- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03524404
BRInging the Diabetes Prevention Program to GEriatric Populations - PILOT (BRIDGE)
8. november 2021 opdateret af: NYU Langone Health
BRInging the Diabetes Prevention Program to GEriatric Populations(BRIDGE): a Pilot Study to Test the Usability and Effectiveness of a Telehealth Adaption of the Diabetes Prevention Program (DPP) in a Community of Older Adults
The purpose of this pilot study is to test the feasibility of implementing a telehealth adaption of the Diabetes Prevention Program (DPP) intervention among 30 NYC senior center members.
The intervention will be conducted through 6 weekly webinars with a certified DPP coach.
Participants will receive a binder and physical activity tracker to complete self-monitoring of diet and physical activity.
The primary outcome is feasibility and acceptability of the intervention measured by workshop attendance and focus group feedback.
Secondary outcomes include changes in diet, physical activity, and weight.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Men and women age ≥ 60 years
- Diabetes Risk Score >=5
Exclusion Criteria:
- Decisional incapacity to consent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Diabetes Prevention Program (DPP)
Live stream the first six sessions of the Diabetes Prevention Program (DPP) curriculum to Senior Planet on a weekly basis, The webinars will be about 1 hour long, led by a certified DPP educator, and live-streamed to the senior center.
Participants will have weekly weigh-ins and meet with a research assistant led focus group following two out of the six sessions to discuss program acceptability.
|
Weekly interactive webinars based on the DPP curriculum at senior center.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Program engagement
Tidsramme: 8 Weeks
|
calculated by subtracting attending study visits from those enrolled
|
8 Weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeannette Beasley, MD, Jeannette.Beasley@nyumc.org
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-00229
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 6 Week Intervention
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuKolorektal cancerKina
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringBrystkræftForenede Stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Trukket tilbageFedmeForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPost traumatisk stress syndrom | Posttraumatisk stresslidelse hos børnForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttet
-
Cairo UniversityMansoura University; Hiroshima UniversityAfsluttetSlag | Plejerbyrde | PlejerudbrændthedEgypten
-
Hannah Palma CarlosAfsluttetFødselsdepressionDet Forenede Kongerige
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealJuvenile Diabetes Research FoundationTrukket tilbageType 1 diabetesCanada