- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03535766
En analyse af behandlingstidslinjer for lungekræftpatienter på tværs af systemudviklinger (TRACE)
16. marts 2020 opdateret af: St Elizabeth Healthcare
Denne undersøgelse er et enkelt center, minimal risiko, lægeinitieret retrospektiv diagramgennemgang.
En analyse af behandlingstidslinjer for patienter diagnosticeret med lungekræft i St. Elizabeth-systemet fra januar 2013 indtil undersøgelsens afslutning.
Undersøgelsens efterforsker og udpegede(r) vil gennemgå patientens elektroniske lægejournaler, udtrække data relateret til symptompræsentation, diagnose og behandling af nye diagnoser af lungekræft.
Indsamlede data vil fokusere på datoer for møder, diagnostisk billeddannelse/procedurer og behandlinger, med dataanalyse, der evaluerer tiden mellem behandlingsmøder og potentielle forsinkelser i behandlingen.
Dataene vil blive yderligere stratificeret baseret på systemomfattende ændringer implementeret for at forbedre effektiviteten, patientresultater og patientoplevelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Forenede Stater, 41017
- St. Elizabeth Healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med lungekræft i St. Elizabeth-systemet fra januar 2013 indtil studiet er afsluttet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient set i St. Elizabeth-systemet
- >=18 år
- Ny diagnose af histologisk eller cytologisk dokumenteret primær lungekræft diagnosticeret januar 2013 eller senere
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med metastatisk lungesygdom af anden primær
- Andre maligne sygdomme efter efterforskerens skøn
- Patienten modtog behandling på en facilitet uden for St. Elizabeth, hvor journaler ikke er tilgængelige via EPIC
- Patient i behandling for ny diagnose af lungekræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid fra præsentation til behandling
Tidsramme: fra indledende patientpræsentation med symptomer eller tilfældigt fund til første behandlingsdag, op til 3 år
|
Tid fra patientens første præsentation med symptomer eller tilfældigt fund til første behandlingsdag, målt i dage.
|
fra indledende patientpræsentation med symptomer eller tilfældigt fund til første behandlingsdag, op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Yderligere tid mellem billeddiagnostik og lægehenvisninger
Tidsramme: Fra identifikation af angjeldende knude til specialistudnævnelse, op til 3 år
|
Fra identifikation af angjeldende knude til specialistudnævnelse, op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Royce Calhoun, MD, St Elizabeth Healthcare
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Diaconescu R, Lafond C, Whittom R. Treatment delays in non-small cell lung cancer and their prognostic implications. J Thorac Oncol. 2011 Jul;6(7):1254-9. doi: 10.1097/JTO.0b013e318217b623.
- Van de Vosse D, Chowdhury R, Boyce A, Halperin R. Wait Times Experienced by Lung Cancer Patients in the BC Southern Interior to Obtain Oncologic Care: Exploration of the Intervals from First Abnormal Imaging to Oncologic Treatment. Cureus. 2015 Sep 22;7(9):e330. doi: 10.7759/cureus.330.
- Vidaver RM, Shershneva MB, Hetzel SJ, Holden TR, Campbell TC. Typical Time to Treatment of Patients With Lung Cancer in a Multisite, US-Based Study. J Oncol Pract. 2016 Jun;12(6):e643-53. doi: 10.1200/JOP.2015.009605. Epub 2016 May 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2/2018-014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetOne Lung Ventilation | Elektiv thoraxkirurgiSaudi Arabien