- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03593330
Neurokirurgisk overgangsplejeprogram (TCP)
Transitional Care Services: Et program til forbedring af kvalitets- og sikkerhedsprocesser inden for neurokirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Hjernesygdomme
- Rygmarvssygdomme
- Hjernekræft
- Hjerne svulst
- Kirurgi
- Spinal stenose
- Aneurisme
- Fusion af Rygsøjlen
- Hjernemetastaser
- Spinal Fusion
- Trigeminusneuralgi
- Hjernetumor, tilbagevendende
- Hydrocephalus
- Rygmarvsneoplasmer
- Hjernelæsion
- SPINALT brud
- Hjernens patologi
- Spinal ustabilitet
- Spinal krumning
- Chiari; Net
- Kranieskader
- Hjernecyste
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udskrivningsprogramproces Forkortelser: AA: administrativ assistent; MRN: journalnummer; OT: ergoterapi; PT: fysioterapi; og TCT = Transitional Care Team.
KLINIK (før tilmelding)
- Patienten har klinikbesøg hos kirurgen og er identificeret til operation
- Kirurgen identificerer, at patienten er berettiget til at deltage i programmet og giver patienten samtykke til tilmelding.
- Patienterne vil få udleveret et skriftligt informationsark om programmet, og vil også have mulighed for at modtage informationen via e-mail.
- Deres samtykke vil blive indhentet i klinikken; brugen af tolke vil blive brugt til personer med særlige kommunikationsbehov.
EFTER KLINIK
- Når enkeltpersoner giver samtykke til at blive randomiseret i undersøgelsen, vil deres MRN blive givet til TCP-sygeplejersken, som vil randomisere patienten til kontrol- eller interventionsgruppen ved hjælp af en tilfældig talgenerator.
- Patienter, der er randomiseret til TCP, vil få en forudbestemt udskrivningsdato, når de bliver kaldt for at planlægge deres operation. Den forventede udskrivelsesdato vil blive bestemt af hver kirurgs forventede liggetid pr. procedure.
- AA giver en kort introduktion til patienten om udskrivningspiloten, herunder behovet for, at et familiemedlem er til stede for at tage patienten hjem efter aftalen er afsluttet. Derefter bookes operations- og udskrivelsestider.
- AA sender operationsbrev (med forventet opholdslængde og dato/tidspunkt for udskrivelse) og udskrivningspilotpostkort til patienten via e-mail eller mail
- AA indtaster sags- og udskrivningsoplysninger i NSU-udskrivningskalenderen
- Transitional Care Team (TCT) kontrollerer NSU-udskrivningskalenderen dagligt for planlagte sager og udskrivningsaftaler
ADGANG (TCT)
- TCT overvåger operationsstuen regelmæssigt for post-op pilotpatienter og besøg dagligt
- TCT opdaterer Safety Round whiteboards med alle oplysninger om udskrivningsaftaler
- TCT sender dagligt afd. e-mail, inklusive PT/OT, med detaljer om den næste dags udskrivelse
ADGANG (INPATIENT/AMBOLUT PATIENTETEAM)
- Patienten anses for passende til forestående udskrivning af neurokirurgisk team
- TCT opdaterer Safety Rounds whiteboard og diskuterer udskrivningstjekliste med plejeteamet.
- Det indlagte team afslutter udskrivningsoversigt
- Det indlagte team udfylder take-away medicinlisten senest kl. 16.00 en dag før udskrivelsesaftalen
- Det indlagte team rationaliserer behovet for yderligere blodprøver (som en del af standard medicinsk behandling, ikke til undersøgelsesformål).
- Det indlagte team bekræfter, at PT/OT er afsluttet
- Det indlagte team udfylder udskrivningstjeklisten og lægger brevbakken på TCP-sygeplejerskekontoret til afhentning
EFTERUDSKRIFT
- Personalesygeplejerske eller afdelingssøster udskriver patient
- TCT trækker udskrivningsmedicin fra apoteket til aftaler
- Sundhedsassistent eller ansat sygeplejerske transporterer patienten til udskrivningsaftalen
- Tjekliste for udskrivningsaftaler udfyldt af TCT til aftale
- Frivillig transporterer patienten til hospitalsudgang eller udskrivningslounge
EFTER EFTERUDSKRIVELSE
- TCT/frivillig scanner tjekliste for underskrevne udskrivningsaftaler ind i journalen
- TCT/frivillig registrerer data i regnearket
- TCT/frivillig makulerer tjeklister
- TCT kommunikerer eventuelle udestående problemer til primære teams
- Patienten bliver bedt om at udfylde en patienttilfredshedsundersøgelse, som vil blive sendt via post og e-mail. En anden anmodning vil blive sendt en uge og to uger efter udskrivelsen.
OPFØLGNINGSTELEFONOPKALD
- Efter afslutning af aftaler efter udskrivelsen foretager TCT opfølgende telefonopkald
- Opkaldsskabelon er udfyldt
- Opkaldsskabelon scannes ind i journalen
- Alle udestående problemer vil blive meldt ud til de primære hold af TCT
Resultatmål vil blive indsamlet gennem:
Indtagsskemaer Longitudinel dataindsamling fra sygehusjournaler og patienttilfredshedsundersøgelser.
De indsamlede data vil være 30 dages uplanlagte hospitalsgenindlæggelser (til samme institution som indeksoperationen) og indlæggelseslængde, hvoraf sidstnævnte løbende vil blive evalueret efter antallet af timer efter den første indlæggelse. Tidspunktet for udskrivning (med en tidlig udskrivning defineret som før kl. 12.00) vil også blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alex Alamri, MBBS
- Telefonnummer: 07779363461
- E-mail: Bagher.Alamri@bartshealth.nhs.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Bart's Health NHS Trust
-
Kontakt:
- Alex Alamri, MBBS
- Telefonnummer: 07779363461
- E-mail: Bagher.Alamri@bartshealth.nhs.uk
-
Kontakt:
- Edward McKintosh, FRCS(SN),PhD
- Telefonnummer: 07779363461
- E-mail: Edward.McKintosh@bartshealth.nhs.uk
-
Ledende efterforsker:
- Edward McKintosh, FRCS,PhD
-
Underforsker:
- Christopher Uff, PhD,FRCS
-
Underforsker:
- Alex Alamri, MBBS
-
Underforsker:
- Faith C Robertson, BS
-
Underforsker:
- William B Gormley, MD,MPH,MBA
-
Underforsker:
- Amin Elyas, MBBS,FRCS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter er berettigede til TCP, hvis de er planlagt til elektiv neurologisk kirurgi (inklusive rygmarvskirurgi udført af en ortopædkirurg) og forventedes at have en udskrivningsdisposition til hjemmet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en forventet udskrivning til en anden institution end hjemmet
- Patienter med en forventet udskrivning til hjemmet, som derefter udskrives til en anden institution end hjemmet, vil blive udelukket fra den statistiske analyse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Overgangsplejeprogram
Den primære intervention i Transitional Care Program (TCP) vil være yderligere patientuddannelse, forventningsafstemning til hospitalsforløbet og liggetid, koordineret teamforberedelse til udskrivelse, en dedikeret udskrivelsesaftale og en opfølgende telefonsamtale.
|
Disse patienter vil modtage en oversigt over deres operation før indlæggelsen, en forventet udskrivelsesdato og en forud planlagt udskrivningsaftale for at indstille patientens forventninger til en kortere indlæggelse.
På udskrivelsesdagen vil patienten og hans eller hendes pårørende møde til en forlænget udskrivningssamtale hos en TCP-uddannet sygeplejerske.
Endelig vil patienter modtage et overvågningstelefonopkald 48 timer efter udskrivelsen.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Patienter indlægges uden en forudbestemt udskrivningsdato.
De modtager ikke en dedikeret udskrivelsesaftale og vil ikke modtage et opfølgende telefonopkald 48 timer efter udskrivelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Fra tidspunktet for hospitalsindlæggelse til tidspunktet for første hospitalsudskrivning eller tidspunktet for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først. Vurderes op til 4 måneder efter indlæggelsen.
|
Tid fra indlæggelse til udskrivelse (rapporteret i timer)
|
Fra tidspunktet for hospitalsindlæggelse til tidspunktet for første hospitalsudskrivning eller tidspunktet for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først. Vurderes op til 4 måneder efter indlæggelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hospital Genindlæggelse
Tidsramme: Fra udskrivelsestidspunktet fra den oprindelige indlæggelse til 30 dage efter udskrivelsen
|
Uplanlagt genindlæggelse
|
Fra udskrivelsestidspunktet fra den oprindelige indlæggelse til 30 dage efter udskrivelsen
|
Udskrives inden kl 12.00
Tidsramme: Dette vurderes på udskrivelsesdatoen fra klokken 00:00 til klokken 23:59. Det faktiske tidspunkt for udskrivelse eller dødstidspunkt uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vil blive noteret. Vurderes op til 4 måneder efter indlæggelsen.
|
Tidlig morgenudskrivning (mellem 00:00 og 11:59)
|
Dette vurderes på udskrivelsesdatoen fra klokken 00:00 til klokken 23:59. Det faktiske tidspunkt for udskrivelse eller dødstidspunkt uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vil blive noteret. Vurderes op til 4 måneder efter indlæggelsen.
|
Koste
Tidsramme: Omkostningerne ved hospitalsindlæggelsen vil blive beregnet for tidsrammen fra den første hospitalsindlæggelse indtil 30 dage efter hospitalsudskrivelsen, eller tidspunktet for dødsfald uanset årsag.
|
Samlede udgifter til hospitalsindlæggelse, overgangsordning og genindlæggelse
|
Omkostningerne ved hospitalsindlæggelsen vil blive beregnet for tidsrammen fra den første hospitalsindlæggelse indtil 30 dage efter hospitalsudskrivelsen, eller tidspunktet for dødsfald uanset årsag.
|
Patienttilfredshedsscore baseret på en enkelt undersøgelse, som patienten har fået på udskrivelsestidspunktet.
Tidsramme: Fra udskrivelsestidspunktet fra den oprindelige indlæggelse til 2 uger efter udskrivelsen
|
5-punkts Likert-skala-score vil blive analyseret ud fra en enkelt patienttilfredshedsundersøgelse, som gives til patienten på udskrivelsestidspunktet.
Denne undersøgelse blev tidligere rapporteret af Robertson et al. (Tidsskrift for neurokirurgi, 2017).
Patienten har 2 uger til at gennemføre undersøgelsen.
Score vil vurdere patienttilfredshed, hvor 1 er mindst tilfreds og 5 er mest tilfreds.
Der beregnes gennemsnit af scores for analyse og rapportering.
|
Fra udskrivelsestidspunktet fra den oprindelige indlæggelse til 2 uger efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward McKintosh, FRCS(SN) PhD, Barts Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jones CE, Hollis RH, Wahl TS, Oriel BS, Itani KM, Morris MS, Hawn MT. Transitional care interventions and hospital readmissions in surgical populations: a systematic review. Am J Surg. 2016 Aug;212(2):327-35. doi: 10.1016/j.amjsurg.2016.04.004. Epub 2016 Jun 1.
- Robertson FC, Logsdon JL, Dasenbrock HH, Yan SC, Raftery SM, Smith TR, Gormley WB. Transitional care services: a quality and safety process improvement program in neurosurgery. J Neurosurg. 2018 May;128(5):1570-1577. doi: 10.3171/2017.2.JNS161770. Epub 2017 Jul 14.
- Verhaegh KJ, MacNeil-Vroomen JL, Eslami S, Geerlings SE, de Rooij SE, Buurman BM. Transitional care interventions prevent hospital readmissions for adults with chronic illnesses. Health Aff (Millwood). 2014 Sep;33(9):1531-9. doi: 10.1377/hlthaff.2014.0160.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Brud, Knogle
- Sår og skader
- Muskuloskeletale sygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Rygmarvssygdomme
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Knoglesygdomme
- Sygdomme i kranienerve
- Ansigtsnervesygdomme
- Rygmarvsskader
- Rygskader
- Trigeminusnervesygdomme
- Ansigtsneuralgi
- Neuralgi
- Neoplasmer i hjernen
- Hjernesygdomme
- Rygmarvssygdomme
- Spinal stenose
- Spinalfrakturer
- Trigeminusneuralgi
- Hydrocephalus
- Rygmarvsneoplasmer
- Spinale krumninger
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS238850
- ReDA No: 012315 (Anden identifikator: Joint Research Management Office)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernesygdomme
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark
-
Sándor BeniczkyHospital del Mar; Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.; Motol... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingSpanien, Portugal, Østrig, Tjekkiet, Danmark, Tyskland, Italien, Rumænien
Kliniske forsøg med Overgangsplejeprogram
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Oregon Research InstituteAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); Fogarty International Center of the...AfsluttetHIV | AlkoholbrugsforstyrrelserZambia
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeLungebetændelse | KOL | CHF - Kongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
Duke UniversityUniversity of North Carolina, Chapel HillAfsluttetHjerneskader, traumatiske | Patienter | Familie medlemmer | OvergangsplejeForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongAfsluttetPalliativ pleje | Nyresvigt, slutstadieHong Kong
-
Radboud University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Catharina... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPolyfarmaci | MedicingennemgangHolland
-
McMaster UniversityHamilton Health Sciences Corporation; Ontario Ministry of Health and Long... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Eric OrmanNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringLeversygdommeForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemTrukket tilbageHjertefejl | Lungebetændelse | Forhøjet blodtryk | Lungesygdom, kronisk obstruktiv | Patient Genindlæggelse | Diabetes mellitus dårlig kontrolForenede Stater