- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03509116
A Consulta Dietética: Uma Avaliação Iluminativa
Compreendendo a experiência da consulta dietética e as percepções de seu valor na perspectiva de idosos nutricionalmente vulneráveis, nutricionistas e outros atores-chave: uma avaliação esclarecedora
Este estudo tem como objetivo compreender a experiência da consulta dietética na perspetiva dos idosos nutricionalmente vulneráveis que recebem apoio nutricional oral e dos nutricionistas, bem como de outros intervenientes chave envolvidos no processo dessa consulta.
A desnutrição é prevalente e aumenta o risco de complicações de saúde e carga socioeconômica. Pacientes com desnutrição geralmente são pacientes mais velhos com necessidades complexas e, portanto, podem exigir conhecimentos e habilidades especializadas para fornecer suporte nutricional. Os nutricionistas têm habilidades únicas para avaliar os múltiplos fatores que sustentam a dieta e adaptar o suporte nutricional, o que pode ajudar a melhorar os resultados. Embora as causas da desnutrição sejam complicadas, seu tratamento geralmente envolve suplementos nutricionais orais, aconselhamento dietético ou intervenções baseadas em alimentos, separadamente ou em combinação.
A eficácia das várias intervenções de suporte nutricional oral foi estudada, com as descobertas sobre intervenções baseadas em alimentos sugerindo que mais pesquisas são necessárias e a pesquisa generalizada sobre ONS sugerindo resultados e interpretações contraditórias. Apesar disso, os fatores responsáveis por essas inconsistências não foram identificados. Até o momento, não existem estudos que tenham examinado a experiência do paciente na consulta com o nutricionista no contexto do suporte nutricional. Embora a experiência do paciente nas consultas seja cada vez mais reconhecida como uma parte importante da investigação de sua eficácia nos cuidados de saúde, até o momento, existem várias limitações nesta literatura, deixando o papel da experiência do paciente nas consultas dietéticas para o manejo da desnutrição, mal entendido. É provável que este seja um dos fatores que contribuem para a variação observada na literatura.
Uma revisão da literatura indica a necessidade de explorar a experiência do paciente e seu possível impacto no sucesso ou fracasso do encontro dietético. Este estudo visa abordar algumas das lacunas de conhecimento. O uso de entrevistas qualitativas permitirá uma compreensão aprofundada da experiência da consulta dietética para o fornecimento de suporte nutricional e utilizará uma abordagem geral de avaliação esclarecedora para ampliar essa compreensão, considerando dados de várias fontes. Os participantes incluirão pacientes idosos que são considerados nutricionalmente vulneráveis, seus nutricionistas consultores e principais interessados indicados pelos pacientes. Serão incluídos quatro ambientes clínicos dentro do Trust, onde os nutricionistas frequentemente atendem pacientes para suporte nutricional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes:
Pacientes idosos desnutridos ou em risco de desnutrição que requerem suporte nutricional oral de um nutricionista em uma variedade de ambientes clínicos.
Nutricionistas:
Consultar nutricionista registrado fornecendo aconselhamento nutricional ao paciente acima
Os principais interessados:
Até 2 principais interessados opcionais nomeados pelo paciente que estão envolvidos na consulta dietética e no sucesso da intervenção dietética, por ex. outro HCP, cuidador ou membro da família.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes:
- Adultos (> 60 anos)
- Número do Serviço Nacional de Saúde (NHS)
- Capaz de dar consentimento informado
- Capaz de se comunicar bem em inglês
- Nutricionalmente vulnerável de acordo com a Ferramenta de Triagem Nutricional em uso no NHS Trust, solicitando encaminhamento a um nutricionista
- Probabilidade de receber uma forma de suporte nutricional oral no manejo da desnutrição
- Uma variedade de características do paciente detalhadas anteriormente serão incluídas sempre que possível
- Aceita ter sua entrevista qualitativa gravada em áudio (Grupo 2)
Nutricionistas:
- Nutricionista de consultoria fornecendo aconselhamento nutricional ao paciente acima
- Funcionário do NHS Trust e membro da equipe de Nutrição e Dietética
- Mínimo de três nutricionistas diferentes em todos os ambientes de saúde a serem incluídos
- Aceita que sua entrevista qualitativa seja gravada em áudio
Os principais interessados:
Até 2 principais interessados opcionais nomeados pelo paciente que estão envolvidos na consulta dietética e no sucesso da intervenção dietética, por ex. outro HCP, membro da família, cuidador ou amigo. Seus critérios de inclusão incluirão:
- Indicado pelo paciente (do Grupo 2) participante do estudo
- Envolvido em algum aspecto da implementação de metas acordadas entre o paciente e o nutricionista durante a consulta, ou seja, a intervenção nutricional
- Disponível para entrevista separada em um local mutuamente acordado
- Capaz de dar consentimento informado
- Capaz de se comunicar bem em inglês
- Aceita que sua entrevista qualitativa seja gravada em áudio
Critério de exclusão:
Pacientes:
- Participou ou deve participar de outro aspecto do estudo, ou seja, um paciente não será recrutado para participar de observações de consulta se já tiver sido ou for recrutado para participar de entrevistas qualitativas e vice-versa.
- Fora da faixa etária declarada para inclusão
- Incapaz de dar consentimento informado
- Sem número do Serviço Nacional de Saúde (NHS)
- Incapaz de se comunicar bem em inglês
- Não considerado nutricionalmente vulnerável de acordo com a Ferramenta de Triagem Nutricional
- Não encaminhado a um nutricionista para suporte nutricional
- Pacientes recebendo suporte nutricional artificial
- Não deseja ter sua entrevista qualitativa gravada em áudio (Grupo 2)
Participantes com deficiência visual ou auditiva ou outras deficiências físicas NÃO serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de pacientes 1
Apenas observações
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Observações de consulta
|
Grupo de pacientes 2
Entrevista qualitativa, principais interessados, análise documental
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Entrevistas qualitativas, principais partes interessadas, análise documental
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A experiência da consulta dietética (Resultado Qualitativo)
Prazo: 23 meses
|
Temas e subtemas gerados a partir de dados qualitativos recolhidos a partir de observações diretas de consultas dietéticas, entrevistas qualitativas semi-estruturadas, análise de documentos relevantes relativos à consulta dietética.
|
23 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Baldwin, King's College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 184290
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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