- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03593330
Programa de Cuidados Transitórios Neurocirúrgicos (TCP)
Serviços de Cuidados Transitórios: Um Programa de Melhoria de Processos de Qualidade e Segurança em Neurocirurgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Doenças Cerebrais
- Doenças da coluna vertebral
- Cancer cerebral
- Tumor cerebral
- Cirurgia
- Estenose espinal
- Aneurisma
- Fusão da Coluna Vertebral
- Metástases cerebrais
- Fusão espinhal
- Neuralgia trigeminal
- Tumor cerebral recorrente
- Hidrocefalia
- Neoplasias da Medula Espinhal
- Lesão cerebral
- Fratura da coluna vertebral
- Patologia Cerebral
- Instabilidade da coluna vertebral
- Curvatura da coluna vertebral
- Chiari; Líquido
- Lesões Crânio
- Cisto cerebral
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Abreviaturas do Processo do Programa de Alta: AA: assistente administrativo; NRM: número do prontuário; TO: terapia ocupacional; PT: fisioterapia; e TCT = Equipe de Cuidados Transitórios.
CLÍNICA (pré-inscrição)
- Paciente tem visita clínica com cirurgião e é identificado para cirurgia
- O cirurgião identifica que o paciente é elegível para participar do programa e consente a inscrição do paciente.
- Os pacientes receberão uma folha de informações por escrito sobre o programa e terão a oportunidade de receber as informações também por e-mail.
- Seu consentimento será obtido na clínica; o uso de intérpretes será utilizado para indivíduos com necessidades especiais de comunicação.
DEPOIS DA CLÍNICA
- Assim que os indivíduos consentirem em ser randomizados para o estudo, seu NRM será entregue à enfermeira do TCP, que randomizará o paciente para o grupo de controle ou intervenção usando um gerador de números aleatórios.
- Os pacientes randomizados para o TCP receberão uma data de alta pré-determinada quando forem chamados para agendar sua operação. A data de alta antecipada será determinada pelo tempo de permanência esperado de cada cirurgião por procedimento.
- AA fornece uma breve introdução ao paciente sobre o piloto de alta, incluindo a necessidade de um membro da família estar presente para levar o paciente para casa após o término da consulta. As consultas de cirurgia e alta são então marcadas.
- AA envia carta cirúrgica (com duração prevista da internação e data/hora da consulta de alta) e cartão-postal piloto de alta ao paciente por e-mail ou correio
- AA insere informações de caso e alta no calendário de alta da NSU
- A Equipe de Cuidados de Transição (TCT) verifica diariamente o Calendário de Altas da NSU para casos agendados e consultas de alta
ADMISSÃO (TCT)
- O TCT monitora o centro cirúrgico regularmente para pacientes piloto pós-operatórios e visita diariamente
- O TCT atualiza os quadros brancos do Safety Round com todas as informações de agendamento de alta
- TCT envia diariamente dept. e-mail, incluindo PT/OT, com os detalhes do compromisso de alta do dia seguinte
ADMISSÃO (EQUIPES INTERNACIONAIS/EXTERNATIVAS)
- O paciente é considerado adequado para alta iminente pela equipe de neurocirurgia
- O TCT atualiza o quadro branco das rodadas de segurança e discute a lista de verificação de alta com a equipe de atendimento.
- Equipe de internação conclui resumo de alta
- A equipe de internação completa a lista de medicamentos para viagem até as 16h um dia antes da consulta de alta
- A equipe de internação racionaliza a necessidade de mais exames de sangue (como parte do tratamento médico padrão, não para fins de estudo).
- A equipe de internação confirma que o PT/OT está completo
- A equipe de internação preenche a lista de verificação de alta e coloca na bandeja de correspondência no escritório da enfermeira do TCP para coleta
NOMEAÇÃO PÓS-ALTA
- Enfermeira ou irmã da ala dá alta ao paciente
- TCT retira medicamentos de alta da farmácia para consultas
- Auxiliar de saúde ou enfermeira da equipe transporta paciente para consulta de alta
- Lista de verificação de consulta de alta preenchida pelo TCT para consulta
- Voluntário transporta paciente para a saída do hospital ou sala de alta
APÓS A CONSULTA PÓS-ALTA
- O TCT/voluntário digitaliza a lista de verificação de consulta de alta assinada no prontuário médico
- TCT/voluntário registra dados na planilha
- Listas de verificação de fragmentos de TCT/voluntário
- A TCT comunica quaisquer problemas pendentes às equipes principais
- O paciente é solicitado a preencher uma pesquisa de satisfação do paciente, que será enviada por correio e e-mail. Uma segunda solicitação será enviada uma semana e duas semanas após a alta.
TELEFONEMAS DE ACOMPANHAMENTO
- Após a conclusão das consultas pós-alta, o TCT faz ligações telefônicas de acompanhamento
- O modelo de chamada está concluído
- O modelo de chamada é digitalizado no registro médico
- Todas as questões pendentes serão assinadas para as equipes primárias pelo TCT
As medidas de resultado serão coletadas por meio de:
Formulários de admissão Coleta de dados longitudinais de registros médicos hospitalares e pesquisas de satisfação do paciente.
Os dados coletados serão readmissões hospitalares não planejadas de 30 dias (na mesma instituição da operação índice) e tempo de internação, sendo este último avaliado continuamente pelo número de horas da internação inicial. A hora da alta (com uma alta antecipada definida como antes das 12h) também será registrada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido
- Bart's Health NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes são elegíveis para o TCP se agendados para cirurgia neurológica eletiva (incluindo cirurgia da coluna vertebral realizada por um cirurgião ortopédico) e devem receber alta hospitalar em casa.
Critério de exclusão:
- Pacientes com alta antecipada para uma instalação diferente de casa
- Os pacientes com alta antecipada para casa que recebem alta para uma instalação diferente de casa serão excluídos da análise estatística
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de cuidados de transição
A intervenção primária do Programa de Cuidados de Transição (TCP) será educação adicional do paciente, enquadramento das expectativas para o curso hospitalar e duração da permanência, preparação coordenada da equipe para a alta, uma consulta de alta dedicada e um telefonema de acompanhamento.
|
Esses pacientes receberão uma visão geral pré-admissão de sua cirurgia, uma data de alta antecipada e uma consulta de alta pré-agendada para definir as expectativas do paciente para uma hospitalização mais curta.
No dia da alta, o paciente e seu cuidador comparecerão a uma consulta de alta prolongada com uma enfermeira treinada em TCP.
Finalmente, os pacientes receberão um telefonema de vigilância 48 horas após a alta.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os pacientes são internados sem data de alta pré-determinada.
Eles não recebem uma consulta de alta específica e não receberão um telefonema de acompanhamento 48 horas após a alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: Desde o momento da admissão hospitalar até o momento da primeira alta hospitalar ou o momento da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro. Avaliado até 4 meses após a admissão.
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Tempo desde a admissão até a alta (relatado em horas)
|
Desde o momento da admissão hospitalar até o momento da primeira alta hospitalar ou o momento da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro. Avaliado até 4 meses após a admissão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissão Hospitalar
Prazo: Do momento da alta hospitalar desde a admissão original até 30 dias após a alta hospitalar
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Readmissão não planejada
|
Do momento da alta hospitalar desde a admissão original até 30 dias após a alta hospitalar
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Alta antes das 12h00
Prazo: Isso é avaliado na data da alta, das 00:00 às 23:59. A hora real da alta ou hora da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, será anotada. Avaliado até 4 meses após a admissão.
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Alta matinal (entre 00:00 e 11:59)
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Isso é avaliado na data da alta, das 00:00 às 23:59. A hora real da alta ou hora da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, será anotada. Avaliado até 4 meses após a admissão.
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Custo
Prazo: O custo da internação será calculado para o intervalo de tempo desde a internação inicial até 30 dias após a alta hospitalar, ou momento do óbito por qualquer causa.
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Custo total de internação hospitalar, programa de cuidados de transição e readmissão
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O custo da internação será calculado para o intervalo de tempo desde a internação inicial até 30 dias após a alta hospitalar, ou momento do óbito por qualquer causa.
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Pontuações de satisfação do paciente com base em uma única pesquisa fornecida ao paciente no momento da alta.
Prazo: Desde o momento da alta hospitalar desde a admissão original até 2 semanas após a alta
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Os escores da escala Likert de 5 pontos serão analisados a partir de uma única pesquisa de satisfação do paciente fornecida ao paciente no momento da alta.
Esta pesquisa foi relatada anteriormente por Robertson et al. (Jornal de Neurocirurgia, 2017).
O paciente terá 2 semanas para concluir a pesquisa.
As pontuações avaliarão a satisfação do paciente, sendo 1 o menos satisfeito e 5 o mais satisfeito.
A média das pontuações será calculada para análise e relatório.
|
Desde o momento da alta hospitalar desde a admissão original até 2 semanas após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward McKintosh, FRCS(SN) PhD, Barts Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jones CE, Hollis RH, Wahl TS, Oriel BS, Itani KM, Morris MS, Hawn MT. Transitional care interventions and hospital readmissions in surgical populations: a systematic review. Am J Surg. 2016 Aug;212(2):327-35. doi: 10.1016/j.amjsurg.2016.04.004. Epub 2016 Jun 1.
- Robertson FC, Logsdon JL, Dasenbrock HH, Yan SC, Raftery SM, Smith TR, Gormley WB. Transitional care services: a quality and safety process improvement program in neurosurgery. J Neurosurg. 2018 May;128(5):1570-1577. doi: 10.3171/2017.2.JNS161770. Epub 2017 Jul 14.
- Verhaegh KJ, MacNeil-Vroomen JL, Eslami S, Geerlings SE, de Rooij SE, Buurman BM. Transitional care interventions prevent hospital readmissions for adults with chronic illnesses. Health Aff (Millwood). 2014 Sep;33(9):1531-9. doi: 10.1377/hlthaff.2014.0160.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Fraturas, Osso
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Nervo Craniano
- Doenças da Medula Espinhal
- Doenças do Nervo Trigêmeo
- Neuralgia facial
- Doenças do Nervo Facial
- Lesões nas costas
- Lesões na coluna
- Estenose espinal
- Neuralgia
- Neoplasias Cerebrais
- Doenças Cerebrais
- Neuralgia trigeminal
- Neoplasias da Medula Espinhal
- Hidrocefalia
- Doenças da coluna vertebral
- Fraturas da coluna vertebral
- Curvaturas da coluna vertebral
Outros números de identificação do estudo
- IRAS238850
- ReDA No: 012315 (Outro identificador: Joint Research Management Office)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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