- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03509116
Konsultacja dietetyczna: ocena iluminacyjna
Zrozumienie doświadczenia konsultacji dietetycznej i postrzeganie jej wartości z perspektywy starszych pacjentów wrażliwych żywieniowo, dietetyków i innych kluczowych interesariuszy: ocena pouczająca
Niniejsze badanie ma na celu zrozumienie doświadczenia konsultacji dietetycznych z perspektywy starszych pacjentów wrażliwych żywieniowo otrzymujących wsparcie w zakresie żywienia doustnego oraz dietetyków, a także innych kluczowych interesariuszy zaangażowanych w proces takiej konsultacji.
Niedożywienie jest powszechne i zwiększa ryzyko powikłań zdrowotnych oraz obciążeń społeczno-ekonomicznych. Pacjenci niedożywieni to często starsi pacjenci ze złożonymi potrzebami i dlatego mogą wymagać specjalistycznej wiedzy i umiejętności, aby zapewnić wsparcie żywieniowe. Dietetycy mają wyjątkowe umiejętności oceny wielu czynników leżących u podstaw diety i dostosowywania wsparcia żywieniowego, co może pomóc w poprawie wyników. Chociaż przyczyny niedożywienia są skomplikowane, jego leczenie zazwyczaj obejmuje doustne suplementy diety, porady dietetyczne lub interwencje oparte na żywności, osobno lub w połączeniu.
Zbadano skuteczność różnych doustnych interwencji wspomagających odżywianie, a ustalenia dotyczące interwencji opartych na żywności sugerują, że potrzebne są dalsze badania, a szeroko zakrojone badania dotyczące ONS sugerują sprzeczne wyniki i interpretacje. Mimo to czynniki odpowiedzialne za te niespójności nie zostały zidentyfikowane. Nie ma dotychczas badań, które analizowałyby doświadczenia pacjentów z konsultacji z dietetykiem w kontekście wsparcia żywieniowego. Chociaż doświadczenie pacjentów z konsultacji jest coraz częściej uznawane za ważny element badania ich skuteczności w opiece zdrowotnej, dotychczas istnieje szereg ograniczeń w tej literaturze, pozostawiając rolę doświadczenia pacjenta w konsultacjach dietetycznych w leczeniu niedożywienia, słabo zrozumiany. Jest prawdopodobne, że jest to jeden z czynników przyczyniających się do zmienności obserwowanej w literaturze.
Przegląd piśmiennictwa wskazuje na potrzebę eksploracji doświadczeń pacjentów i ich możliwego wpływu na powodzenie lub niepowodzenie spotkania dietetycznego. Niniejsze badanie ma na celu uzupełnienie niektórych luk w wiedzy. Wykorzystanie wywiadów jakościowych pozwoli na dogłębne zrozumienie doświadczenia konsultacji dietetycznych w celu zapewnienia wsparcia żywieniowego i wykorzysta ogólne podejście ewaluacyjne do poszerzenia tego zrozumienia poprzez uwzględnienie danych z różnych źródeł. Wśród uczestników znajdą się starsi pacjenci, których uważa się za wrażliwych pod względem żywieniowym, ich konsultanci dietetyczni oraz kluczowi interesariusze nominowani przez pacjentów. Uwzględnione zostaną cztery placówki kliniczne w ramach Trustu, w których dietetycy często przyjmowali pacjentów w celu uzyskania wsparcia żywieniowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci:
Starsi pacjenci niedożywieni lub zagrożeni niedożywieniem wymagający doustnego wsparcia żywieniowego ze strony dietetyka w różnych warunkach klinicznych.
Dietetycy:
Konsultacja zarejestrowanego dietetyka udzielającego porad żywieniowych powyższemu pacjentowi
Kluczowi interesariusze:
Maksymalnie 2 opcjonalnie nominowanych przez pacjentów kluczowych interesariuszy, którzy są zaangażowani w konsultację dietetyczną i powodzenie interwencji dietetycznej, np. inny pracownik służby zdrowia, opiekun lub członek rodziny.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci:
- Dorośli (w wieku > 60 lat)
- Numer National Health Service (NHS).
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody
- Potrafi dobrze komunikować się w języku angielskim
- Osoby wrażliwe pod względem żywieniowym zgodnie z narzędziem do badań przesiewowych w zakresie żywienia używanym w NHS Trust, co skłoniło do skierowania do dietetyka
- Prawdopodobne otrzymanie wsparcia w postaci żywienia doustnego w leczeniu niedożywienia
- Tam, gdzie to możliwe, zostaną uwzględnione różne cechy pacjenta wyszczególnione wcześniej
- Wyraża zgodę na nagrywanie ich wywiadu jakościowego (grupa 2)
Dietetycy:
- Konsultacja dietetyka udzielająca porad żywieniowych pacjentowi powyżej
- Pracownik NHS Trust i członek zespołu Nutrition & Dietetic
- Należy uwzględnić co najmniej trzech różnych dietetyków w placówkach opieki zdrowotnej
- Wyraża zgodę na nagranie ich wywiadu jakościowego w formie audio
Kluczowi interesariusze:
Maksymalnie 2 opcjonalnie nominowanych przez pacjentów kluczowych interesariuszy, którzy są zaangażowani w konsultację dietetyczną i powodzenie interwencji dietetycznej, np. inny pracownik służby zdrowia, członek rodziny, opiekun lub przyjaciel. Ich kryteria włączenia będą obejmować:
- Nominowany przez pacjenta (z Grupy 2) biorącego udział w badaniu
- Angażuje się w jakiś aspekt realizacji celów uzgodnionych pomiędzy pacjentem a dietetykiem podczas konsultacji tj. interwencja żywieniowa
- Dostępny do oddzielnej rozmowy w wspólnie uzgodnionym miejscu
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody
- Potrafi dobrze komunikować się w języku angielskim
- Wyraża zgodę na nagranie ich wywiadu jakościowego w formie audio
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci:
- Uczestniczył lub ma uczestniczyć w innym aspekcie badania, tj. pacjent nie zostanie zrekrutowany do udziału w obserwacjach konsultacyjnych, jeśli już był lub ma zostać zrekrutowany do udziału w wywiadach jakościowych i vice versa.
- Poza określonym przedziałem wiekowym do włączenia
- Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody
- Brak numeru National Health Service (NHS).
- Nie można dobrze komunikować się w języku angielskim
- Zgodnie z programem Nutrition Screening Tool nie jest uważany za wrażliwy pod względem żywieniowym
- Nie skierowano do dietetyka w celu wsparcia żywieniowego
- Pacjenci otrzymujący sztuczne wsparcie żywieniowe
- Nie chce, aby ich wywiad jakościowy był nagrywany w formie audio (grupa 2)
Uczestnicy z upośledzeniem wzroku lub słuchu lub inną niepełnosprawnością fizyczną NIE zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pacjentów 2
Wywiad jakościowy, kluczowi interesariusze, analiza dokumentacji
|
Wywiady jakościowe, kluczowi interesariusze, analiza dokumentacji
|
|
Grupa pacjentów 1
Obserwacja konsultacyjna, analiza dokumentacji
|
Obserwacje konsultacyjne, analiza dokumentacji
|
|
Dietetycy
Konsultacje z dietetykami
|
Wywiady jakościowe, kluczowi interesariusze, analiza dokumentacji
Obserwacje konsultacyjne, analiza dokumentacji
|
|
Kluczowi interesariusze
Kluczowi interesariusze nominowani przez pacjentów (krewni/opiekunowie)
|
Wywiady jakościowe, kluczowi interesariusze, analiza dokumentacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie w Konsultacji Dietetycznej (liczba uczestników z doświadczeniem w Konsultacji Dietetycznej w odniesieniu do każdego tematu)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Tematy i podtematy związane z doświadczeniem pacjenta, doświadczeniem dietetyka i doświadczeniem kluczowych interesariuszy w ramach konsultacji.
Zostały one uzyskane z jakościowej analizy tematycznej triangulowanych danych z wywiadów, obserwacji konsultacyjnych i dokumentów konsultacyjnych pochodzących od WSZYSTKICH uczestników badania (n=39).
Tematy końcowe obejmowały: 1. Budowanie przymierza terapeutycznego 2. Kierowanie zmianami poza konsultacją 3. Dynamika oczekiwań, władzy i satysfakcji 4. Wpływy i realia praktyki zawodowej.
Należy pamiętać, że WSZYSCY uczestnicy badania (n=39) ze wszystkich 4 grup (Grupa Pacjentów 1, Grupa Pacjentów 2, Dietetycy i Kluczowi Interesariusze) wnieśli swój wkład do wszystkich 4 ostatecznych skonstruowanych tematów wymienionych powyżej, ponieważ wszystkie dane zostały jakościowo triangulowane.
Te 4 tematy przedstawiają doświadczenie konsultacji dietetycznej z wielu perspektyw, w różnych kontekstach i podkreślają kluczowe obszary spotkania dietetycznego, które były ważne dla uczestników.
|
Do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dietetyk AfC Banding
Ramy czasowe: Przy zapisie.
|
Uwzględniono zakres NHS AfC dla konsultantów dietetycznych.
NHS Band 5 = dietetyk na poziomie podstawowym, NHS Band 6 = bardziej doświadczony i wyspecjalizowany dietetyk, NHS Band 7 = dietetyk na bardziej zaawansowanym poziomie.
Zebrano dane na temat przedziału NHS (określonego przez pracodawcę) dla każdego dietetyka uwzględnionego w badaniu, aby zrozumieć, w jaki sposób jego doświadczenia różniły się w zależności od stażu pracy.
Dane gromadzone wyłącznie dla dietetyków.
|
Przy zapisie.
|
|
Specjalność dietetyk
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
Uwzględniono specjalizację kliniczną konsultantów dietetycznych.
Dane gromadzone wyłącznie dla dietetyków.
|
Przy zapisie
|
|
Rodzaj interwencji
Ramy czasowe: Przy zapisie.
|
Rodzaj interwencji żywieniowej, którą pacjent otrzymał podczas konsultacji dietetycznej.
Dane zbierane wyłącznie dla pacjentów.
|
Przy zapisie.
|
|
Rodzaj konsultacji
Ramy czasowe: Przy zapisie.
|
Nowy (tj.
nowy odcinek opieki dietetycznej) lub przegląd/kontynuacja (wcześniej konsultowałem się w bieżącym odcinku opieki) w sprawie konsultacji dietetycznej.
Dane zbierane wyłącznie dla pacjentów.
|
Przy zapisie.
|
|
Wsparcie rodziny
Ramy czasowe: Przy zapisie.
|
Czy w momencie włączenia do badania pacjent miał wsparcie rodziny, czy nie.
Dane zbierane wyłącznie dla pacjentów.
|
Przy zapisie.
|
|
Stosunek do pacjenta
Ramy czasowe: Przy zapisie.
|
Relacja kluczowych interesariuszy z pacjentem.
Dane gromadzone wyłącznie dla kluczowych interesariuszy.
|
Przy zapisie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alastair Duncan, PhD, King's College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 184290
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .