Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for reaktiv trombocytose hos kritisk syge septiske patienter

8. maj 2018 opdateret af: Mohan Gurjar, Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
Reaktiv eller sekundær trombocytose er defineret som unormalt højt blodpladetal (≥4.50.000 blodplader pr. mikroliter) i fravær af kronisk myeloproliferativ sygdom. Hos kritisk syge patienter er reaktiv trombocytose ikke ualmindeligt i genopretningsfasen, og der er set en sammenhæng med dårligt resultat og øget risiko for efterfølgende VTE. Det er dog ikke alle patienter med infektion, der reagerer med trombocytose. Ingen undersøgelse har opregnet risikofaktorer eller prædiktorer for reaktiv trombocytose hos kritisk syge septiske patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der er indlagt på intensivafdelingen på afdelingen for Critical Care Medicine i løbet af en periode på et år, vil blive screenet for mulig inklusion i denne undersøgelse. I denne prospektive observationsundersøgelse vil demografiske og kliniske karakteristika for alle ICU-patienter, der opfylder inklusionskriterier, blive indsamlet sammen med relevante laboratorietests udført til rutinemæssig patientbehandling. ICU-prognosescore, dvs. Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-score og Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score vil også blive registreret. ICU-overlevere vil blive fulgt op i deres rutinemæssige ICU-opfølgningsklinikbesøg.

Prøvestørrelsen blev estimeret til 10 % forekomst af reaktive trombocytter, tosidet 95 % konfidensinterval og 4,5 % fejlmargin for incidensraten, prøvestørrelsen kom ud til at være 171. Endelig har efterforskerne i denne undersøgelse målrettet at inkludere mindst 180 deltagere. Prøvestørrelsen blev estimeret ved hjælp af softwareeffektanalyse og prøvestørrelse, 2008 (PASS-8).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Monalisa Nayak, MD

Studiesteder

  • Indien
    • UP
      • Lucknow, UP, Indien, 226014
        • Rekruttering
        • Department of Critical Care Medicine, SGPGIMS
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Arvind K Baronia, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne (≥18 år) ICU-patienter med diagnosen sepsis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne (≥18 år) ICU-patienter med diagnosen sepsis vil blive overvejet.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Graviditet
  • H/O Malignitet
  • Trombocytose ved indlæggelse
  • Primær trombocytose
  • Post-splenektomi
  • Kronisk inflammatorisk sygdom (f. Bindevævssygdomme, IBD, temporal arteritis)
  • Kendt immunsuppressiv tilstand
  • Kroniske infektionssygdomme (f. tuberkulose, kronisk pneumonitis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktiv eller sekundær trombocytose hos kritisk syge septiske patienter
Tidsramme: Fra datoen for optagelsen til datoen for trombocytose eller datoen for ICU-udskrivning (død eller levende), alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 måneder
Reaktiv eller sekundær trombocytose (≥4.50.000 blodplader pr. mikroliter) på grund af sepsis
Fra datoen for optagelsen til datoen for trombocytose eller datoen for ICU-udskrivning (død eller levende), alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-26-MD-EXP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner