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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03593330
신경외과 과도기적 치료 프로그램 (TCP)
2025년 4월 29일 업데이트: Barts & The London NHS Trust
전환 치료 서비스: 신경외과의 품질 및 안전 프로세스 개선 프로그램
재입원은 점점 더 병원 성과의 지표로 사용되어 의학 및 수술 모두에서 품질 개선 이니셔티브를 불러옵니다.
최근 미국의 재입원 감소 프로그램은 상당히 짧은 입원 기간, 조기 퇴원 및 선택적 신경외과 후 30일 재입원 감소와 관련이 있었습니다.
이러한 결과는 퇴원 후 환자 교육 및 감시의 중요성을 강조하며 동일한 접근 방식이 다른 의료 시스템인 NHS에서 유익한 결과를 가져오는지 테스트하는 것이 유익할 것입니다.
이 연구에서 조사관은 환자 교육을 최적화하여 신경외과 환자의 재입원 기간 단축, 퇴원 효율성 개선 및 재입원 감소를 목표로 Robertson 등(Journal of Neurosurgery 2017)이 발표한 Transitional Care Program(TCP)을 복제합니다. 그리고 퇴원 후 감시.
연구 개요
상태
종료됨
정황
개입 / 치료
상세 설명
퇴원 프로그램 절차 약어: AA: 행정 보조; MRN: 의료 기록 번호; OT: 작업 치료; PT: 물리 치료; 및 TCT = 전환 치료 팀.
CLINIC(사전 등록)
- 환자는 외과 의사와 진료소를 방문하고 수술을 위해 식별됩니다
- 외과의는 환자가 프로그램에 참여할 자격이 있는지 확인하고 환자의 등록에 동의합니다.
- 환자에게는 프로그램에 대한 서면 정보 시트가 제공되며 이메일로도 정보를 받을 수 있습니다.
- 병원에서 동의를 얻습니다. 통역사 사용은 특별한 의사 소통이 필요한 개인에게 사용됩니다.
애프터클리닉
- 개인이 연구에 무작위 배정되는 데 동의하면 TCP 간호사에게 MRN이 제공되고 난수 생성기를 사용하여 환자를 대조군 또는 개입 그룹으로 무작위 배정합니다.
- TCP에 무작위로 배정된 환자는 수술 일정을 잡기 위해 호출될 때 미리 결정된 퇴원 날짜를 받게 됩니다. 예상 퇴원 날짜는 수술 당 각 외과의의 예상 체류 기간에 따라 결정됩니다.
- AA는 예약이 완료된 후 환자를 집으로 데려가기 위해 가족 구성원이 참석해야 하는 필요성을 포함하여 퇴원 파일럿에 대해 환자에게 간략한 소개를 제공합니다. 그런 다음 수술 및 퇴원 약속이 예약됩니다.
- AA는 수술 편지(예상 체류 기간 및 퇴원 예약 날짜/시간 포함)와 퇴원 파일럿 엽서를 환자에게 이메일 또는 우편으로 보냅니다.
- AA는 사례 및 퇴원 정보를 NSU 퇴원 일정에 입력합니다.
- TCT(Transitional Care Team)는 예정된 사례 및 퇴원 약속을 위해 NSU 퇴원 일정을 매일 확인합니다.
입학 (TCT)
- TCT는 수술 후 파일럿 환자를 위해 수술실을 정기적으로 모니터링하고 매일 방문합니다.
- TCT는 모든 퇴원 일정 정보가 포함된 안전 라운드 화이트보드를 업데이트합니다.
- TCT는 매일 부서를 보냅니다. 다음 날 퇴원 일정 세부 정보가 포함된 PT/OT를 포함한 이메일
입학(입원/외래 팀)
- 환자는 신경외과 팀에 의해 임박한 퇴원에 적합하다고 간주됩니다.
- TCT는 Safety Rounds 화이트보드를 업데이트하고 치료 팀과 퇴원 체크리스트를 논의합니다.
- 입원 환자 팀 퇴원 요약 완료
- 입원 환자 팀은 퇴원 예약 하루 전 오후 4시까지 테이크 아웃 약물 목록을 작성합니다.
- 입원 환자 팀은 추가 혈액 검사의 필요성을 합리화합니다(연구 목적이 아닌 표준 의료 치료의 일부로).
- 입원 환자 팀이 PT/OT 완료 확인
- 입원환자 팀은 퇴원 체크리스트를 작성하고 수집을 위해 TCP 간호사 사무실의 편지함에 넣습니다.
퇴원 후 예약
- 직원 간호사 또는 와드 자매가 환자를 퇴원시킵니다.
- TCT는 약속을 위해 약국에서 퇴원 약물을 가져옵니다.
- 의료 보조원 또는 직원 간호사가 환자를 퇴원 약속으로 이송합니다.
- 약속을 위해 TCT가 작성한 퇴원 약속 체크리스트
- 자원봉사자가 환자를 병원 출구 또는 퇴원 라운지로 이송합니다.
퇴원 후 예약 후
- TCT/자원봉사자가 서명한 퇴원 예약 체크리스트를 의료 기록으로 스캔
- TCT/자원봉사자는 스프레드시트에 데이터를 기록합니다.
- TCT/자원 봉사 파쇄 체크리스트
- TCT는 미해결 문제를 기본 팀에 전달합니다.
- 환자는 우편 및 이메일을 통해 전송될 환자 만족도 설문 조사를 완료해야 합니다. 두 번째 요청은 퇴원 후 1주 및 2주 후에 전송됩니다.
후속 전화 통화
- 퇴원 후 약속을 마친 후 TCT에서 후속 전화 통화를 합니다.
- 통화 템플릿이 완료되었습니다.
- 통화 템플릿이 의료 기록으로 스캔됩니다.
- 모든 미해결 문제는 TCT에 의해 기본 팀에 로그아웃됩니다.
결과 측정은 다음을 통해 수집됩니다.
섭취 양식 병원 의료 기록 및 환자 만족도 조사에서 종단 데이터 수집.
수집된 데이터는 30일 계획되지 않은 병원 재입원(지수 작업과 동일한 기관에) 및 입원 기간이며, 후자는 초기 입원 시간에 따라 지속적으로 평가됩니다. 퇴원 시간(조기 퇴원은 오후 12시 이전으로 정의됨)도 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
242
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국
- Bart's Health NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 신경 수술(정형외과 의사가 수행하는 척추 수술 포함)이 예정되어 있고 집으로 퇴원할 것으로 예상되는 환자는 TCP를 받을 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 자택 이외의 시설로의 퇴원이 예상되는 환자
- 집으로의 퇴원이 예상되어 집이 아닌 다른 시설로 퇴원하는 환자는 통계 분석에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전환 치료 프로그램
전환 치료 프로그램(TCP)의 기본 개입은 추가 환자 교육, 병원 과정 및 입원 기간에 대한 기대치 구성, 퇴원을 위한 조율된 팀 준비, 전담 퇴원 약속 및 후속 전화 통화입니다.
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이 환자들은 짧은 입원에 대한 환자의 기대치를 설정하기 위해 수술에 대한 사전 입원 개요, 예상 퇴원 날짜 및 사전 예약된 퇴원 약속을 받게 됩니다.
퇴원 당일 환자와 간병인은 TCP 교육을 받은 간호사와 함께 연장된 퇴원 약속에 참석합니다.
마지막으로, 환자는 퇴원 후 48시간 후에 감시 전화를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 치료의 표준
환자는 사전에 정해진 퇴원 날짜 없이 입원합니다.
그들은 전용 퇴원 약속을 받지 않으며 퇴원 후 48시간이 지나도 후속 전화를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 입원 시간부터 첫 퇴원 시간 또는 어떠한 원인으로 인한 사망 시간 중 먼저 도래한 시간까지. 입학 후 4개월까지 평가됩니다.
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입원에서 퇴원까지의 시간(시간 단위로 보고)
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입원 시간부터 첫 퇴원 시간 또는 어떠한 원인으로 인한 사망 시간 중 먼저 도래한 시간까지. 입학 후 4개월까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 재입원
기간: 최초 입원일로부터 퇴원일로부터 퇴원 후 30일까지
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계획되지 않은 재입학
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최초 입원일로부터 퇴원일로부터 퇴원 후 30일까지
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오후 12시 이전 퇴원
기간: 이는 퇴원일 00:00부터 23:59까지 평가됩니다. 실제 퇴원 시간 또는 원인에 관계없이 사망한 시간 중 먼저 도래한 시간이 기록됩니다. 입학 후 4개월까지 평가됩니다.
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새벽퇴원(00:00~11:59)
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이는 퇴원일 00:00부터 23:59까지 평가됩니다. 실제 퇴원 시간 또는 원인에 관계없이 사망한 시간 중 먼저 도래한 시간이 기록됩니다. 입학 후 4개월까지 평가됩니다.
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비용
기간: 입원 비용은 최초 입원부터 퇴원 후 30일까지의 기간 또는 어떤 원인으로 인한 사망 시간에 대해 계산됩니다.
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입원, 전환 치료 프로그램 및 재입원의 총 비용
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입원 비용은 최초 입원부터 퇴원 후 30일까지의 기간 또는 어떤 원인으로 인한 사망 시간에 대해 계산됩니다.
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퇴원 시 환자에게 제공된 단일 설문 조사를 기반으로 한 환자 만족도 점수입니다.
기간: 최초 입원 후 퇴원 시부터 퇴원 후 2주까지
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퇴원 시 환자에게 제공되는 단일 환자 만족도 조사에서 5점 리커트 척도 점수를 분석합니다.
이 조사는 이전에 Robertson et al. (신경외과학회지, 2017).
환자는 설문 조사를 완료하는 데 2주가 주어집니다.
점수는 환자 만족도를 평가합니다. 1은 가장 덜 만족하고 5는 가장 만족합니다.
점수는 분석 및 보고를 위해 평균화됩니다.
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최초 입원 후 퇴원 시부터 퇴원 후 2주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edward McKintosh, FRCS(SN) PhD, Barts Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jones CE, Hollis RH, Wahl TS, Oriel BS, Itani KM, Morris MS, Hawn MT. Transitional care interventions and hospital readmissions in surgical populations: a systematic review. Am J Surg. 2016 Aug;212(2):327-35. doi: 10.1016/j.amjsurg.2016.04.004. Epub 2016 Jun 1.
- Robertson FC, Logsdon JL, Dasenbrock HH, Yan SC, Raftery SM, Smith TR, Gormley WB. Transitional care services: a quality and safety process improvement program in neurosurgery. J Neurosurg. 2018 May;128(5):1570-1577. doi: 10.3171/2017.2.JNS161770. Epub 2017 Jul 14.
- Verhaegh KJ, MacNeil-Vroomen JL, Eslami S, Geerlings SE, de Rooij SE, Buurman BM. Transitional care interventions prevent hospital readmissions for adults with chronic illnesses. Health Aff (Millwood). 2014 Sep;33(9):1531-9. doi: 10.1377/hlthaff.2014.0160.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRAS238850
- ReDA No: 012315 (기타 식별자: Joint Research Management Office)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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