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Programma di cure transitorie neurochirurgiche (TCP)

29 aprile 2025 aggiornato da: Barts & The London NHS Trust

Servizi di assistenza transitoria: un programma di miglioramento dei processi di qualità e sicurezza in neurochirurgia

Le riammissioni fungono sempre più da misura delle prestazioni ospedaliere, invitando a iniziative di miglioramento della qualità sia in medicina che in chirurgia. Recentemente, un programma di riduzione delle riammissioni negli Stati Uniti è stato associato a una durata della degenza significativamente più breve, dimissioni anticipate e riammissione ridotta di 30 giorni dopo neurochirurgia elettiva. Questi risultati sottolineano l'importanza dell'educazione e della sorveglianza del paziente dopo la dimissione dall'ospedale e sarebbe utile verificare se lo stesso approccio produce risultati positivi in ​​un diverso sistema sanitario, il SSN. In questo studio, i ricercatori replicheranno il Transitional Care Program (TCP) pubblicato da Robertson et al. (Journal of Neurosurgery 2017) con l'obiettivo di ridurre la durata della degenza, migliorare l'efficienza della dimissione e ridurre le riammissioni nei pazienti neurochirurgici ottimizzando l'educazione del paziente e sorveglianza post-dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbreviazioni del processo del programma di discarico: AA: assistente amministrativo; MRN: numero di cartella clinica; OT: terapia occupazionale; PT: terapia fisica; e TCT = Transitional Care Team.

CLINICA (preiscrizione)

  • Il paziente ha una visita clinica con il chirurgo ed è identificato per un intervento chirurgico
  • Il chirurgo identifica che il paziente è idoneo a partecipare al programma e acconsente al paziente per l'arruolamento.
  • I pazienti riceveranno una scheda informativa scritta sul programma e avranno la possibilità di ricevere le informazioni anche via email.
  • Il loro consenso sarà ottenuto in clinica; l'uso di interpreti sarà utilizzato per le persone con particolari esigenze di comunicazione.

DOPO LA CLINICA

  • Una volta che le persone acconsentiranno a essere randomizzate nello studio, il loro MRN sarà dato all'infermiere del TCP, che randomizzerà il paziente nel gruppo di controllo o di intervento utilizzando un generatore di numeri casuali.
  • Ai pazienti randomizzati al TCP verrà data una data di dimissione predeterminata quando saranno chiamati per programmare la loro operazione. La data di dimissione anticipata sarà determinata dalla durata prevista del soggiorno di ciascun chirurgo per procedura.
  • AA fornisce una breve introduzione al paziente sul progetto pilota di dimissione, inclusa la necessità che un membro della famiglia sia presente per portare il paziente a casa dopo che l'appuntamento è stato completato. Gli appuntamenti per l'intervento chirurgico e la dimissione vengono quindi prenotati.
  • AA invia una lettera chirurgica (con la durata prevista del ricovero e la data/ora dell'appuntamento per la dimissione) e la cartolina pilota di dimissione al paziente via e-mail o posta
  • AA inserisce le informazioni relative al caso e alla dimissione nel Calendario delle dimissioni dell'NSU
  • Il Transitional Care Team (TCT) controlla quotidianamente il calendario delle dimissioni delle NSU per i casi programmati e gli appuntamenti per le dimissioni

AMMISSIONE (TCT)

  • TCT monitora regolarmente la sala operatoria per i pazienti pilota post-operatori e le visite giornaliere
  • TCT aggiorna le lavagne bianche del Round di sicurezza con tutte le informazioni sull'appuntamento per la dimissione
  • TCT invia giornalmente dept. e-mail, incluso PT/OT, con i dettagli dell'appuntamento per la dimissione del giorno successivo

RICOVERO (TEAM DI RICOVERI/AMBULATORIALI)

  • Il paziente è ritenuto idoneo per l'imminente dimissione da parte del team di neurochirurgia
  • Il TCT aggiorna la lavagna bianca dei turni di sicurezza e discute la lista di controllo per le dimissioni con il team di assistenza.
  • Il team ospedaliero completa il riepilogo delle dimissioni
  • Il team ospedaliero completa l'elenco dei farmaci da asporto entro le 16:00 del giorno prima dell'appuntamento per la dimissione
  • L'équipe ospedaliera razionalizza la necessità di ulteriori esami del sangue (come parte del trattamento medico standard, non a scopo di studio).
  • Il team ospedaliero conferma che PT/OT è completo
  • Il team del ricoverato completa la lista di controllo delle dimissioni e la mette nella cassetta delle lettere nell'ufficio dell'infermiere TCP per la raccolta

APPUNTAMENTO POST-DIMISSIONI

  • L'infermiera del personale o la sorella del reparto dimette il paziente
  • TCT ritira i farmaci di dimissione dalla farmacia per gli appuntamenti
  • L'assistente sanitario o l'infermiere del personale trasporta il paziente all'appuntamento di dimissione
  • Lista di controllo dell'appuntamento per la dimissione completata da TCT per l'appuntamento
  • Il volontario trasporta il paziente all'uscita dell'ospedale o alla sala di dimissione

DOPO APPUNTAMENTO POST-DIMISSIONE

  • Il TCT/volontario esegue la scansione della lista di controllo dell'appuntamento per la dimissione firmata nella cartella clinica
  • TCT/volontario registra i dati nel foglio di calcolo
  • Il TCT/il volontario fa a pezzi le liste di controllo
  • TCT comunica eventuali problemi in sospeso ai team primari
  • Al paziente viene chiesto di completare un sondaggio sulla soddisfazione del paziente che verrà inviato per posta ed e-mail. Una seconda richiesta verrà inviata una settimana e due settimane dopo la dimissione.

FOLLOW-UP TELEFONATE

  • Dopo il completamento degli appuntamenti post-dimissione, TCT effettua telefonate di follow-up
  • Il modello di chiamata è completato
  • Il modello di chiamata viene scansionato nella cartella clinica
  • Tutti i problemi in sospeso verranno assegnati alle squadre primarie dal TCT

Le misure di outcome saranno raccolte attraverso:

Moduli di assunzione Raccolta dati longitudinali da cartelle cliniche ospedaliere e sondaggi sulla soddisfazione dei pazienti.

I dati raccolti saranno i ricoveri ospedalieri non programmati di 30 giorni (nella stessa istituzione dell'operazione indice) e la durata della degenza ospedaliera, l'ultima delle quali sarà valutata continuamente in base al numero di ore del ricovero iniziale. Verrà registrato anche il tempo di dimissione (con una dimissione anticipata definita prima delle 12:00).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

242

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Bart's Health NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono idonei per il TCP se programmati per la chirurgia neurologica elettiva (inclusa la chirurgia spinale eseguita da un chirurgo ortopedico) e ci si aspettava che fossero disposti a dimettersi a casa.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con dimissione anticipata in una struttura diversa da quella domiciliare
  • Saranno esclusi dall'analisi statistica i pazienti con dimissione anticipata a domicilio che vengono poi dimessi in una struttura diversa da quella domiciliare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di cure di transizione
L'intervento principale del Transitional Care Program (TCP) sarà un'ulteriore educazione del paziente, l'inquadramento delle aspettative per il corso ospedaliero e la durata della degenza, la preparazione coordinata del team per la dimissione, un appuntamento dedicato alla dimissione e una telefonata di follow-up.
Altro: Programma di cure di transizione
Questi pazienti riceveranno una panoramica prima del ricovero del loro intervento chirurgico, una data di dimissione anticipata e un appuntamento di dimissione programmato per definire le aspettative del paziente per un ricovero più breve. Il giorno della dimissione, il paziente e il suo assistente parteciperanno a un appuntamento di dimissione prolungato con un infermiere addestrato al TCP. Infine, i pazienti riceveranno una telefonata di sorveglianza 48 ore dopo la dimissione.
Altri nomi:
  • Pianificazione delle dimissioni
Nessun intervento: Standard di sicurezza
I pazienti sono ricoverati senza una data di dimissione predeterminata. Non ricevono un appuntamento dedicato alla dimissione e non riceveranno una telefonata di follow-up 48 ore dopo la dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal momento del ricovero ospedaliero fino al momento della prima dimissione dall'ospedale o al momento del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima. Valutato fino a 4 mesi dopo il ricovero.
Tempo dal ricovero alla dimissione (riportato in ore)
Dal momento del ricovero ospedaliero fino al momento della prima dimissione dall'ospedale o al momento del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima. Valutato fino a 4 mesi dopo il ricovero.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: Dal momento della dimissione ospedaliera dal ricovero originario fino a 30 giorni dopo la dimissione ospedaliera
Riammissione non programmata
Dal momento della dimissione ospedaliera dal ricovero originario fino a 30 giorni dopo la dimissione ospedaliera
Dimissione entro le 12:00
Lasso di tempo: Questa viene valutata alla data di dimissione dalle ore 00:00 alle ore 23:59. Verrà annotata l'ora effettiva della dimissione o l'ora della morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima. Valutato fino a 4 mesi dopo il ricovero.
Dimissioni mattutine (tra le 00:00 e le 11:59)
Questa viene valutata alla data di dimissione dalle ore 00:00 alle ore 23:59. Verrà annotata l'ora effettiva della dimissione o l'ora della morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima. Valutato fino a 4 mesi dopo il ricovero.
Costo
Lasso di tempo: Il costo del ricovero ospedaliero sarà calcolato per il periodo di tempo dal primo ricovero ospedaliero fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale, o il momento della morte per qualsiasi causa.
Costo totale di ricovero ospedaliero, programma di cure transitorie e riammissione
Il costo del ricovero ospedaliero sarà calcolato per il periodo di tempo dal primo ricovero ospedaliero fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale, o il momento della morte per qualsiasi causa.
Punteggi di soddisfazione del paziente basati su un singolo sondaggio fornito al paziente al momento della dimissione.
Lasso di tempo: Dal momento della dimissione ospedaliera dal ricovero originario fino a 2 settimane dopo la dimissione
I punteggi della scala Likert a 5 punti verranno analizzati da un singolo sondaggio sulla soddisfazione del paziente che viene fornito al paziente al momento della dimissione. Questa indagine è stata riportata in precedenza da Robertson et al. (Giornale di Neurochirurgia, 2017). Il paziente avrà 2 settimane per completare il sondaggio. I punteggi valuteranno la soddisfazione del paziente con 1 per il meno soddisfatto e 5 per il più soddisfatto. I punteggi saranno mediati per l'analisi e il reporting.
Dal momento della dimissione ospedaliera dal ricovero originario fino a 2 settimane dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Collaboratori

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Brigham and Women's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Edward McKintosh, FRCS(SN) PhD, Barts Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS238850
  • ReDA No: 012315 (Altro identificatore: Joint Research Management Office)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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