- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03535766
Un análisis de los plazos de tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón a través de la evolución del sistema (TRACE)
16 de marzo de 2020 actualizado por: St Elizabeth Healthcare
Este estudio es una revisión retrospectiva de historias clínicas iniciada por un médico, de un solo centro y de riesgo mínimo.
Un análisis de los plazos de tratamiento para pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón dentro del sistema de St. Elizabeth desde enero de 2013 hasta la finalización del estudio.
El investigador del estudio y la(s) persona(s) designada(s) revisarán los registros médicos electrónicos de los pacientes, extrayendo datos relacionados con la presentación de los síntomas, el diagnóstico y el tratamiento de nuevos diagnósticos de cáncer de pulmón.
Los datos recopilados se centrarán en las fechas de los encuentros, las imágenes/procedimientos de diagnóstico y los tratamientos, y el análisis de datos evaluará el tiempo entre los encuentros de atención y los posibles retrasos en la atención.
Los datos se estratificarán aún más en función de los cambios implementados en todo el sistema para mejorar la eficiencia, los resultados del paciente y la experiencia del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
- St. Elizabeth Healthcare
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón dentro del sistema de St. Elizabeth desde enero de 2013 hasta la finalización del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente visto dentro del sistema St. Elizabeth
- >=18 años de edad
- Nuevo diagnóstico de cáncer de pulmón primario documentado histológica o citológicamente diagnosticado en enero de 2013 o después
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad pulmonar metastásica de otras enfermedades primarias
- Otras neoplasias a criterio del investigador
- El paciente recibió tratamiento en un centro fuera de St. Elizabeth donde los registros no están disponibles a través de EPIC
- Paciente actualmente en tratamiento por nuevo diagnóstico de cáncer de pulmón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo desde la presentación hasta el tratamiento
Periodo de tiempo: desde la presentación inicial del paciente con síntomas o hallazgo incidental hasta el primer día de tratamiento, hasta 3 años
|
Tiempo desde la presentación inicial del paciente con síntomas o hallazgos incidentales hasta el primer día de tratamiento, medido en días.
|
desde la presentación inicial del paciente con síntomas o hallazgo incidental hasta el primer día de tratamiento, hasta 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tiempo adicional entre las imágenes y las referencias médicas
Periodo de tiempo: Desde la identificación del nódulo preocupante hasta la cita con el especialista, hasta 3 años
|
Desde la identificación del nódulo preocupante hasta la cita con el especialista, hasta 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Royce Calhoun, MD, St Elizabeth Healthcare
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Diaconescu R, Lafond C, Whittom R. Treatment delays in non-small cell lung cancer and their prognostic implications. J Thorac Oncol. 2011 Jul;6(7):1254-9. doi: 10.1097/JTO.0b013e318217b623.
- Van de Vosse D, Chowdhury R, Boyce A, Halperin R. Wait Times Experienced by Lung Cancer Patients in the BC Southern Interior to Obtain Oncologic Care: Exploration of the Intervals from First Abnormal Imaging to Oncologic Treatment. Cureus. 2015 Sep 22;7(9):e330. doi: 10.7759/cureus.330.
- Vidaver RM, Shershneva MB, Hetzel SJ, Holden TR, Campbell TC. Typical Time to Treatment of Patients With Lung Cancer in a Multisite, US-Based Study. J Oncol Pract. 2016 Jun;12(6):e643-53. doi: 10.1200/JOP.2015.009605. Epub 2016 May 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2/2018-014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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