- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03593330
Neurokirurginen siirtymähoitoohjelma (TCP)
Siirtymähoitopalvelut: Laadun ja turvallisuuden prosessin parantamisohjelma neurokirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Aivojen sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Aivosyöpä
- Aivokasvain
- Leikkaus
- Selkärangan ahtauma
- Aneurysma
- Selkärangan fuusio
- Aivojen metastaasit
- Spinal Fusion
- Kolmoishermosärky
- Aivokasvain, toistuva
- Vesipää
- Selkäytimen kasvaimet
- Aivovaurio
- SPINAL Murtuma
- Aivojen patologia
- Selkärangan epävakaus
- Selkärangan kaarevuus
- Chiari; Netto
- Kallon vammat
- Aivojen kysta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastuuvapausohjelman prosessin lyhenteet: AA: hallintoavustaja; MRN: sairauskertomuksen numero; OT: toimintaterapia; PT: fysioterapia; ja TCT = Transitional Care Team.
CLINIC (ennakkoilmoittautuminen)
- Potilas on käynyt klinikalla kirurgin kanssa ja hänet on tunnistettu leikkausta varten
- Kirurgi tunnistaa, että potilas on oikeutettu osallistumaan ohjelmaan, ja hyväksyy potilaan ilmoittautumisen.
- Potilaille lähetetään ohjelmasta kirjallinen tietolomake, ja heillä on mahdollisuus saada tiedot myös sähköpostitse.
- Heidän suostumuksensa hankitaan klinikalla; tulkkien käyttöä käytetään henkilöille, joilla on erityisiä viestintätarpeita.
KLINIKAN JÄLKEEN
- Kun yksilöt suostuvat satunnaistetuksi tutkimukseen, heidän MRN-numeronsa annetaan TCP-sairaanhoitajalle, joka satunnaistaa potilaan kontrolli- tai interventioryhmään satunnaislukugeneraattorin avulla.
- TCP:hen satunnaistetuille potilaille annetaan ennalta määrätty kotiutuspäivä, kun heidät kutsutaan aikatauluttamaan leikkaus. Arvioitu kotiutuspäivä määräytyy kunkin kirurgin oletetun oleskelun keston mukaan toimenpidettä kohti.
- AA antaa potilaalle lyhyen esittelyn kotiutuslentäjästä, mukaan lukien perheenjäsenen tarpeen olla paikalla viemässä potilasta kotiin ajan päätyttyä. Tämän jälkeen varataan leikkaus- ja kotiutusajat.
- AA lähettää potilaalle kirurgisen kirjeen (oletettu oleskelun kesto ja kotiutusaika/aika) ja kotiutuspilottipostikortin sähköpostitse tai postitse
- AA syöttää tapaus- ja purkutiedot NSU:n vastuuvapauskalenteriin
- Transitional Care Team (TCT) tarkistaa NSU:n vastuuvapauskalenterista päivittäin ajoitetut tapaukset ja kotiutusajat
PÄÄSY (TCT)
- TCT tarkkailee säännöllisesti leikkauksen jälkeisiä pilottipotilaiden leikkaussaleja ja käy päivittäin
- TCT päivittää Safety Round -taulut kaikilla kotiutusaikatiedoilla
- TCT lähettää päivittäin osastoa. sähköposti, mukaan lukien PT/OT, jossa on seuraavan päivän vastuuvapausajan tiedot
SISÄÄNPÄÄSY (SAIRALAATORI-/POTILAATORITIIMIT)
- Neurokirurgiaryhmä katsoo potilaan tulevan kotiutuksen sopivaksi
- TCT päivittää Safety Rounds -taulun ja keskustelee vastuuvapauden tarkistuslistasta hoitotiimin kanssa.
- Sairaalatiimi täyttää kotiutusyhteenvedon
- Sairaalatiimi täyttää take-away-lääkeluettelon klo 16 mennessä päivää ennen kotiutusaikaa
- Sairaalaryhmä perustelee lisäverikokeiden tarvetta (osana normaalia lääketieteellistä hoitoa, ei opiskelutarkoituksiin).
- Potilasosasto vahvistaa, että PT/OT on valmis
- Sairaanhoitajatiimi täyttää poistumisen tarkistuslistan ja laittaa kirjelokeroon TCP:n sairaanhoitajan toimistoon noutoa varten
POISTAMISEN JÄLKEEN AIKATAUPA
- Henkilökunnan sairaanhoitaja tai osastosisar kotiuttaa potilaan
- TCT noutaa kotiutuslääkkeet apteekista tapaamisia varten
- Terveydenhuollon avustaja tai henkilökunnan sairaanhoitaja kuljettaa potilaan kotiuttavalle vastaanotolle
- TCT:n täyttämä vastuuvapauden tarkistuslista tapaamista varten
- Vapaaehtoinen kuljettaa potilaan sairaalan uloskäyntiin tai Discharge Loungeen
POISTAMISEN JÄLKEEN AIKATAULU
- TCT/vapaaehtoinen skannaa allekirjoitetun kotiutusajan tarkistuslistan sairauskertomukseen
- TCT/vapaaehtoinen tallentaa tiedot laskentataulukkoon
- TCT/vapaaehtoinen silppua tarkistuslistoja
- TCT ilmoittaa kaikista jäljellä olevista ongelmista ensisijaisille tiimeille
- Potilasta pyydetään täyttämään potilastyytyväisyyskysely, joka lähetetään postitse ja sähköpostitse. Toinen pyyntö lähetetään viikon ja kahden viikon kuluttua irtisanomisesta.
SEURANTAPUHELUT
- Irtisanomisen jälkeisten tapaamisten päätyttyä TCT soittaa jatkopuheluita
- Puhelumalli on valmis
- Puhelumalli skannataan potilastietoihin
- TCT kirjaa kaikki keskeneräiset ongelmat ulos ensisijaisille tiimeille
Tulostoimenpiteet kerätään seuraavasti:
Saantilomakkeet Pitkittäinen tiedonkeruu sairaalan potilaskertomuksista ja potilastyytyväisyystutkimuksista.
Aineistona kerätään 30 päivän suunnittelemattomat sairaalan uudelleenkäynnit (samaan laitokseen kuin indeksileikkaus) ja sairaalahoidon kesto, joista jälkimmäistä arvioidaan jatkuvasti ensimmäisen sairaalahoidon tuntien mukaan. Myös purkamisaika (varhaisen purkamisen ollessa määritelty ennen klo 12.00) tallennetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Bart's Health NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Alex Alamri, MBBS
- Puhelinnumero: 07779363461
- Sähköposti: Bagher.Alamri@bartshealth.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Edward McKintosh, FRCS(SN),PhD
- Puhelinnumero: 07779363461
- Sähköposti: Edward.McKintosh@bartshealth.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Edward McKintosh, FRCS,PhD
-
Alatutkija:
- Christopher Uff, PhD,FRCS
-
Alatutkija:
- Alex Alamri, MBBS
-
Alatutkija:
- Faith C Robertson, BS
-
Alatutkija:
- William B Gormley, MD,MPH,MBA
-
Alatutkija:
- Amin Elyas, MBBS,FRCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat oikeutettuja TCP:hen, jos heille on varattu elektiivinen neurologinen leikkaus (mukaan lukien ortopedisen kirurgin tekemä selkäleikkaus) ja heidän odotetaan kotiutumisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden odotetaan kotiutetun muualle kuin kotiin
- Potilaat, joiden odotetaan kotiutettavan kotiin ja jotka sitten kotiutetaan muuhun kuin kotiin, jätetään tilastoanalyysin ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Siirtymävaiheen hoitoohjelma
Transitional Care Program (TCP) -ohjelman ensisijainen toimenpide on potilaskoulutus, sairaalan kulkua ja oleskelun kestoa koskevien odotusten määrittäminen, koordinoitu ryhmävalmistelu kotiutukseen, erillinen kotiutusaika ja seurantapuhelu.
|
Nämä potilaat saavat ennen vastaanottoa yleiskatsauksen leikkauksestaan, arvioidun kotiutuspäivän ja ennalta sovitun kotiutusajan, jotta potilas odottaa lyhyempää sairaalahoitoa.
Kotiutuspäivänä potilas ja hänen hoitajansa osallistuvat pidennetylle kotiutuskäynnille TCP-koulutuksen saaneen sairaanhoitajan kanssa.
Lopuksi potilaat saavat valvontapuhelun 48 tuntia kotiutuksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Potilaita otetaan vastaan ilman ennalta määrättyä kotiutuspäivää.
He eivät saa erityistä kotiutusaikaa, eivätkä he saa jatkopuhelua 48 tunnin kuluttua kotiuttamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisesta ensimmäiseen sairaalasta kotiuttamiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin. Arvioitu enintään 4 kuukautta maahantulon jälkeen.
|
Aika sisäänpääsystä lähtöön (ilmoitettu tunneissa)
|
Sairaalaan saapumisesta ensimmäiseen sairaalasta kotiuttamiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin. Arvioitu enintään 4 kuukautta maahantulon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamisesta alkuperäisestä vastaanotosta 30 päivään sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Suunnittelematon takaisinotto
|
Sairaalasta kotiuttamisesta alkuperäisestä vastaanotosta 30 päivään sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Poisto ennen klo 12.00
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan purkupäivänä kello 00:00 kello 23:59. Todellinen kotiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman aika, sen mukaan, kumpi tuli ensin, kirjataan. Arvioitu enintään 4 kuukautta maahantulon jälkeen.
|
Varhain aamulla lähtö (klo 00.00-11.59)
|
Tämä arvioidaan purkupäivänä kello 00:00 kello 23:59. Todellinen kotiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman aika, sen mukaan, kumpi tuli ensin, kirjataan. Arvioitu enintään 4 kuukautta maahantulon jälkeen.
|
Kustannus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kustannukset lasketaan ajalle, joka alkaa ensimmäisestä sairaalahoidosta 30 päivään sairaalasta poistumisen jälkeen, tai kuolinajankohdasta mistä tahansa syystä.
|
Sairaalahoidon, siirtymävaiheen hoito-ohjelman ja takaisinoton kokonaiskustannukset
|
Sairaalahoidon kustannukset lasketaan ajalle, joka alkaa ensimmäisestä sairaalahoidosta 30 päivään sairaalasta poistumisen jälkeen, tai kuolinajankohdasta mistä tahansa syystä.
|
Potilastyytyväisyyspisteet perustuvat yhteen kyselyyn, joka toimitettiin potilaalle kotiutuksen yhteydessä.
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamisesta alkuperäisestä vastaanotosta 2 viikkoon kotiutuksen jälkeen
|
5-pisteen Likert-asteikon pisteet analysoidaan yhdestä potilastyytyväisyystutkimuksesta, joka toimitetaan potilaalle kotiutuksen yhteydessä.
Tämän tutkimuksen raportoivat aiemmin Robertson et al. (Journal of Neurosurgery, 2017).
Potilaalla on 2 viikkoa aikaa suorittaa kysely.
Pisteet arvioivat potilaiden tyytyväisyyttä siten, että 1 on vähiten tyytyväinen ja 5 on tyytyväisin.
Pisteet lasketaan keskiarvoina analysointia ja raportointia varten.
|
Sairaalasta kotiuttamisesta alkuperäisestä vastaanotosta 2 viikkoon kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edward McKintosh, FRCS(SN) PhD, Barts Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jones CE, Hollis RH, Wahl TS, Oriel BS, Itani KM, Morris MS, Hawn MT. Transitional care interventions and hospital readmissions in surgical populations: a systematic review. Am J Surg. 2016 Aug;212(2):327-35. doi: 10.1016/j.amjsurg.2016.04.004. Epub 2016 Jun 1.
- Robertson FC, Logsdon JL, Dasenbrock HH, Yan SC, Raftery SM, Smith TR, Gormley WB. Transitional care services: a quality and safety process improvement program in neurosurgery. J Neurosurg. 2018 May;128(5):1570-1577. doi: 10.3171/2017.2.JNS161770. Epub 2017 Jul 14.
- Verhaegh KJ, MacNeil-Vroomen JL, Eslami S, Geerlings SE, de Rooij SE, Buurman BM. Transitional care interventions prevent hospital readmissions for adults with chronic illnesses. Health Aff (Millwood). 2014 Sep;33(9):1531-9. doi: 10.1377/hlthaff.2014.0160.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Murtumat, luu
- Haavat ja vammat
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Selkäydinsairaudet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Luun sairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Selkärangan vammat
- Selkävammat
- Kolmoishermon sairaudet
- Kasvojen neuralgia
- Hermosärky
- Aivojen kasvaimet
- Aivojen sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Selkärangan ahtauma
- Selkärangan murtumat
- Kolmoishermosärky
- Vesipää
- Selkäytimen kasvaimet
- Selkärangan kaarevuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS238850
- ReDA No: 012315 (Muu tunniste: Joint Research Management Office)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivojen sairaudet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
University of PadovaEi vielä rekrytointiaTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHypertensio | BMI | Harjoittele | Brain Care -pisteetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Brain MassYhdysvallat
-
Steven BurtonAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisPotilaat, jotka saavat fraktioitua stereotaktista sädehoitoa | joukkueelle Brain TumorsYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Siirtymävaiheen hoitoohjelma
-
McMaster UniversityHamilton Health Sciences Corporation; Ontario Ministry of Health and Long... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Oregon Research InstituteValmis
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiMaksasairaudetYhdysvallat
-
University of WashingtonRekrytointiStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis