- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03509116
Het dieetadvies: een verhelderende evaluatie
Inzicht in de ervaring van het dieetadvies en de perceptie van de waarde ervan vanuit het perspectief van qua voeding kwetsbare oudere patiënten, diëtisten en andere belangrijke belanghebbenden: een verhelderende evaluatie
Deze studie heeft tot doel de ervaring van de diëtetische consultatie te begrijpen vanuit het perspectief van wat betreft voeding kwetsbare oudere patiënten die orale voedingsondersteuning ontvangen en diëtisten, evenals andere belangrijke belanghebbenden die bij het proces van een dergelijke consultatie betrokken zijn.
Ondervoeding komt veel voor en verhoogt het risico op gezondheidscomplicaties en sociaaleconomische belasting. Patiënten met ondervoeding zijn vaak oudere patiënten met complexe behoeften en kunnen daarom specialistische kennis en vaardigheden nodig hebben om voedingsondersteuning te bieden. Diëtisten zijn bij uitstek bekwaam om de vele factoren die ten grondslag liggen aan voeding te beoordelen en om voedingsondersteuning op maat te maken, wat zou kunnen helpen bij het verbeteren van de resultaten. Hoewel de oorzaken van ondervoeding gecompliceerd zijn, bestaat de behandeling ervan doorgaans uit orale voedingssupplementen, voedingsadviezen of op voeding gebaseerde interventies, afzonderlijk of in combinatie.
De effectiviteit van de verschillende orale voedingsondersteuningsinterventies is onderzocht, waarbij de bevindingen over op voedsel gebaseerde interventies suggereren dat er meer onderzoek nodig is en het wijdverbreide onderzoek naar ONS suggereert tegenstrijdige resultaten en interpretaties. Desondanks zijn de factoren die verantwoordelijk zijn voor deze inconsistenties niet geïdentificeerd. Er zijn tot nu toe geen studies die de beleving van patiënten van het consult bij de diëtist in het kader van voedingsondersteuning hebben onderzocht. Hoewel de patiëntervaring van consulten steeds meer wordt erkend als een belangrijk onderdeel van het onderzoeken van de effectiviteit ervan in de gezondheidszorg, zijn er tot op heden een aantal beperkingen in deze literatuur, waardoor de rol van de patiëntervaring bij dieetconsulten overblijft voor de behandeling van ondervoeding. slecht begrepen. Het is waarschijnlijk dat dit een factor is die bijdraagt aan de variatie die in de literatuur wordt waargenomen.
Een overzicht van de literatuur geeft aan dat er behoefte is aan onderzoek naar de ervaring van de patiënt en de mogelijke impact ervan op het slagen of mislukken van de dieetontmoeting. Dit onderzoek heeft tot doel een aantal kennislacunes aan te pakken. Het gebruik van kwalitatieve interviews zal een diepgaand inzicht geven in de ervaring van de diëtetische consultatie voor het verstrekken van voedingsondersteuning en zal een algemene verhelderende evaluatiebenadering gebruiken om dat begrip te verbreden door gegevens uit verschillende bronnen te beschouwen. Tot de deelnemers behoren oudere patiënten die qua voedingswaarde kwetsbaar worden geacht, hun adviserende diëtisten en door patiënten genomineerde belangrijkste belanghebbenden. Vier klinische instellingen binnen de Trust waar diëtisten vaak patiënten zouden zien voor voedingsondersteuning, zullen worden opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten:
Oudere patiënten die ondervoed zijn of het risico lopen op ondervoeding die orale voedingsondersteuning van een diëtist nodig hebben in verschillende klinische situaties.
Diëtisten:
Raadpleging van geregistreerde diëtist die het voedingsadvies geeft aan patiënt hierboven
Belangrijkste belanghebbenden:
Maximaal 2 optionele, door de patiënt genomineerde sleutelactoren die betrokken zijn bij het dieetadvies en het succes van de dieetinterventie, b.v. andere zorgverlener, verzorger of familielid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten:
- Volwassenen (> 60 jaar)
- National Health Service (NHS) nummer
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Goed kunnen communiceren in het Engels
- Nutritioneel kwetsbaar volgens de Nutrition Screening Tool die in gebruik is bij de NHS Trust en aanleiding geeft tot verwijzing naar een diëtist
- Krijgt waarschijnlijk een vorm van orale voedingsondersteuning bij de behandeling van ondervoeding
- Waar mogelijk wordt een verscheidenheid aan eerder beschreven patiëntkenmerken opgenomen
- Stemt ermee in dat hun kwalitatieve interview wordt opgenomen op audio (Groep 2)
Diëtisten:
- Raadplegende diëtist die het voedingsadvies geeft aan patiënt hierboven
- Medewerker van de NHS Trust en lid van het Nutrition & Dietetic-team
- Er moeten minimaal drie verschillende diëtisten in de zorginstellingen worden opgenomen
- Stemt ermee in dat hun kwalitatieve interview wordt opgenomen op audio
Belangrijkste belanghebbenden:
Maximaal 2 optionele, door de patiënt genomineerde sleutelactoren die betrokken zijn bij het dieetadvies en het succes van de dieetinterventie, b.v. andere zorgverlener, familielid, verzorger of vriend. Hun criteria voor opname zijn onder meer:
- Genomineerd door de patiënt (uit groep 2) die deelneemt aan het onderzoek
- Betrokken bij een bepaald aspect van de implementatie van doelen die tijdens het consult zijn overeengekomen tussen de patiënt en de diëtist, d.w.z. de voedingsinterventie
- Beschikbaar voor afzonderlijk interview op een onderling overeengekomen locatie
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Goed kunnen communiceren in het Engels
- Stemt ermee in dat hun kwalitatieve interview wordt opgenomen op audio
Uitsluitingscriteria:
Patiënten:
- Heeft deelgenomen aan of zal deelnemen aan een ander aspect van de studie, d.w.z. een patiënt zal niet worden gerekruteerd om deel te nemen aan consultobservaties als deze al zijn of zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan de kwalitatieve interviews en vice versa.
- Buiten de vermelde leeftijdscategorie voor opname
- Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Geen nummer van de National Health Service (NHS).
- Kan niet goed communiceren in het Engels
- Niet beschouwd als qua voedingswaarde kwetsbaar volgens de Nutrition Screening Tool
- Niet doorverwezen naar een diëtist voor voedingsondersteuning
- Patiënten die kunstmatige voeding krijgen
- Wenst geen audio-opname van hun kwalitatieve interview (Groep 2)
Deelnemers met visuele of auditieve beperkingen of andere fysieke handicaps worden NIET uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiëntengroep 2
Kwalitatief interview, belangrijkste belanghebbenden, documentaire analyse
|
Kwalitatieve interviews, belangrijkste belanghebbenden, documentaire analyse
|
|
Patiëntengroep 1
Consultatieobservatie, documentaire analyse
|
Consultatieobservaties, documentaire analyse
|
|
Diëtisten
Het raadplegen van diëtisten
|
Kwalitatieve interviews, belangrijkste belanghebbenden, documentaire analyse
Consultatieobservaties, documentaire analyse
|
|
Belangrijkste belanghebbenden
Door de patiënt genomineerde belangrijkste belanghebbenden (familieleden/verzorgers)
|
Kwalitatieve interviews, belangrijkste belanghebbenden, documentaire analyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring van het dieetconsult (aantal deelnemers met dieetadvieservaring passend bij elk thema)
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
Thema's en subthema's gerelateerd aan de patiëntervaring, diëtistenervaring en de belangrijkste stakeholderervaring van het consult.
Deze zijn afgeleid uit kwalitatieve thematische analyse van getrianguleerde gegevens uit interviews, consultatieobservaties en consultatiedocumenten afkomstig van ALLE studiedeelnemers (n=39).
De laatste thema's waren onder meer: 1. Het opbouwen van een therapeutische alliantie 2. Navigeren door veranderingen buiten het consultatiegesprek 3. Dynamiek van verwachtingen, macht en tevredenheid 4. Invloeden en realiteiten van de professionele praktijk.
Houd er rekening mee dat ALLE studiedeelnemers (n=39) uit alle vier de groepen (Patiëntgroep 1, Patiëntengroep 2, Diëtisten en Belangrijkste Belanghebbenden) hebben bijgedragen aan alle vier de hierboven genoemde uiteindelijke geconstrueerde thema's, aangezien alle gegevens kwalitatief getrianguleerd waren.
Deze 4 thema's vertegenwoordigen hoe het dieetconsult vanuit meerdere perspectieven en in verschillende contexten werd ervaren en benadrukten de belangrijkste gebieden van het dieetgesprek die belangrijk waren voor de deelnemers.
|
Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diëtist AfC Banding
Tijdsspanne: Bij inschrijving.
|
De NHS AfC Banding voor het raadplegen van diëtisten inbegrepen.
NHS Band 5 = beginnend diëtist, NHS Band 6 = meer ervaren en gespecialiseerde diëtist, NHS Band 7 = meer gevorderd niveau diëtist.
Er werden gegevens verzameld over de NHS Banding (bepaald door hun werkgever) voor elke opgenomen diëtist om te begrijpen hoe hun ervaringen verschilden naar anciënniteit.
Gegevens verzameld uitsluitend voor diëtisten.
|
Bij inschrijving.
|
|
Diëtisten specialiteit
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Klinische specialiteit van het raadplegen van diëtisten inbegrepen.
Gegevens verzameld uitsluitend voor diëtisten.
|
Bij inschrijving
|
|
Type interventie
Tijdsspanne: Bij inschrijving.
|
Type voedingsondersteunende interventie die de patiënt ontving tijdens een dieetconsult.
Gegevens die alleen voor patiënten worden verzameld.
|
Bij inschrijving.
|
|
Consultatietype
Tijdsspanne: Bij inschrijving.
|
Nieuw (d.w.z.
nieuwe episode van de dieetzorg) of evaluatie/follow-up (eerder consult gehad in de huidige zorgepisode) van het dieetconsult.
Gegevens die alleen voor patiënten worden verzameld.
|
Bij inschrijving.
|
|
Familie ondersteuning
Tijdsspanne: Bij inschrijving.
|
Of de patiënt al dan niet familiesteun had op het moment van inschrijving voor het onderzoek.
Gegevens die alleen voor patiënten worden verzameld.
|
Bij inschrijving.
|
|
Relatie met patiënt
Tijdsspanne: Bij inschrijving.
|
Relatie van de belangrijkste stakeholder tot de patiënt.
Alleen gegevens verzameld voor de belangrijkste belanghebbenden.
|
Bij inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Alastair Duncan, PhD, King's College London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 184290
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interviews, belangrijkste belanghebbenden, documenten
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Dartmouth-Hitchcock Medical Center; West Virginia... en andere medewerkersVoltooidGynaecologische kanker | Borstkanker | Maagdarmkanker | Andere kankerVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidSchildklierkanker | Papillair microcarcinoomVerenigde Staten