Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrokirurgisk overgangsomsorgsprogram (TCP)

10. juli 2018 oppdatert av: Barts & The London NHS Trust

Transitional Care Services: Et program for forbedring av kvalitets- og sikkerhetsprosesser i nevrokirurgi

Gjeninnleggelser tjener i økende grad som en målestokk for sykehusprestasjoner, og inviterer til kvalitetsforbedringsinitiativer innen både medisin og kirurgi. Nylig ble et reduksjonsprogram i USA assosiert med betydelig kortere liggetid, tidligere utskrivning og redusert 30-dagers reinnleggelse etter elektiv nevrokirurgi. Disse resultatene understreker viktigheten av pasientopplæring og overvåking etter utskrivning fra sykehus, og det ville være fordelaktig å teste om den samme tilnærmingen gir gunstige resultater i et annet helsesystem, NHS. I denne studien vil etterforskerne gjenskape Transitional Care Program (TCP) publisert av Robertson et al. (Journal of Neurosurgery 2017) med mål om å redusere liggetiden, forbedre utskrivningseffektiviteten og redusere reinnleggelser hos nevrokirurgiske pasienter ved å optimalisere pasientopplæringen og overvåking etter utskrivning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Discharge Program Process Forkortelser: AA: administrativ assistent; MRN: journalnummer; OT: ergoterapi; PT: fysioterapi; og TCT = Transitional Care Team.

KLINIKK (forhåndspåmelding)

  • Pasienten har klinikkbesøk med kirurgen og er identifisert for operasjon
  • Kirurgen identifiserer at pasienten er kvalifisert til å delta i programmet og samtykker til at pasienten blir registrert.
  • Pasientene vil få et skriftlig informasjonsark om programmet, og vil ha mulighet til å motta informasjonen på e-post også.
  • Deres samtykke vil bli innhentet på klinikken; bruk av tolk vil bli brukt for personer med spesielle kommunikasjonsbehov.

ETTER KLINIKK

  • Når individer samtykker til å bli randomisert inn i studien, vil deres MRN bli gitt til TCP-sykepleieren, som vil randomisere pasienten til kontroll- eller intervensjonsgruppen ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator.
  • Pasienter som er randomisert til TCP vil få en forhåndsbestemt utskrivningsdato når de blir kalt for å planlegge operasjonen. Den forventede utskrivningsdatoen vil bli bestemt av hver kirurgs forventede liggetid per prosedyre.
  • AA gir en kort introduksjon til pasienten om utskrivningspiloten, inkludert behovet for at et familiemedlem skal være tilstede for å ta pasienten hjem etter at avtalen er fullført. Deretter bestilles operasjons- og utskrivningstimene.
  • AA sender kirurgisk brev (med forventet lengde på oppholdet og utskrivningsavtale dato/klokkeslett) og utskrivningspilotpostkort til pasienten via e-post eller post
  • AA legger inn saks- og utskrivningsinformasjon i NSU utskrivningskalender
  • Transitional Care Team (TCT) sjekker NSU utskrivningskalender daglig for planlagte tilfeller og utskrivelsesavtaler

OPPTAK (TCT)

  • TCT overvåker operasjonssalen regelmessig for post-op pilotpasienter og besøk daglig
  • TCT oppdaterer Safety Round whiteboards med all utskrivingsavtaleinformasjon
  • TCT sender daglig avd. e-post, inkludert PT/OT, med detaljer om avtale for neste dag

OPPTAK (INPASIENT/poliklinisk LAG)

  • Pasienten anses som passende for forestående utskrivning av nevrokirurgisk team
  • TCT oppdaterer Safety Rounds whiteboard og diskuterer utskrivningssjekkliste med omsorgsteamet.
  • Innlagte team fullfører utskrivningssammendrag
  • Innlagte team fullfører take-away medisinliste innen kl. 16.00 en dag før utskrivningsavtale
  • Innlagte team rasjonaliserer behovet for ytterligere blodprøver (som en del av standard medisinsk behandling, ikke for studieformål).
  • Innlagte team bekrefter at PT/OT er fullført
  • Innlagte team fullfører utskrivningssjekkliste og legger inn brevbrett på TCP-sykepleierkontoret for henting

ETTER UTSKRIVELSE

  • Personalsykepleier eller avdelingssøster skriver ut pasient
  • TCT trekker utskrivningsmedisiner fra apotek for avtaler
  • Helseassistent eller sykepleier transporterer pasient til utskrivningsavtale
  • Sjekkliste for utskrivningsavtale utfylt av TCT for avtale
  • Frivillig transporterer pasienten til sykehusutgangen eller Discharge Lounge

ETTER UTSKRIVELSE

  • TCT/frivillig skanner signert sjekkliste for utskrivningsavtale inn i journalen
  • TCT/frivillig registrerer data i regnearket
  • TCT/frivillig makulerer sjekklister
  • TCT kommuniserer eventuelle utestående problemer til primærteamene
  • Pasienten blir bedt om å fylle ut en pasienttilfredshetsundersøkelse som sendes via post og e-post. En ny forespørsel vil bli sendt én uke og to uker etter utskrivning.

OPPFØLGINGSTELEFON

  • Etter gjennomføring av avtaler etter utskrivning, foretar TCT oppfølgingstelefoner
  • Samtalemal er fullført
  • Samtalemal skannes inn i journalen
  • Alle utestående problemer vil bli meldt ut til primærteamene av TCT

Resultatmål vil bli samlet inn gjennom:

Inntaksskjema Longitudinell datainnsamling fra sykehusjournaler og pasienttilfredshetsundersøkelser.

Data som samles inn vil være 30 dagers ikke-planlagte sykehusinnleggelser (til samme institusjon som indeksoperasjonen) og lengde på sykehusopphold, hvorav sistnevnte vil bli evaluert fortløpende med antall timer første sykehusinnleggelse. Tidspunkt for utskrivning (med tidlig utskrivning definert som før kl. 12.00) vil også bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Bart's Health NHS Trust
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Edward McKintosh, FRCS,PhD
        • Underetterforsker:
          • Christopher Uff, PhD,FRCS
        • Underetterforsker:
          • Alex Alamri, MBBS
        • Underetterforsker:
          • Faith C Robertson, BS
        • Underetterforsker:
          • William B Gormley, MD,MPH,MBA
        • Underetterforsker:
          • Amin Elyas, MBBS,FRCS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter er kvalifisert for TCP hvis de er planlagt for elektiv nevrologisk kirurgi (inkludert spinalkirurgi utført av en ortopedisk kirurg) og ble forventet å ha en utskrivningsdisposisjon til hjemmet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med forventet utskrivning til et annet anlegg enn hjemme
  • Pasienter med forventet utskrivning til hjemmet som deretter skrives ut til et annet anlegg enn hjemme, vil bli ekskludert fra den statistiske analysen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Program for overgangsomsorg
Den primære intervensjonen til Transitional Care Program (TCP) vil være ekstra pasientopplæring, innramming av forventninger til sykehusforløpet og liggetiden, koordinert teamforberedelse for utskrivning, en dedikert utskrivningsavtale og en oppfølgingstelefonsamtale.
Annen: Program for overgangsomsorg
Disse pasientene vil få en oversikt over operasjonen før innleggelse, en forventet utskrivningsdato og en forhåndsbestemt utskrivningsavtale for å angi pasientens forventninger til en kortere sykehusinnleggelse. På utskrivningsdagen vil pasienten og hans eller hennes omsorgsperson delta på en utvidet utskrivningstime med en TCP-utdannet sykepleier. Til slutt vil pasientene få en overvåkingstelefon 48 timer etter utskrivning.
Andre navn:
  • Utslippsplanlegging
Ingen inngripen: Velferdstandard
Pasienter legges inn uten forhåndsbestemt utskrivningsdato. De mottar ikke en dedikert utskrivningsavtale, og vil ikke motta en oppfølgingstelefon 48 timer etter utskrivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Fra tidspunktet for sykehusinnleggelse til tidspunktet for første utskrivning fra sykehuset eller tidspunktet for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først. Vurderes inntil 4 måneder etter innleggelse.
Tid fra innleggelse til utskrivning (rapportert i timer)
Fra tidspunktet for sykehusinnleggelse til tidspunktet for første utskrivning fra sykehuset eller tidspunktet for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først. Vurderes inntil 4 måneder etter innleggelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: Fra utskrivningstidspunktet fra opprinnelig innleggelse til 30 dager etter utskrivning
Uplanlagt gjeninnleggelse
Fra utskrivningstidspunktet fra opprinnelig innleggelse til 30 dager etter utskrivning
Utskriving før kl 12.00
Tidsramme: Dette vurderes på utskrivelsesdato fra klokken 00:00 til klokken 23:59. Det faktiske tidspunktet for utskrivning eller dødsfall uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vil bli notert. Vurderes inntil 4 måneder etter innleggelse.
Tidlig morgenutskrivning (mellom 00:00 og 11:59)
Dette vurderes på utskrivelsesdato fra klokken 00:00 til klokken 23:59. Det faktiske tidspunktet for utskrivning eller dødsfall uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vil bli notert. Vurderes inntil 4 måneder etter innleggelse.
Koste
Tidsramme: Kostnaden for sykehusinnleggelsen vil bli beregnet for tidsrammen fra den første sykehusinnleggelsen til 30 dager etter utskrivning fra sykehuset, eller tidspunktet for død uansett årsak.
Totale kostnader ved sykehusinnleggelse, overgangsbehandlingsprogram og reinnleggelse
Kostnaden for sykehusinnleggelsen vil bli beregnet for tidsrammen fra den første sykehusinnleggelsen til 30 dager etter utskrivning fra sykehuset, eller tidspunktet for død uansett årsak.
Pasienttilfredshetsscore basert på en enkelt undersøkelse gitt til pasienten ved utskrivningstidspunktet.
Tidsramme: Fra utskrivningstidspunktet fra opprinnelig innleggelse til 2 uker etter utskrivning
5-punkts Likert-skala-score vil bli analysert fra en enkelt pasienttilfredshetsundersøkelse som gis til pasienten ved utskrivningstidspunktet. Denne undersøkelsen ble tidligere rapportert av Robertson et al. (Tidsskrift for nevrokirurgi, 2017). Pasienten vil ha 2 uker på seg til å fullføre undersøkelsen. Score vil vurdere pasienttilfredshet med 1 som er minst fornøyd og 5 er mest fornøyd. Poengsummen beregnes for analyse og rapportering.
Fra utskrivningstidspunktet fra opprinnelig innleggelse til 2 uker etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Samarbeidspartnere

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Brigham and Women's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward McKintosh, FRCS(SN) PhD, Barts Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

15. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

15. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRAS238850
  • ReDA No: 012315 (Annen identifikator: Joint Research Management Office)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernesykdommer

Kliniske studier på Program for overgangsomsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere