Voorspellers van reactieve trombocytose bij ernstig zieke septische patiënten
8 mei 2018 bijgewerkt door: Mohan Gurjar, Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
Reactieve of secundaire trombocytose wordt gedefinieerd als een abnormaal hoog aantal bloedplaatjes (≥ 4,50.000 bloedplaatjes per microliter) bij afwezigheid van chronische myeloproliferatieve ziekte.
Bij ernstig zieke patiënten is reactieve trombocytose niet ongebruikelijk tijdens de herstelfase en er is een verband gezien met een slecht resultaat en een verhoogd risico op latere VTE.
Niet alle patiënten met een infectie reageren echter met trombocytose.
Geen enkele studie heeft de risicofactoren of voorspellers van reactieve trombocytose bij ernstig zieke septische patiënten opgesomd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten die gedurende een jaar op de intensive care van de afdeling Critical Care Medicine zijn opgenomen, worden gescreend op mogelijke deelname aan deze studie. In deze prospectieve observationele studie zullen de demografische en klinische kenmerken van alle IC-patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria worden verzameld, samen met relevante laboratoriumtests die routinematig worden uitgevoerd voor patiëntenbeheer. ICU-prognosticatiescores, d.w.z. de Acute Physiological and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-score en de Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score worden ook geregistreerd. IC-overlevenden worden opgevolgd tijdens hun routinebezoeken aan de IC-kliniek.
De steekproefomvang werd geschat op 10% incidentie van reactieve trombocyten, tweezijdig 95% betrouwbaarheidsinterval en 4,5% foutmarge van de incidentie, de steekproefomvang kwam uit op 171. Ten slotte hebben onderzoekers in deze studie ernaar gestreefd om ten minste 180 deelnemers op te nemen. De steekproefomvang werd geschat met behulp van software power-analyse en steekproefomvang, 2008 (PASS-8).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
UP
-
Lucknow, UP, Indië, 226014
- Werving
- Department of Critical Care Medicine, SGPGIMS
-
Contact:
- Mohan Gurjar, MD, PDCC
- Telefoonnummer: 915222495403
- E-mail: m.gurjar@rediffmail.com
-
Contact:
- Arvind K Baronia, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen (≥18 jaar) IC-patiënten met de diagnose sepsis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen (≥18 jaar) IC-patiënten met de diagnose sepsis komen in aanmerking.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Zwangerschap
- H / O maligniteit
- Trombocytose bij opname
- Primaire trombocytose
- Post-splenectomie
- Chronische ontstekingsziekte (bijv. bindweefselaandoeningen, IBD, temporale arteritis)
- Bekende immunosuppressieve aandoening
- Chronische infectieziekten (bijv. tuberculose, chronische longontsteking)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactieve of secundaire trombocytose bij ernstig zieke septische patiënten
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van trombocytose of de datum van ontslag uit de IC (overlijden of levend), afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 3 maanden
|
Reactieve of secundaire trombocytose (≥ 4,50.000 bloedplaatjes per microliter) als gevolg van de sepsis
|
Vanaf de datum van opname tot de datum van trombocytose of de datum van ontslag uit de IC (overlijden of levend), afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 april 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-26-MD-EXP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityWervingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital en andere medewerkersVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Infectie | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
-
Inverness Medical InnovationsVoltooidSepsis | Systemisch ontstekingsreactiesyndroom | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigde Staten