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栄養相談: わかりやすい評価

2021年10月13日 更新者:King's College London

栄養面で脆弱な高齢患者、栄養士、その他の主要な関係者の観点から見た、栄養相談の経験とその価値の認識の理解:洞察力のある評価

この研究は、経口栄養サポートを受けている栄養的に脆弱な高齢患者と栄養士、およびそのような相談のプロセスに関与する他の主要な関係者の観点から、栄養相談の経験を理解することを目的としています。

栄養失調が蔓延しており、健康上の合併症や社会経済的負担のリスクが増加しています。 栄養失調の患者は、複雑なニーズを抱える高齢の患者であることが多いため、栄養サポートを提供するために専門的な知識とスキルが必要な場合があります。 栄養士は、食事を支える複数の要因を評価し、結果の改善に役立つ栄養サポートを調整する独自のスキルを持っています。 栄養失調の原因は複雑ですが、その治療には通常、経口栄養補給、食事指導、または食品ベースの介入が個別または組み合わせて行われます。

さまざまな経口栄養サポート介入の有効性が研究されており、食品ベースの介入に関する調査結果はさらなる研究が必要であることを示唆しており、ONS に関する広範な研究は矛盾した結果と解釈を示唆しています。 それにもかかわらず、これらの不一致の原因となる要因は特定されていません。 これまでのところ、栄養サポートの観点から栄養士との相談に関する患者の経験を調査した研究はありません。 カウンセリングにおける患者の体験は、医療におけるその有効性を調査する上で重要な部分であるとますます認識されつつあるが、現時点では、この文献には多くの制限があり、栄養失調の管理のための栄養カウンセリングにおける患者の体験の役割は残されている。あまり理解できなかった。 おそらく、これが文献で観察された変動の 1 つの要因であると考えられます。

文献をレビューすると、患者の体験とそれが食事療法の成功または失敗に与える影響を調査する必要があることがわかります。 この研究は、知識のギャップのいくつかに対処することを目的としています。 定性的インタビューの使用により、栄養サポートを提供するための栄養相談の経験を深く理解することができ、さまざまなソースからのデータを考慮することで理解を広げるために全体的な照明的評価アプローチを利用します。 参加者には、栄養的に脆弱であると考えられる高齢患者、彼らの顧問栄養士、患者が指名した主要な関係者が含まれます。 トラスト内の 4 つの臨床現場では、栄養士が栄養サポートを求めて患者を頻繁に診察します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、SE1 9NH
        • King's College London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

忍耐:

高齢の患者は栄養失調であるか、栄養失調のリスクがあるため、さまざまな臨床現場で栄養士による経口栄養サポートが必要です。

栄養士:

管理栄養士による上記患者への栄養指導

主な関係者:

食事療法の相談と食事療法の成功に関与する、患者が指名した最大 2 人の主要関係者(オプション)。 他の医療従事者、介護者、家族。

説明

包含基準:

忍耐:

  • 大人(60歳以上)
  • 国民保健サービス (NHS) 番号
  • インフォームド・コンセントを与えることができる
  • 英語で十分なコミュニケーションができる
  • NHS トラストで使用されている栄養スクリーニング ツールによると、栄養学的に脆弱であるとのことで、栄養士への紹介を促しています
  • 栄養失調の管理において経口栄養サポートを受ける可能性が高い
  • 前述したさまざまな患者の特徴が可能な限り含まれます。
  • 定性的インタビューの音声録音に同意する (グループ 2)

栄養士:

  • 上記の患者に栄養上のアドバイスを提供する顧問栄養士
  • NHS トラストの従業員であり、栄養学および食事療法チームのメンバー
  • 医療現場全体で少なくとも 3 人の異なる栄養士が参加する必要がある
  • 定性的インタビューを音声録音することに同意する

主な関係者:

食事療法の相談と食事療法の成功に関与する、患者が指名した最大 2 人の主要関係者(オプション)。 他の医療従事者、家族、介護者、友人。 含める基準には次のものが含まれます。

  • 研究に参加する患者(グループ 2 の)によって指名される
  • 診察中に患者と栄養士の間で合意された目標の実施の一部の側面、つまり栄養介入に関与します。
  • 相互に合意した場所で個別の面接が可能
  • インフォームド・コンセントを与えることができる
  • 英語で十分なコミュニケーションができる
  • 定性的インタビューを音声録音することに同意する

除外基準:

忍耐:

  • 研究の別の側面に参加している、または参加する予定である患者。つまり、定性的面接に参加するために既に募集されている、または募集される予定である患者は、診察観察に参加するために募集されず、その逆も同様である。
  • 対象年齢範囲外の方
  • インフォームド・コンセントを与えることができない
  • 国民保健サービス (NHS) 番号なし
  • 英語でうまくコミュニケーションが取れない
  • 栄養スクリーニングツールによれば、栄養的に脆弱であるとは考えられていません
  • 栄養サポートのために栄養士を紹介していない
  • 人工栄養サポートを受けている患者さん
  • 定性的インタビューの音声録音を希望しない (グループ 2)

視覚障害、聴覚障害、またはその他の身体障害のある参加者は研究から除外されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者グループ 1
観察のみ
相談所見
患者グループ 2
定性的インタビュー、主要な関係者、文書分析
定性的インタビュー、主要な関係者、文書分析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養相談の体験談(定性的成果)
時間枠:23ヶ月
栄養相談の直接観察、半構造化された定性インタビュー、栄養相談に関連する関連文書の分析から収集された定性データから生成されたテーマとサブテーマ。
23ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christine Baldwin、King's College London

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月16日

一次修了 (実際)

2019年12月12日

研究の完了 (実際)

2020年12月28日

試験登録日

最初に提出

2018年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月25日

最初の投稿 (実際)

2018年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月13日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 184290

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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