- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03509116
Die Ernährungsberatung: eine aufschlussreiche Bewertung
Verständnis der Erfahrung der Ernährungsberatung und der Wahrnehmung ihres Wertes aus der Sicht ernährungsbedingt gefährdeter älterer Patienten, Ernährungsberater und anderer wichtiger Interessengruppen: eine aufschlussreiche Bewertung
Diese Studie zielt darauf ab, die Erfahrung der Ernährungsberatung aus der Perspektive von ernährungsgefährdeten älteren Patienten, die orale Ernährungsunterstützung erhalten, und von Ernährungsberatern sowie anderen wichtigen Interessengruppen, die am Prozess einer solchen Beratung beteiligt sind, zu verstehen.
Unterernährung ist weit verbreitet und erhöht das Risiko gesundheitlicher Komplikationen und sozioökonomischer Belastungen. Patienten mit Mangelernährung sind oft ältere Patienten mit komplexen Bedürfnissen und benötigen daher möglicherweise Fachwissen und Fähigkeiten, um Ernährungsunterstützung bereitzustellen. Ernährungsberater verfügen über die einzigartige Fähigkeit, die zahlreichen Faktoren zu beurteilen, die einer Ernährung zugrunde liegen, und eine maßgeschneiderte Ernährungsunterstützung bereitzustellen, die zur Verbesserung der Ergebnisse beitragen kann. Obwohl die Ursachen für Mangelernährung kompliziert sind, umfasst die Behandlung in der Regel orale Nahrungsergänzungsmittel, Ernährungsberatung oder ernährungsbasierte Interventionen, entweder einzeln oder in Kombination.
Die Wirksamkeit der verschiedenen oralen Ernährungsunterstützungsinterventionen wurde untersucht, wobei die Ergebnisse zu ernährungsbasierten Interventionen darauf hindeuten, dass mehr Forschung erforderlich ist, und die weit verbreitete Forschung zu ONS auf widersprüchliche Ergebnisse und Interpretationen schließen lässt. Dennoch konnten die für diese Inkonsistenzen verantwortlichen Faktoren nicht identifiziert werden. Bisher gibt es keine Studien, die die Patientenerfahrungen der Beratung durch den Ernährungsberater im Rahmen der Ernährungsunterstützung untersucht haben. Obwohl die Patientenerfahrung bei Beratungsgesprächen zunehmend als wichtiger Teil der Untersuchung ihrer Wirksamkeit im Gesundheitswesen anerkannt wird, gibt es in dieser Literatur bislang eine Reihe von Einschränkungen, die dazu führen, dass die Rolle des Patientenerlebnisses bei Ernährungsberatungen für die Behandlung von Mangelernährung herangezogen wird. schlecht verstanden. Es ist wahrscheinlich, dass dies ein Faktor ist, der zu den in der Literatur beobachteten Abweichungen beiträgt.
Eine Durchsicht der Literatur weist darauf hin, dass eine Untersuchung der Patientenerfahrung und ihrer möglichen Auswirkungen auf den Erfolg oder Misserfolg der diätetischen Begegnung erforderlich ist. Ziel dieser Studie ist es, einige der Wissenslücken zu schließen. Der Einsatz qualitativer Interviews ermöglicht ein tiefgreifendes Verständnis der Erfahrungen der Ernährungsberatung zur Bereitstellung von Ernährungsunterstützung und nutzt einen umfassenden, aufschlussreichen Bewertungsansatz, um dieses Verständnis durch die Berücksichtigung von Daten aus verschiedenen Quellen zu erweitern. Zu den Teilnehmern gehören ältere Patienten, die als ernährungsbedingt gefährdet gelten, ihre beratenden Ernährungsberater und vom Patienten benannte Schlüsselakteure. Vier klinische Einrichtungen innerhalb des Trusts, in denen Ernährungsberater häufig Patienten zur Ernährungsunterstützung aufsuchen, werden einbezogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, SE1 9NH
- King's College London
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten:
Ältere Patienten, die unterernährt sind oder einem Risiko für Unterernährung ausgesetzt sind, benötigen in verschiedenen klinischen Situationen eine orale Ernährungsunterstützung durch einen Ernährungsberater.
Ernährungsberater:
Beratung durch einen registrierten Ernährungsberater, der dem Patienten die oben genannte Ernährungsberatung gibt
Hauptakteure:
Bis zu 2 optionale, vom Patienten benannte Schlüsselakteure, die an der diätetischen Beratung und dem Erfolg der diätetischen Intervention beteiligt sind, z. B. andere medizinische Fachkräfte, Betreuer oder Familienangehörige.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten:
- Erwachsene (Alter > 60 Jahre)
- Nummer des National Health Service (NHS).
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Kann sich gut auf Englisch verständigen
- Laut dem beim NHS Trust verwendeten Nutrition Screening Tool ist die Person ernährungsbedingt gefährdet und muss daher an einen Ernährungsberater überwiesen werden
- Erhält wahrscheinlich eine Form der oralen Ernährungsunterstützung bei der Behandlung von Mangelernährung
- Eine Vielzahl der zuvor beschriebenen Patientenmerkmale werden nach Möglichkeit einbezogen
- Stimmt der Tonaufzeichnung ihres qualitativen Interviews zu (Gruppe 2)
Ernährungsberater:
- Beratender Ernährungsberater, der dem Patienten die oben genannte Ernährungsberatung gibt
- Mitarbeiter des NHS Trust und Mitglied des Nutrition & Dietetic-Teams
- Es müssen mindestens drei verschiedene Ernährungsberater aus allen Gesundheitseinrichtungen einbezogen werden
- Stimmt der Audioaufzeichnung des qualitativen Interviews zu
Hauptakteure:
Bis zu 2 optionale, vom Patienten benannte Schlüsselakteure, die an der diätetischen Beratung und dem Erfolg der diätetischen Intervention beteiligt sind, z. B. andere medizinische Fachkräfte, Familienangehörige, Betreuer oder Freunde. Zu ihren Aufnahmekriterien gehören:
- Nominiert durch den an der Studie teilnehmenden Patienten (aus Gruppe 2).
- Beteiligt an einigen Aspekten der Umsetzung der zwischen Patient und Ernährungsberater während der Konsultation vereinbarten Ziele, d. h. der Ernährungsintervention
- Verfügbar für ein separates Vorstellungsgespräch an einem gemeinsam vereinbarten Ort
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Kann sich gut auf Englisch verständigen
- Stimmt der Audioaufzeichnung des qualitativen Interviews zu
Ausschlusskriterien:
Patienten:
- Hat an einem anderen Aspekt der Studie teilgenommen oder soll daran teilnehmen, d. h. ein Patient wird nicht für die Teilnahme an Beratungsbeobachtungen rekrutiert, wenn er bereits für die Teilnahme an den qualitativen Interviews rekrutiert wurde oder rekrutiert werden soll und umgekehrt.
- Außerhalb der angegebenen Altersspanne für die Aufnahme
- Unfähig, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Keine Nummer des National Health Service (NHS).
- Ich kann mich nicht gut auf Englisch verständigen
- Laut Nutrition Screening Tool gelten sie nicht als ernährungsbedingt gefährdet
- Keine Überweisung an einen Ernährungsberater zur Ernährungsunterstützung
- Patienten, die künstliche Ernährungsunterstützung erhalten
- Möchte nicht, dass sein qualitatives Interview auf Tonband aufgezeichnet wird (Gruppe 2)
Teilnehmer mit Seh- oder Hörbehinderungen oder anderen körperlichen Behinderungen werden NICHT von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patientengruppe 2
Qualitatives Interview, wichtige Stakeholder, dokumentarische Analyse
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Qualitative Interviews, wichtige Stakeholder, dokumentarische Analyse
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Patientengruppe 1
Beratungsbeobachtung, Dokumentationsanalyse
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Beratungsbeobachtungen, dokumentarische Analyse
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Ernährungsberater
Beratung von Ernährungsberatern
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Qualitative Interviews, wichtige Stakeholder, dokumentarische Analyse
Beratungsbeobachtungen, dokumentarische Analyse
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Wichtige Stakeholder
Vom Patienten benannte Hauptakteure (Angehörige/Betreuer)
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Qualitative Interviews, wichtige Stakeholder, dokumentarische Analyse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfahrung der Ernährungsberatung (Anzahl der Teilnehmer mit Erfahrung in der Ernährungsberatung, die sich auf das jeweilige Thema beziehen)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
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Themen und Unterthemen im Zusammenhang mit der Patientenerfahrung, der Erfahrung des Ernährungsberaters und der Erfahrung der wichtigsten Stakeholder der Konsultation.
Diese wurden aus einer qualitativen thematischen Analyse triangulierter Daten aus Interviews, Konsultationsbeobachtungen und Konsultationsdokumenten ALLER Studienteilnehmer (n=39) abgeleitet.
Zu den abschließenden Themen gehörten: 1. Aufbau einer therapeutischen Allianz 2. Veränderungen über die Konsultation hinaus steuern 3. Dynamik von Erwartungen, Macht und Zufriedenheit 4. Einflüsse und Realitäten der beruflichen Praxis.
Bitte beachten Sie, dass ALLE Studienteilnehmer (n=39) aus allen vier Gruppen (Patientengruppe 1, Patientengruppe 2, Ernährungsberater und wichtige Interessengruppen) zu allen vier oben genannten endgültigen Themen beigetragen haben, da alle Daten qualitativ trianguliert wurden.
Diese vier Themen stellen dar, wie die Ernährungsberatung aus mehreren Perspektiven und in unterschiedlichen Kontexten erlebt wurde, und heben Schlüsselbereiche der Ernährungsberatung hervor, die für die Teilnehmer wichtig waren.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungsberater AfC Banding
Zeitfenster: Bei der Einschreibung.
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Das NHS AfC Banding für die Beratung von Ernährungsberatern ist enthalten.
NHS-Band 5 = Ernährungsberater auf Einstiegsniveau, NHS-Band 6 = erfahrenerer und spezialisierter Ernährungsberater, NHS-Band 7 = Ernährungsberater auf fortgeschrittenerem Niveau.
Für jeden einbezogenen Ernährungsberater wurden Daten zum NHS-Banding (vom Arbeitgeber festgelegt) gesammelt, um zu verstehen, wie sich ihre Erfahrungen je nach Dienstalter unterscheiden.
Daten werden nur für Ernährungsberater erhoben.
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Bei der Einschreibung.
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Spezialgebiet Ernährungsberater
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Klinische Spezialität der Beratung von Ernährungsberatern inklusive.
Daten werden nur für Ernährungsberater erhoben.
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Bei der Einschreibung
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Art der Intervention
Zeitfenster: Bei der Einschreibung.
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Art der Ernährungsunterstützung, die der Patient während der Ernährungsberatung erhielt.
Daten werden nur für Patienten erhoben.
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Bei der Einschreibung.
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Beratungstyp
Zeitfenster: Bei der Einschreibung.
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Neu (d. h.
neue Episode der diätetischen Betreuung) oder Überprüfung/Follow-up (hatte eine vorherige Konsultation in der aktuellen Episode der Pflege) bezüglich der diätetischen Beratung.
Daten werden nur für Patienten erhoben.
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Bei der Einschreibung.
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Familienunterstützung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung.
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Ob der Patient zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung familiäre Unterstützung hatte oder nicht.
Daten werden nur für Patienten erhoben.
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Bei der Einschreibung.
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Beziehung zum Patienten
Zeitfenster: Bei der Einschreibung.
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Beziehung des Hauptakteurs zum Patienten.
Daten werden nur für wichtige Stakeholder erhoben.
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Bei der Einschreibung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Alastair Duncan, PhD, King's College London
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 184290
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