- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03593330
Neurochirurgisch overgangszorgprogramma (TCP)
Transitional Care Services: een kwaliteits- en veiligheidsprocesverbeteringsprogramma in de neurochirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Hersenziekten
- Spinale ziekten
- Hersenkanker
- Hersentumor
- Chirurgie
- Wervelkanaalstenose
- Aneurysma
- Fusie van de wervelkolom
- Hersenmetastasen
- Spinale fusie
- Trigeminusneuralgie
- Hersentumor, terugkerend
- Hydrocephalus
- Neoplasmata van het ruggenmerg
- Hersenletsel
- SPINALE breuk
- Hersenpathologie
- Spinale instabiliteit
- Spinale kromming
- Chiari; Netto
- Schedel verwondingen
- Hersenen cyste
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Afkortingen traject kwijtingsprogramma: AA: administratief medewerker; MRN: medisch dossiernummer; OT: ergotherapie; PT: fysiotherapie; en TCT = Team Overgangszorg.
KLINIEK (voorinschrijving)
- Patiënt heeft kliniekbezoek met chirurg en wordt geïdentificeerd voor een operatie
- De chirurg stelt vast dat de patiënt in aanmerking komt voor deelname aan het programma en stemt de patiënt in met inschrijving.
- Patiënten krijgen een schriftelijk informatieblad over het programma en kunnen de informatie ook via e-mail ontvangen.
- Hun toestemming zal in de kliniek worden verkregen; het gebruik van tolken zal worden gebruikt voor personen met speciale communicatiebehoeften.
NA DE KLINIEK
- Zodra individuen ermee instemmen om in het onderzoek te worden gerandomiseerd, wordt hun MRN gegeven aan de TCP-verpleegkundige, die de patiënt randomiseert in de controle- of interventiegroep met behulp van een generator voor willekeurige getallen.
- Patiënten gerandomiseerd naar de TCP krijgen een vooraf bepaalde ontslagdatum wanneer ze worden gebeld om hun operatie te plannen. De verwachte ontslagdatum wordt bepaald door de verwachte verblijfsduur van elke chirurg per procedure.
- AA geeft de patiënt een korte inleiding over de ontslagpilot, inclusief de noodzaak dat een familielid aanwezig is om de patiënt naar huis te brengen nadat de afspraak is voltooid. Vervolgens worden de operatie- en ontslagafspraken geboekt.
- AA stuurt chirurgische brief (met verwachte verblijfsduur en datum/tijd ontslagafspraak) en briefkaart voor ontslagpilot naar patiënt via e-mail of post
- AA voert casus- en ontslaginformatie in de NSU-ontslagkalender in
- Transitional Care Team (TCT) controleert dagelijks de NSU-ontslagkalender voor geplande gevallen en ontslagafspraken
TOELATING (TCT)
- TCT controleert de operatiekamer regelmatig voor postoperatieve pilotpatiënten en bezoekt deze dagelijks
- TCT werkt Safety Round whiteboards bij met alle informatie over ontslagafspraken
- TCT stuurt dagelijks dept. e-mail, inclusief PT/OT, met details over de ontslagafspraak voor de volgende dag
OPNAME (INPATIËNT/OUTPATIËNTTEAMS)
- De patiënt wordt door het neurochirurgische team geschikt geacht voor dreigend ontslag
- TCT actualiseert whiteboard Safety Rounds en bespreekt ontslagchecklist met zorgteam.
- Ziekenhuisteam vult ontslagoverzicht in
- Het intramurale team vult de lijst met afhaalmedicatie in voor 16.00 uur een dag voorafgaand aan de ontslagafspraak
- Ziekenhuisteam rationaliseert de noodzaak van verdere bloedtesten (als onderdeel van standaard medische behandeling, niet voor studiedoeleinden).
- Ziekenhuisteam bevestigt dat PT/OT voltooid is
- Ziekenhuisteam vult de ontslagchecklist in en legt de brievenbak in het kantoor van de TCP-verpleegkundige om op te halen
AFSPRAAK NA ONTSLAG
- Verpleegkundige of wijkzuster ontslaat patiënt
- TCT haalt ontslagmedicatie uit de apotheek voor afspraken
- Zorgassistent of stafverpleegkundige vervoert patiënt naar ontslagafspraak
- Checklist ontslagafspraak ingevuld door TCT voor afspraak
- Vrijwilliger vervoert de patiënt naar de uitgang van het ziekenhuis of de ontslagkamer
NA AFSPRAAK NA ONTSLAG
- TCT/vrijwilliger scant ondertekende checklist voor ontslagafspraken in medisch dossier
- TCT/vrijwilliger registreert gegevens in de spreadsheet
- TCT/vrijwilliger versnippert checklists
- TCT communiceert openstaande problemen naar primaire teams
- De patiënt wordt gevraagd een patiënttevredenheidsonderzoek in te vullen dat per post en e-mail wordt verzonden. Eén week en twee weken na ontslag wordt een tweede verzoek verzonden.
FOLLOW-UP TELEFOONGESPREKKEN
- Na voltooiing van de afspraken na ontslag voert TCT vervolgtelefoontjes uit
- Oproepsjabloon is voltooid
- Oproepsjabloon wordt gescand in medisch dossier
- Alle openstaande problemen worden door de TCT uitgeschreven bij de primaire teams
Uitkomstmaten worden verzameld via:
Intakeformulieren Longitudinale gegevensverzameling uit medische dossiers van ziekenhuizen en patiënttevredenheidsonderzoeken.
De verzamelde gegevens zijn 30 dagen ongeplande ziekenhuisopnames (in dezelfde instelling als de indexoperatie) en de duur van het ziekenhuisverblijf, waarvan de laatste continu zal worden geëvalueerd op basis van het aantal uren van de eerste ziekenhuisopname. Het tijdstip van lossen (met een vroege lossing gedefinieerd als voor 12:00 uur) wordt ook geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Bart's Health NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten komen in aanmerking voor de TCP als ze gepland zijn voor electieve neurologische chirurgie (inclusief spinale chirurgie uitgevoerd door een orthopedisch chirurg) en er wordt verwacht dat ze met ontslag naar huis gaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een verwacht ontslag naar een andere instelling dan thuis
- Patiënten met een verwacht ontslag naar huis die vervolgens worden ontslagen naar een andere instelling dan thuis, worden uitgesloten van de statistische analyse
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Overgangszorgprogramma
De primaire interventie van het Transitional Care Program (TCP) bestaat uit aanvullende patiënteneducatie, het formuleren van verwachtingen voor het ziekenhuisverloop en de duur van het verblijf, een gecoördineerde teamvoorbereiding voor ontslag, een speciale ontslagafspraak en een vervolgtelefoontje.
|
Deze patiënten ontvangen een pre-opnameoverzicht van hun operatie, een verwachte ontslagdatum en een vooraf geplande ontslagafspraak om de verwachtingen van de patiënt voor een kortere ziekenhuisopname te bepalen.
Op de dag van ontslag zullen de patiënt en zijn of haar verzorger een verlengde ontslagafspraak bijwonen met een door TCP opgeleide verpleegkundige.
Ten slotte krijgen patiënten 48 uur na ontslag een surveillancetelefoontje.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Patiënten worden opgenomen zonder vooraf bepaalde ontslagdatum.
Ze krijgen geen speciale ontslagafspraak en krijgen 48 uur na ontslag geen vervolgtelefoontje.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Vanaf het moment van ziekenhuisopname tot het moment van eerste ontslag uit het ziekenhuis of het moment van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. Beoordeeld tot 4 maanden na opname.
|
Tijd vanaf opname tot ontslag (gerapporteerd in uren)
|
Vanaf het moment van ziekenhuisopname tot het moment van eerste ontslag uit het ziekenhuis of het moment van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. Beoordeeld tot 4 maanden na opname.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf het moment van ontslag uit het ziekenhuis vanaf de oorspronkelijke opname tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Ongeplande heropname
|
Vanaf het moment van ontslag uit het ziekenhuis vanaf de oorspronkelijke opname tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Los voor 12.00 uur
Tijdsspanne: Deze wordt beoordeeld op de ontslagdatum van tijdstip 00:00 uur tot tijdstip 23:59 uur. Het werkelijke tijdstip van ontslag of het tijdstip van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat het eerst kwam, zal worden genoteerd. Beoordeeld tot 4 maanden na opname.
|
Vroege ochtendontlading (tussen 00:00 en 11:59)
|
Deze wordt beoordeeld op de ontslagdatum van tijdstip 00:00 uur tot tijdstip 23:59 uur. Het werkelijke tijdstip van ontslag of het tijdstip van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat het eerst kwam, zal worden genoteerd. Beoordeeld tot 4 maanden na opname.
|
|
Kosten
Tijdsspanne: De kosten van de ziekenhuisopname worden berekend voor het tijdsbestek vanaf de eerste ziekenhuisopname tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, of het tijdstip van overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Totale kosten van ziekenhuisopname, overgangszorgprogramma en heropname
|
De kosten van de ziekenhuisopname worden berekend voor het tijdsbestek vanaf de eerste ziekenhuisopname tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, of het tijdstip van overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
|
Patiënttevredenheidsscores gebaseerd op een enkele enquête die aan de patiënt werd verstrekt op het moment van ontslag.
Tijdsspanne: Vanaf het moment van ontslag uit het ziekenhuis vanaf de oorspronkelijke opname tot 2 weken na ontslag
|
5-punts Likert-schaalscores zullen worden geanalyseerd op basis van een enkele patiënttevredenheidsenquête die aan de patiënt wordt verstrekt op het moment van ontslag.
Dit onderzoek is eerder gerapporteerd door Robertson et al. (Journal of Neurosurgery, 2017).
De patiënt heeft 2 weken de tijd om de vragenlijst in te vullen.
Scores zullen de tevredenheid van de patiënt beoordelen, waarbij 1 het minst tevreden is en 5 het meest tevreden.
Scores worden gemiddeld voor analyse en rapportage.
|
Vanaf het moment van ontslag uit het ziekenhuis vanaf de oorspronkelijke opname tot 2 weken na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward McKintosh, FRCS(SN) PhD, Barts Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jones CE, Hollis RH, Wahl TS, Oriel BS, Itani KM, Morris MS, Hawn MT. Transitional care interventions and hospital readmissions in surgical populations: a systematic review. Am J Surg. 2016 Aug;212(2):327-35. doi: 10.1016/j.amjsurg.2016.04.004. Epub 2016 Jun 1.
- Robertson FC, Logsdon JL, Dasenbrock HH, Yan SC, Raftery SM, Smith TR, Gormley WB. Transitional care services: a quality and safety process improvement program in neurosurgery. J Neurosurg. 2018 May;128(5):1570-1577. doi: 10.3171/2017.2.JNS161770. Epub 2017 Jul 14.
- Verhaegh KJ, MacNeil-Vroomen JL, Eslami S, Geerlings SE, de Rooij SE, Buurman BM. Transitional care interventions prevent hospital readmissions for adults with chronic illnesses. Health Aff (Millwood). 2014 Sep;33(9):1531-9. doi: 10.1377/hlthaff.2014.0160.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Breuken, bot
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van de hersenzenuw
- Ziekten van het ruggenmerg
- Ziekten van de nervus trigeminus
- Gezichtsneuralgie
- Gezichtszenuwaandoeningen
- Rugblessures
- Letsel aan de ruggengraat
- Wervelkanaalstenose
- Neuralgie
- Hersenneoplasmata
- Hersenziekten
- Trigeminusneuralgie
- Neoplasmata van het ruggenmerg
- Hydrocephalus
- Spinale ziekten
- Wervelkolom fracturen
- Spinale krommingen
Andere studie-ID-nummers
- IRAS238850
- ReDA No: 012315 (Andere identificatie: Joint Research Management Office)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .