- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03593330
Idegsebészeti átmeneti gondozási program (TCP)
Átmeneti gondozási szolgáltatások: Minőségi és biztonsági folyamatjavító program az idegsebészetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Agyi betegségek
- Gerincbetegségek
- Agyrák
- Agytumor
- Sebészet
- Gerinc ferdülés
- Aneurizma
- A gerinc fúziója
- Agyi metasztázisok
- Spinal Fusion
- Trigeminus neuralgia
- Agydaganat, visszatérő
- Hydrocephalus
- Gerincvelő neoplazmák
- Agyi lézió
- GERINCStörés
- Agy patológia
- A gerinc instabilitása
- Gerinc görbülete
- Chiari; Háló
- Koponyasérülések
- Agyciszta
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mentesítési program folyamatának rövidítései: AA: adminisztratív asszisztens; MRN: kórlapszám; OT: munkaterápia; PT: fizikoterápia; és TCT = átmeneti gondozási csapat.
KLINIKA (előzetes bejelentkezés)
- A beteg a sebésznél jár, és műtétre kerül sor
- A sebész megállapítja, hogy a páciens jogosult a programban való részvételre, és beleegyezik a beteg felvételébe.
- A betegek írásos tájékoztatót kapnak a programról, illetve e-mailben is megkaphatják a tájékoztatást.
- Hozzájárulásukat a klinikán kell beszerezni; a speciális kommunikációs igényű egyének esetében tolmácsokat kell alkalmazni.
KLINIKA UTÁN
- Amint az egyének beleegyeznek abba, hogy véletlenszerűen besorolják őket a vizsgálatba, MRN-jüket átadják a TCP nővérnek, aki véletlenszám-generátor segítségével véletlenszerűen besorolja a pácienst a kontroll- vagy intervenciós csoportba.
- A TCP-be véletlenszerűen kiválasztott betegek egy előre meghatározott elbocsátási dátumot kapnak, amikor felhívják őket a műtét ütemezésére. A várható elbocsátási dátumot minden sebész beavatkozásonkénti várható tartózkodási ideje határozza meg.
- Az AA röviden bemutatja a pácienst az elbocsátási kísérletről, beleértve azt is, hogy a családtagnak jelen kell lennie ahhoz, hogy a beteget hazavigye a találkozó befejezése után. Ezt követően foglalják le a műtéti és elbocsátási időpontokat.
- Az AA műtéti levelet (a tartózkodás várható időtartamával és a kibocsátási időpont dátumával/időpontjával) és a mentesítési kísérleti képeslapot küld a páciensnek e-mailben vagy postai úton.
- Az AA beírja az esetekre és a mentesítésre vonatkozó információkat az NSU mentesítési naptárába
- Az átmeneti gondozási csapat (TCT) naponta ellenőrzi az NSU elbocsátási naptárát a tervezett esetek és elbocsátási időpontok tekintetében
BEFIZETÉS (TCT)
- A TCT rendszeresen figyeli a műtőt a műtét utáni kísérleti betegek számára, és naponta látogatja
- A TCT frissíti a Safety Round fehér táblákat az elbocsátási időpontok összes információjával
- A TCT naponta küld oszt. e-mail, beleértve a PT/OT-t, a következő napi elbocsátási időpont részleteivel
FELVÉTEL (FŐBETEG-/JÁRÓBETEG-CSAPATOK)
- Az idegsebészeti csapat megfelelőnek ítéli a beteget a közelgő elbocsátásra
- A TCT frissíti a Safety Rounds fehér táblát, és megvitatja a mentesítési ellenőrzőlistát a gondozási csapattal.
- A fekvőbeteg csoport elkészíti az elbocsátási összefoglalót
- A fekvőbeteg csoport egy nappal az elbocsátási időpont előtt 16 óráig kitölti az elvihető gyógyszerek listáját
- A fekvőbeteg csoport ésszerűsíti a további vérvizsgálatok szükségességét (a szokásos orvosi kezelés részeként, nem tanulmányi célból).
- A fekvőbeteg csapat megerősíti, hogy a PT/OT befejeződött
- A fekvőbeteg-csapat kitölti a kibocsátási ellenőrzőlistát, és a TCP nővér irodájában levéltálcára helyezi begyűjtés céljából
LEBOCSÁTÁS UTÁNI IDŐPONT
- A személyzet nővér vagy nővére elbocsátja a beteget
- A TCT bekéri a gyógyszertárból a mentesítéshez szükséges gyógyszereket
- Egészségügyi asszisztens vagy személyzeti nővér szállítja a beteget az elbocsátási időpontra
- A TCT által kitöltött kinevezési ellenőrzőlista a kinevezéshez
- Önkéntes szállítja a beteget a kórházi kijárathoz vagy az Elbocsátó Lounge-ba
LEBOCSÁTÁS UTÁNI IDŐPONT UTÁN
- A TCT/önkéntes beszkenneli az aláírt elbocsátási időpontok ellenőrzőlistáját az orvosi nyilvántartásba
- A TCT/önkéntes rögzíti az adatokat a táblázatban
- A TCT/önkéntes felaprítja az ellenőrző listákat
- A TCT minden fennálló problémát közöl az elsődleges csapatokkal
- A pácienst megkérjük, hogy töltsön ki egy betegelégedettségi felmérést, amelyet postai úton és e-mailben küldünk el. A második kérelmet az elbocsátás után egy héttel és két héttel küldik el.
KÖVETKEZŐ TELEFONHÍVÁSOK
- Az elbocsátás utáni időpontok befejezése után a TCT további telefonhívásokat kezdeményez
- A hívássablon elkészült
- A hívássablont az orvosi nyilvántartásba szkenneljük
- A TCT minden fennálló problémát kiírat az elsődleges csapatoknak
Az eredményeket a következő módon gyűjtik össze:
Bevételi formák Longitudinális adatgyűjtés kórházi orvosi feljegyzésekből és betegelégedettségi felmérésekből.
Az adatgyűjtés a 30 napos nem tervezett kórházi újrafelvételek (az indexműtéttel azonos intézménybe) és a kórházi tartózkodás időtartama, amelyből az utóbbit folyamatosan értékeljük az első kórházi kezelés óraszámával. A kiürítés idejét (a korai elbocsátást 12:00 óra előtt határozzuk meg) szintén rögzítjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alex Alamri, MBBS
- Telefonszám: 07779363461
- E-mail: Bagher.Alamri@bartshealth.nhs.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Bart's Health NHS Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Alex Alamri, MBBS
- Telefonszám: 07779363461
- E-mail: Bagher.Alamri@bartshealth.nhs.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Edward McKintosh, FRCS(SN),PhD
- Telefonszám: 07779363461
- E-mail: Edward.McKintosh@bartshealth.nhs.uk
-
Kutatásvezető:
- Edward McKintosh, FRCS,PhD
-
Alkutató:
- Christopher Uff, PhD,FRCS
-
Alkutató:
- Alex Alamri, MBBS
-
Alkutató:
- Faith C Robertson, BS
-
Alkutató:
- William B Gormley, MD,MPH,MBA
-
Alkutató:
- Amin Elyas, MBBS,FRCS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek akkor jogosultak a TCP-re, ha elektív neurológiai műtétet terveznek (beleértve az ortopéd sebész által végzett gerincműtétet is), és várhatóan haza kell menniük.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiket várhatóan nem otthoni intézménybe bocsátanak ki
- Azokat a betegeket, akiket várhatóan hazaengednek, és azután nem otthoni intézménybe bocsátanak ki, kizárják a statisztikai elemzésből
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Átmeneti gondozási program
Az Átmeneti Gondozási Program (TCP) elsődleges beavatkozása a további betegoktatás, a kórházi lefolyással és a tartózkodás időtartamával kapcsolatos elvárások megfogalmazása, koordinált csoportos felkészítés a hazabocsátásra, dedikált elbocsátási időpont, valamint egy további telefonhívás.
|
Ezek a betegek felvétel előtti áttekintést kapnak műtétükről, várható elbocsátási dátumot, valamint előre megbeszélt időpontot kapnak, hogy meghatározzák a betegek rövidebb kórházi kezeléssel kapcsolatos elvárásait.
Az elbocsátás napján a beteg és gondozója meghosszabbított elbocsátási időponton vesz részt egy TCP-vel képzett nővérrel.
Végül a betegek 48 órával az elbocsátás után felügyeleti telefonhívást kapnak.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
A betegeket előre meghatározott elbocsátási időpont nélkül fogadják.
Nem kapnak külön időpontot az elbocsátásra, és nem kapnak további telefonhívást a kibocsátás után 48 órával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A kórházi felvétel időpontjától az első kórházi elbocsátásig vagy bármely okból bekövetkezett haláláig, attól függően, hogy melyik következett be előbb. A felvételt követő 4 hónapig értékelték.
|
A felvételtől a kibocsátásig eltelt idő (órákban jelentve)
|
A kórházi felvétel időpontjától az első kórházi elbocsátásig vagy bármely okból bekövetkezett haláláig, attól függően, hogy melyik következett be előbb. A felvételt követő 4 hónapig értékelték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kórházi visszafogadás
Időkeret: Az eredeti felvételtől számított kórházi elbocsátástól a kórházi elbocsátás utáni 30 napig
|
Nem tervezett visszafogadás
|
Az eredeti felvételtől számított kórházi elbocsátástól a kórházi elbocsátás utáni 30 napig
|
Leadás 12:00 előtt
Időkeret: Ezt az elbocsátás napján 00:00-tól 23:59-ig kell értékelni. A tényleges kibocsátás vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontja – attól függően, hogy melyik következett be előbb – feljegyzésre kerül. A felvételt követő 4 hónapig értékelték.
|
Kora reggeli kibocsátás (00:00 és 11:59 között)
|
Ezt az elbocsátás napján 00:00-tól 23:59-ig kell értékelni. A tényleges kibocsátás vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontja – attól függően, hogy melyik következett be előbb – feljegyzésre kerül. A felvételt követő 4 hónapig értékelték.
|
Költség
Időkeret: A kórházi felvétel költségét az első kórházi felvételtől számított 30 napig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálesetig számítják.
|
A kórházi felvétel, az átmeneti gondozási program és a visszafogadás teljes költsége
|
A kórházi felvétel költségét az első kórházi felvételtől számított 30 napig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálesetig számítják.
|
A betegelégedettségi pontszámok egyetlen felmérésen alapulnak, amelyet a betegnek biztosítottak a hazabocsátáskor.
Időkeret: Az eredeti felvételtől számított kórházi elbocsátástól a hazabocsátás utáni 2 hétig
|
Az 5 pontos Likert-skála pontszámait egyetlen betegelégedettségi felmérésből elemezzük, amelyet az elbocsátáskor adnak át a betegnek.
Erről a felmérésről korábban Robertson és munkatársai számoltak be. (Journal of Neurosurgery, 2017).
A páciensnek 2 hét áll rendelkezésére a felmérés kitöltésére.
A pontszámok a betegek elégedettségét értékelik: 1 a legkevésbé elégedett, 5 pedig a legelégedettebb.
A pontszámok átlagolása az elemzéshez és a jelentésekhez.
|
Az eredeti felvételtől számított kórházi elbocsátástól a hazabocsátás utáni 2 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edward McKintosh, FRCS(SN) PhD, Barts Health
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jones CE, Hollis RH, Wahl TS, Oriel BS, Itani KM, Morris MS, Hawn MT. Transitional care interventions and hospital readmissions in surgical populations: a systematic review. Am J Surg. 2016 Aug;212(2):327-35. doi: 10.1016/j.amjsurg.2016.04.004. Epub 2016 Jun 1.
- Robertson FC, Logsdon JL, Dasenbrock HH, Yan SC, Raftery SM, Smith TR, Gormley WB. Transitional care services: a quality and safety process improvement program in neurosurgery. J Neurosurg. 2018 May;128(5):1570-1577. doi: 10.3171/2017.2.JNS161770. Epub 2017 Jul 14.
- Verhaegh KJ, MacNeil-Vroomen JL, Eslami S, Geerlings SE, de Rooij SE, Buurman BM. Transitional care interventions prevent hospital readmissions for adults with chronic illnesses. Health Aff (Millwood). 2014 Sep;33(9):1531-9. doi: 10.1377/hlthaff.2014.0160.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Törések, csont
- Sebek és sérülések
- Mozgásszervi betegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Gerincvelő-betegségek
- A központi idegrendszer daganatai
- Idegrendszeri neoplazmák
- Csontbetegségek
- Koponyaideg-betegségek
- Arcideg-betegségek
- Gerinc sérülések
- Hátsérülések
- Trigeminus idegbetegségek
- Arc neuralgia
- Neuralgia
- Agyi neoplazmák
- Agyi betegségek
- Gerincbetegségek
- Gerinc ferdülés
- Gerinctörések
- Trigeminus neuralgia
- Hydrocephalus
- Gerincvelő neoplazmák
- Gerinc görbületek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRAS238850
- ReDA No: 012315 (Egyéb azonosító: Joint Research Management Office)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Átmeneti gondozási program
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
University of LeipzigCuris, Inc.ToborzásMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyMég nincs toborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmia
-
National and Kapodistrian University of AthensAghia Sophia Children's Hospital of Athens; Institute of Educational Policy; Ministry...BefejezveFeszültség | Egészségfejlesztés | SerdülőkorGörögország