- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03509116
Dietkonsultationen: en belysande utvärdering
Förstå upplevelsen av kostrådgivningen och uppfattningarna om dess värde utifrån näringsmässigt sårbara äldre patienter, dietister och andra nyckelintressenter: en upplysande utvärdering
Denna studie syftar till att förstå erfarenheten av kostrådgivningen ur perspektivet av nutritionsmässigt sårbara äldre patienter som får oralt näringsstöd och dietister, såväl som andra viktiga intressenter som är involverade i processen för en sådan konsultation.
Undernäring är utbredd och ökar risken för hälsokomplikationer och socioekonomisk belastning. Patienter med undernäring är ofta äldre patienter med komplexa behov och kan därför behöva specialistkunskaper och färdigheter för att ge näringsstöd. Dietister är unikt skickliga på att bedöma de många faktorer som ligger till grund för kosten och att skräddarsy näringsstöd, vilket kan bidra till att förbättra resultaten. Även om orsakerna till undernäring är komplicerade, innefattar behandlingen vanligtvis orala näringstillskott, kostråd eller livsmedelsbaserade interventioner, antingen separat eller i kombination.
Effektiviteten av de olika orala näringsstödsinterventionerna har studerats, med resultaten av livsmedelsbaserade interventioner som tyder på att mer forskning behövs och den utbredda forskningen om ONS tyder på motsägelsefulla resultat och tolkningar. Trots detta har de faktorer som är ansvariga för dessa inkonsekvenser inte identifierats. Det finns hittills inga studier som har undersökt patientens upplevelse av konsultationen med dietisten i samband med näringsstöd. Även om patientupplevelsen av konsultationer alltmer erkänns som en viktig del av att undersöka deras effektivitet inom hälso- och sjukvården, finns det hittills ett antal begränsningar i denna litteratur, vilket lämnar patientens upplevelse av rollen i dietiska konsultationer för hantering av undernäring, dåligt förstådd. Det är troligt att detta är en bidragande orsak till variationen som observerats i litteraturen.
En genomgång av litteraturen indikerar ett behov av att utforska patientens upplevelse och dess möjliga inverkan på framgången eller misslyckandet av det dietiska mötet. Denna studie syftar till att ta itu med några av kunskapsluckorna. Användningen av kvalitativa intervjuer kommer att möjliggöra en djupgående förståelse av erfarenheten av dietrådgivningen för tillhandahållande av koststöd och kommer att använda en övergripande upplysande utvärderingsmetod för att bredda denna förståelse genom att beakta data från olika källor. Deltagarna kommer att inkludera äldre patienter som anses vara näringsmässigt sårbara, deras konsulterande dietister och patientnominerade nyckelintressenter. Fyra kliniska miljöer inom Trust där dietister ofta skulle träffa patienter för näringsstöd kommer att inkluderas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter:
Äldre patienter som är undernärda eller löper risk för undernäring som kräver oralt näringsstöd från en dietist i en rad olika kliniska miljöer.
Dietister:
Konsulterande registrerad dietist som tillhandahåller näringsråd till patienten ovan
Viktiga intressenter:
Upp till 2 valfria patientnominerade nyckelintressenter som är involverade i kostrådgivningen och framgången för den dietiska interventionen t.ex. annan HCP, vårdare eller familjemedlem.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter:
- Vuxna (ålder > 60 år)
- National Health Service (NHS) nummer
- Kan ge informerat samtycke
- Kan kommunicera bra på engelska
- Näringsmässigt sårbar enligt Nutrition Screening Tool som används på NHS Trust som uppmanar till remiss till en dietist
- Kommer sannolikt att få en form av oralt näringsstöd i hanteringen av undernäring
- En mängd olika patientegenskaper som beskrivits tidigare kommer att inkluderas där så är möjligt
- Samtycker till att få sin kvalitativa intervju ljudinspelad (Grupp 2)
Dietister:
- Konsulterande dietist som tillhandahåller näringsråd till patienten ovan
- Anställd i NHS Trust och medlem av Nutrition & Dietetic-teamet
- Minst tre olika dietister inom sjukvården ska inkluderas
- Samtycker till att deras kvalitativa intervju spelas in på ljud
Viktiga intressenter:
Upp till 2 valfria patientnominerade nyckelintressenter som är involverade i kostrådgivningen och framgången för den dietiska interventionen t.ex. annan HCP, familjemedlem, vårdare eller vän. Deras kriterier för inkludering kommer att omfatta:
- Nominerad av patienten (från grupp 2) som deltar i studien
- Involverad i någon aspekt av implementeringen av mål som överenskommits mellan patienten och dietisten under konsultationen, dvs näringsinterventionen
- Finns tillgänglig för separat intervju på ömsesidigt överenskommen plats
- Kan ge informerat samtycke
- Kan kommunicera bra på engelska
- Samtycker till att deras kvalitativa intervju spelas in på ljud
Exklusions kriterier:
Patienter:
- Deltagit eller kommer att delta i en annan aspekt av studien, dvs en patient kommer inte att rekryteras för att delta i konsultationsobservationer om de redan har varit eller kommer att rekryteras för att delta i de kvalitativa intervjuerna och vice versa.
- Utanför angivet åldersintervall för inkludering
- Oförmögen att ge informerat samtycke
- Inget nummer för National Health Service (NHS).
- Kan inte kommunicera bra på engelska
- Anses inte näringsmässigt sårbart enligt Nutrition Screening Tool
- Ej remitterad till en dietist för näringsstöd
- Patienter som får artificiellt näringsstöd
- Vill inte få sin kvalitativa intervju ljudinspelad (Grupp 2)
Deltagare med syn- eller hörselnedsättning eller andra fysiska funktionshinder kommer INTE att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientgrupp 2
Kvalitativ intervju, nyckelintressenter, dokumentär analys
|
Kvalitativa intervjuer, nyckelintressenter, dokumentär analys
|
|
Patientgrupp 1
Konsultationsobservation, dokumentär analys
|
Samrådsobservationer, dokumentär analys
|
|
Dietister
Konsulterande dietister
|
Kvalitativa intervjuer, nyckelintressenter, dokumentär analys
Samrådsobservationer, dokumentär analys
|
|
Viktiga intressenter
Patientnominerade nyckelintressenter (anhöriga/vårdare)
|
Kvalitativa intervjuer, nyckelintressenter, dokumentär analys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Erfarenhet av kostrådgivning (antal deltagare med erfarenhet av kostrådgivning som relaterar till varje tema)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 2 månader
|
Teman och underteman relaterade till patientupplevelsen, dietisternas erfarenhet och nyckelintressenters erfarenhet av konsultationen.
Dessa härleddes från kvalitativ tematisk analys av triangulerade data från intervjuer, konsultationsobservationer och samrådsdokument från ALLA studiedeltagare (n=39).
Slutteman inkluderade: 1. Bygga en terapeutisk allians 2. Navigera förändringar bortom konsultationen 3. Dynamik av förväntningar, kraft och tillfredsställelse 4. Influenser och realiteter i yrkesutövning.
Observera att ALLA studiedeltagare (n=39) från alla fyra grupperna (patientgrupp 1, patientgrupp 2, dietister och nyckelintressenter) bidrog till alla fyra slutgiltiga konstruerade teman som noterats ovan eftersom all data triangulerades kvalitativt.
Dessa fyra teman representerar hur kostrådgivningen upplevdes ur flera perspektiv, i olika sammanhang och belyste nyckelområden i det dietiska mötet som var viktiga för deltagarna.
|
Genom avslutad studie, i snitt 2 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dietist AfC Banding
Tidsram: Vid inskrivning.
|
NHS AfC Banding för konsulterande dietister ingår.
NHS Band 5 = dietist på ingångsnivå, NHS Band 6 = mer erfaren och specialiserad dietist, NHS Band 7 = dietist på mer avancerad nivå.
Data samlades in om NHS Banding (fastställt av deras arbetsgivare) för varje inkluderad dietist för att förstå hur deras erfarenheter skilde sig åt beroende på tjänstgöringstid.
Data samlas in endast för dietister.
|
Vid inskrivning.
|
|
Dietist specialitet
Tidsram: Vid inskrivning
|
Klinisk specialitet av konsulterande dietister ingår.
Data samlas in endast för dietister.
|
Vid inskrivning
|
|
Typ av intervention
Tidsram: Vid inskrivning.
|
Typ av näringsstödsintervention patienten fick under dietkonsultation.
Data samlas in endast för patienter.
|
Vid inskrivning.
|
|
Typ av konsultation
Tidsram: Vid inskrivning.
|
Ny (dvs.
ny episod av dietisk vård) eller genomgång/uppföljning (hade tidigare konsultation i aktuell vårdepisod) angående dietkonsultationen.
Data samlas in endast för patienter.
|
Vid inskrivning.
|
|
Familjestöd
Tidsram: Vid inskrivning.
|
Om patienten hade familjestöd eller inte vid tidpunkten för studieinskrivningen.
Data samlas in endast för patienter.
|
Vid inskrivning.
|
|
Relation till patient
Tidsram: Vid inskrivning.
|
Relationen mellan nyckelintressenter och patient.
Data samlas in endast för nyckelintressenter.
|
Vid inskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Alastair Duncan, PhD, King's College London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 184290
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Undernäring
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; Fresenius KabiRekrytering