- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03593330
Neurokirurgiskt övergångsvårdsprogram (TCP)
Transitional Care Services: Ett program för förbättring av kvalitets- och säkerhetsprocesser inom neurokirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Hjärnsjukdomar
- Spinal sjukdomar
- Hjärncancer
- Hjärntumör
- Kirurgi
- Spinal stenos
- Aneurysm
- Fusion of Spine
- Hjärnmetastaser
- Spinal Fusion
- Trigeminusneuralgi
- Hjärntumör, återkommande
- Hydrocephalus
- Neoplasmer i ryggmärgen
- Hjärnskada
- SPINAL Fraktur
- Hjärnpatologi
- Spinal instabilitet
- Spinal krökning
- Chiari; Netto
- Skalleskador
- Hjärncysta
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Discharge Program Process Förkortningar: AA: administrativ assistent; MRN: journalnummer; OT: arbetsterapi; PT: sjukgymnastik; och TCT = Transitional Care Team.
KLINIK (föranmälan)
- Patienten har klinikbesök med kirurgen och är identifierad för operation
- Kirurgen identifierar att patienten är berättigad att delta i programmet och samtycker patienten för registrering.
- Patienterna kommer att få ett skriftligt informationsblad om programmet, och kommer att ha möjlighet att även få informationen via e-post.
- Deras samtycke kommer att erhållas på kliniken; Användning av tolk kommer att användas för personer med särskilda kommunikationsbehov.
EFTER KLINIKEN
- När individer samtycker till att bli randomiserade till studien kommer deras MRN att ges till TCP-sköterskan, som randomiserar patienten till kontroll- eller interventionsgruppen med hjälp av en slumptalsgenerator.
- Patienter som randomiserats till TCP kommer att få ett förutbestämt utskrivningsdatum när de kallas för att planera sin operation. Det förväntade utskrivningsdatumet kommer att bestämmas av varje kirurgs förväntade vistelsetid per ingrepp.
- AA ger en kort introduktion till patienten om utskrivningspiloten, inklusive behovet av att familjemedlemmen är närvarande för att ta hem patienten efter att mötet är klart. Därefter bokas operations- och utskrivningstider.
- AA skickar operationsbrev (med förväntad vistelsetid och utskrivningsdatum/tid) och pilotvykort för utskrivning till patienten via e-post eller post
- AA lägger in ärende- och urladdningsinformation i NSU Discharge Calendar
- Transitional Care Team (TCT) kontrollerar NSUs utskrivningskalender dagligen för schemalagda fall och utskrivningsmöten
INTRÄDE (TCT)
- TCT övervakar operationssalar regelbundet för post-op pilotpatienter och besök dagligen
- TCT uppdaterar Safety Round whiteboards med all utskrivningsinformation
- TCT skickar dagligen avd. e-post, inklusive PT/OT, med information om följande dags utskrivningsmöte
TILLTAGNING (INPATIENT/OPPATIENTSLAG)
- Patienten bedöms lämplig för förestående utskrivning av neurokirurgiteam
- TCT uppdaterar Safety Rounds whiteboard och diskuterar checklista för utskrivning med vårdteamet.
- Slutenvårdsteamet slutför utskrivningssammanfattningen
- Slutenvårdsteamet fyller i listan med take-away läkemedel senast kl. 16.00 en dag före utskrivningstiden
- Slutenvårdsteam rationaliserar behovet av ytterligare blodprov (som en del av standardmedicinsk behandling, inte för studieändamål).
- Slutenvårdsteam bekräftar att PT/OT är klar
- Slutenvårdsteamet fyller i utskrivningschecklistan och lägger i brevfack på TCP-sköterskans kontor för insamling
UTSÄTTNING EFTER UTSKRIFTEN
- Personalsjuksköterska eller avdelningssyster skriver ut patienten
- TCT hämtar utskrivningsmediciner från apoteket för möten
- Vårdbiträde eller sjuksköterska transporterar patienten till utskrivningstiden
- Checklista för utskrivningsbokning ifylld av TCT för tidsbokning
- Volontär transporterar patienten till sjukhusutgången eller Discharge Lounge
EFTER UTSÄTTNING EFTER UTSKRIFTEN
- TCT/volontär skannar checklista för undertecknad utskrivningsbokning i journalen
- TCT/volontär registrerar data i kalkylarket
- TCT/volontär strimlar checklistor
- TCT kommunicerar eventuella kvarstående problem till primära team
- Patienten ombeds att fylla i en patientnöjdhetsundersökning som kommer att skickas via post och e-post. En andra begäran kommer att skickas en vecka och två veckor efter utskrivning.
UPPFÖLJNINGSTELEFONSAMTAL
- Efter avslutade tider efter utskrivning gör TCT uppföljande telefonsamtal
- Samtalsmallen är klar
- Samtalsmall skannas in i journalen
- Alla utestående frågor kommer att signeras ut till de primära teamen av TCT
Resultatmått kommer att samlas in genom:
Intagsformulär Longitudinell datainsamling från sjukhusjournaler och patientnöjdhetsundersökningar.
Data som samlas in kommer att vara 30-dagars oplanerade återinläggningar på sjukhus (till samma institution som indexoperationen) och längd på sjukhusvistelsen, varav den senare kommer att utvärderas kontinuerligt med antalet timmar efter den första sjukhusvistelsen. Tid för urladdning (med en tidig urladdning definierad som före 12:00) kommer också att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Bart's Health NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter är berättigade till TCP om de är schemalagda för elektiv neurologisk kirurgi (inklusive spinalkirurgi utförd av en ortopedisk kirurg) och förväntades ha en utskrivningsdisposition till hemmet.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en förväntad utskrivning till en annan anläggning än hemmet
- Patienter med en förväntad utskrivning till hemmet som sedan skrivs ut till en annan anläggning än hemmet kommer att exkluderas från den statistiska analysen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övergångsvårdsprogram
Det primära ingripandet av Transitional Care Program (TCP) kommer att vara ytterligare patientutbildning, utformning av förväntningar på sjukhusförloppet och vistelsetiden, samordnad teamförberedelse för utskrivning, ett dedikerat utskrivningsmöte och ett uppföljningssamtal.
|
Dessa patienter kommer att få en översikt över sin operation före intagningen, ett förväntat utskrivningsdatum och ett förplanerat utskrivningsmöte för att ställa patientens förväntningar på en kortare sjukhusvistelse.
På utskrivningsdagen kommer patienten och hans eller hennes vårdgivare på ett förlängt utskrivningsmöte med en TCP-utbildad sjuksköterska.
Slutligen kommer patienterna att få ett övervakningssamtal 48 timmar efter utskrivningen.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Standard of Care
Patienter tas in utan förutbestämt utskrivningsdatum.
De får inte ett dedikerat utskrivningsmöte och kommer inte att få ett uppföljningssamtal 48 timmar efter utskrivningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Från tidpunkten för sjukhusinläggning till tidpunkten för första utskrivning från sjukhuset eller tidpunkten för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först. Bedöms upp till 4 månader efter antagning.
|
Tid från inskrivning till utskrivning (rapporteras i timmar)
|
Från tidpunkten för sjukhusinläggning till tidpunkten för första utskrivning från sjukhuset eller tidpunkten för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först. Bedöms upp till 4 månader efter antagning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: Från tidpunkten för sjukhusutskrivning från den ursprungliga inläggningen till 30 dagar efter sjukhusutskrivningen
|
Oplanerad återintagning
|
Från tidpunkten för sjukhusutskrivning från den ursprungliga inläggningen till 30 dagar efter sjukhusutskrivningen
|
|
Utskrivning före kl 12.00
Tidsram: Detta bedöms på utskrivningsdatum från tid 00:00 till tid 23:59. Den faktiska tidpunkten för utskrivning eller tidpunkten för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som kom först, kommer att noteras. Bedöms upp till 4 månader efter antagning.
|
Utskrivning tidigt på morgonen (mellan 00:00 och 11:59)
|
Detta bedöms på utskrivningsdatum från tid 00:00 till tid 23:59. Den faktiska tidpunkten för utskrivning eller tidpunkten för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som kom först, kommer att noteras. Bedöms upp till 4 månader efter antagning.
|
|
Kosta
Tidsram: Kostnaden för sjukhusinläggningen kommer att beräknas för tidsramen från den första sjukhusinläggningen till 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset, eller tidpunkten för dödsfall av någon orsak.
|
Total kostnad för sjukhusinläggning, övergångsvårdsprogram och återinläggning
|
Kostnaden för sjukhusinläggningen kommer att beräknas för tidsramen från den första sjukhusinläggningen till 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset, eller tidpunkten för dödsfall av någon orsak.
|
|
Patientnöjdhetspoäng baserat på en enkätundersökning som lämnas till patienten vid tidpunkten för utskrivningen.
Tidsram: Från utskrivningstillfället från den ursprungliga inläggningen till 2 veckor efter utskrivningen
|
5-punkts Likert-skala poäng kommer att analyseras från en enda patientnöjdhetsundersökning som ges till patienten vid tidpunkten för utskrivning.
Denna undersökning rapporterades tidigare av Robertson et al. (Journal of Neurosurgery, 2017).
Patienten har två veckor på sig att fylla i undersökningen.
Poängen kommer att bedöma patienttillfredsställelse där 1 är minst nöjd och 5 är mest nöjd.
Poängen beräknas i medeltal för analys och rapportering.
|
Från utskrivningstillfället från den ursprungliga inläggningen till 2 veckor efter utskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Edward McKintosh, FRCS(SN) PhD, Barts Health
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jones CE, Hollis RH, Wahl TS, Oriel BS, Itani KM, Morris MS, Hawn MT. Transitional care interventions and hospital readmissions in surgical populations: a systematic review. Am J Surg. 2016 Aug;212(2):327-35. doi: 10.1016/j.amjsurg.2016.04.004. Epub 2016 Jun 1.
- Robertson FC, Logsdon JL, Dasenbrock HH, Yan SC, Raftery SM, Smith TR, Gormley WB. Transitional care services: a quality and safety process improvement program in neurosurgery. J Neurosurg. 2018 May;128(5):1570-1577. doi: 10.3171/2017.2.JNS161770. Epub 2017 Jul 14.
- Verhaegh KJ, MacNeil-Vroomen JL, Eslami S, Geerlings SE, de Rooij SE, Buurman BM. Transitional care interventions prevent hospital readmissions for adults with chronic illnesses. Health Aff (Millwood). 2014 Sep;33(9):1531-9. doi: 10.1377/hlthaff.2014.0160.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Skelettsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Munsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Frakturer, ben
- Neoplasmer i nervsystemet
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Kranial nervsjukdomar
- Ryggmärgssjukdomar
- Trigeminusnervssjukdomar
- Ansiktsneuralgi
- Ansiktsnervssjukdomar
- Ryggskador
- Ryggmärgsskador
- Spinal stenos
- Neuralgi
- Neoplasmer i hjärnan
- Hjärnsjukdomar
- Trigeminusneuralgi
- Neoplasmer i ryggmärgen
- Hydrocephalus
- Spinal sjukdomar
- Spinalfrakturer
- Spinal krökningar
Andra studie-ID-nummer
- IRAS238850
- ReDA No: 012315 (Annan identifierare: Joint Research Management Office)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .