevistas cualitativas y viceversa.
- Fuera del rango de edad establecido para la inclusión
- Incapaz de dar consentimiento informado
- Sin número del Servicio Nacional de Salud (NHS)
- Incapaz de comunicarse bien en inglés.
- No considerado nutricionalmente vulnerable según Nutrition Screening Tool
- No referido a un dietista para apoyo nutricional.
- Pacientes que reciben soporte de nutrición artificial.
- No desea que su entrevista cualitativa sea grabada en audio (Grupo 2)
Los participantes con discapacidad visual o auditiva u otras discapacidades físicas NO serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de pacientes 2
Entrevista cualitativa, stakeholders clave, análisis documental
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Entrevistas cualitativas, stakeholders clave, análisis documental
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Grupo de pacientes 1
Observación de consulta, análisis documental.
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Observaciones de consulta, análisis documental.
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Dietistas
Dietistas consultores
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Entrevistas cualitativas, stakeholders clave, análisis documental
Observaciones de consulta, análisis documental.
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Partes interesadas clave
Partes interesadas clave nominadas por los pacientes (familiares/cuidadores)
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Entrevistas cualitativas, stakeholders clave, análisis documental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia de la Consulta Dietética (Número de Participantes con Experiencia en Consulta Dietética que se relacionan con cada tema)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Temas y subtemas relacionados con la experiencia del paciente, la experiencia del dietista y la experiencia de las partes interesadas clave de la consulta.
Estos se derivaron de un análisis temático cualitativo de datos triangulados de entrevistas, observaciones de consulta y documentos de consulta derivados de TODOS los participantes del estudio (n=39).
Los temas finales incluyeron: 1. Construir una alianza terapéutica 2. Navegar los cambios más allá de la consulta 3. Dinámica de expectativas, poder y satisfacción 4. Influencias y realidades de la práctica profesional.
Tenga en cuenta que TODOS los participantes del estudio (n = 39) de los 4 grupos (Grupo de pacientes 1, Grupo de pacientes 2, Dietistas y partes interesadas clave) contribuyeron a los 4 temas finales construidos mencionados anteriormente, ya que todos los datos fueron triangulados cualitativamente.
Estos 4 temas representan cómo se experimentó la consulta dietética desde múltiples perspectivas, en diferentes contextos y resaltaron áreas clave del encuentro dietético que fueron importantes para los participantes.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bandas de AfC dietista
Periodo de tiempo: En la inscripción.
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Se incluye la banda NHS AfC para dietistas consultores.
Banda 5 del NHS = dietista de nivel básico, Banda 6 del NHS = dietista más experimentado y especializado, Banda 7 del NHS = dietista de nivel más avanzado.
Se recopilaron datos sobre las bandas del NHS (determinadas por su empleador) para cada dietista incluido para comprender cómo sus experiencias diferían según la antigüedad.
Datos recopilados únicamente para dietistas.
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En la inscripción.
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Especialidad Dietista
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Especialidad clínica de dietistas consultores incluidos.
Datos recopilados únicamente para dietistas.
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En la inscripción
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Tipo de intervención
Periodo de tiempo: En la inscripción.
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Tipo de intervención de soporte nutricional que recibió el paciente durante la consulta dietética.
Datos recopilados únicamente para pacientes.
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En la inscripción.
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Tipo de consulta
Periodo de tiempo: En la inscripción.
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Nuevo (es decir
nuevo episodio de atención dietética) o revisión/seguimiento (tuvo consulta previa en el episodio de atención actual) respecto a la consulta dietética.
Datos recopilados únicamente para pacientes.
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En la inscripción.
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Apoyo familiar
Periodo de tiempo: En la inscripción.
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Si el paciente contaba con apoyo familiar o no al momento de la inscripción al estudio.
Datos recopilados únicamente para pacientes.
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En la inscripción.
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Relación con el paciente
Periodo de tiempo: En la inscripción.
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Relación de la parte interesada clave con el paciente.
Datos recopilados únicamente para las partes interesadas clave.
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En la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alastair Duncan, PhD, King's College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 184290
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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