- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03593330
Przejściowy program opieki neurochirurgicznej (TCP)
Usługi opieki przejściowej: program poprawy jakości i bezpieczeństwa procesów w neurochirurgii
Przegląd badań
Status
Warunki
- Choroby mózgu
- Choroby kręgosłupa
- Rak mózgu
- Guz mózgu
- Chirurgia
- Zwężenie kręgosłupa
- Tętniak
- Fuzja kręgosłupa
- Przerzuty do mózgu
- Fuzja kręgosłupa
- Neuralgia nerwu trójdzielnego
- Guz mózgu, nawracający
- Wodogłowie
- Nowotwory rdzenia kręgowego
- Uszkodzenie mózgu
- Złamanie KRĘGOSŁUPA
- Patologia mózgu
- Niestabilność kręgosłupa
- Krzywizna kręgosłupa
- Chiari; Internet
- Urazy czaszki
- Torbiel mózgu
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skróty procesu programu absolutorium: AA: asystent administracyjny; MRN: numer dokumentacji medycznej; OT: terapia zajęciowa; PT: fizjoterapia; oraz TCT = zespół opieki przejściowej.
KLINIKA (wstępne zapisy)
- Pacjent ma wizytę w klinice z chirurgiem i jest identyfikowany do operacji
- Chirurg stwierdza, że pacjent kwalifikuje się do udziału w programie i wyraża zgodę na włączenie pacjenta.
- Pacjenci otrzymają pisemną ulotkę informacyjną na temat programu i będą mieli możliwość otrzymania informacji również pocztą elektroniczną.
- Ich zgoda zostanie uzyskana w klinice; w przypadku osób ze specjalnymi potrzebami komunikacyjnymi zostanie wykorzystana pomoc tłumaczy.
PO KLINIKI
- Gdy osoby wyrażą zgodę na randomizację do badania, ich numer MRN zostanie przekazany pielęgniarce TCP, która losowo przydzieli pacjenta do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej za pomocą generatora liczb losowych.
- Pacjenci przydzieleni losowo do TCP otrzymają z góry ustaloną datę wypisu, kiedy zostaną wezwani do zaplanowania operacji. Przewidywana data wypisu zostanie określona na podstawie przewidywanej długości pobytu każdego chirurga na zabieg.
- AA zapewnia pacjentowi krótkie wprowadzenie na temat pilotażowego wypisu, w tym potrzeby obecności członka rodziny w celu zabrania pacjenta do domu po zakończeniu wizyty. Następnie rezerwowane są terminy operacji i wypisu.
- AA wysyła list chirurgiczny (z przewidywaną długością pobytu i datą/godziną wizyty przy wypisie) oraz pilotażową kartkę pocztową wypisu do pacjenta pocztą elektroniczną lub pocztą
- AA wprowadza informacje o przypadku i wypisie do Kalendarza wypisu NSU
- Zespół opieki przejściowej (TCT) codziennie sprawdza kalendarz wypisów NSU pod kątem zaplanowanych przypadków i terminów wypisów
WSTĘP (TCT)
- TCT regularnie monitoruje salę operacyjną pod kątem pacjentów pilotażowych po operacjach i odwiedza ją codziennie
- TCT aktualizuje okrągłe białe tablice bezpieczeństwa ze wszystkimi informacjami o terminach wypisów
- TCT wysyła codziennie dept. e-mail, w tym PT / OT, ze szczegółami spotkania wypisu następnego dnia
PRZYJĘCIE (ZESPOŁY PACJENTÓW/AMBULATORÓW)
- Zespół neurochirurgiczny uznaje pacjenta za odpowiedniego do zbliżającego się wypisu
- TCT aktualizuje tablicę Safety Rounds i omawia listę kontrolną wypisu z zespołem opieki.
- Zespół pacjentów szpitalnych wypełnia podsumowanie wypisu
- Zespół pacjentów szpitalnych uzupełnia listę leków na wynos do godziny 16:00 na jeden dzień przed wypisaniem
- Zespół leczący racjonalizuje potrzebę dalszych badań krwi (w ramach standardowego leczenia, a nie w celach badawczych).
- Zespół pacjentów szpitalnych potwierdza, że PT/OT zostało zakończone
- Zespół pacjentów szpitalnych wypełnia listę kontrolną wypisu i umieszcza w tacy na listy w biurze pielęgniarki TCP do odbioru
WIZYTA PO WYPISIE
- Pielęgniarka lub siostra oddziałowa wypisują pacjenta
- TCT wyciąga leki z apteki na wizyty
- Asystent opieki zdrowotnej lub pielęgniarka personelu transportuje pacjenta do wypisu
- Lista kontrolna terminu wypisu wypełniona przez TCT na spotkanie
- Wolontariusz transportuje pacjenta do wyjścia ze szpitala lub sali wyładunkowej
PO WIZYCIE PO WYPISIE
- TCT/wolontariusz skanuje podpisaną listę kontrolną wypisu do dokumentacji medycznej
- TCT/wolontariusz zapisuje dane w arkuszu kalkulacyjnym
- Listy kontrolne niszczenia TCT / wolontariuszy
- TCT informuje główne zespoły o wszelkich nierozstrzygniętych problemach
- Pacjent proszony jest o wypełnienie ankiety satysfakcji pacjenta, która zostanie przesłana pocztą i e-mailem. Drugi wniosek zostanie wysłany tydzień i dwa tygodnie po wypisaniu ze szpitala.
KONTAKT TELEFONICZNY DO POBRANIA
- Po zakończeniu wizyt powypisowych TCT wykonuje telefony kontrolne
- Szablon zaproszenia jest gotowy
- Szablon wezwania jest skanowany do dokumentacji medycznej
- Wszystkie nierozstrzygnięte problemy zostaną przekazane głównym zespołom przez TCT
Miary wyników będą gromadzone poprzez:
Formularze przyjmowania Zbieranie danych podłużnych ze szpitalnej dokumentacji medycznej i ankiet satysfakcji pacjentów.
Zbierane będą dane dotyczące nieplanowanych ponownych przyjęć do szpitala z 30 dni (do tej samej instytucji, w której przeprowadzono operację indeksu) oraz długości pobytu w szpitalu, z których ta ostatnia będzie oceniana w sposób ciągły na podstawie liczby godzin początkowej hospitalizacji. Godzina wypisu (z wcześniejszym wypisem zdefiniowanym przed godziną 12:00) również zostanie zarejestrowana.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Bart's Health NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kwalifikują się do TCP, jeśli zaplanowano planową operację neurologiczną (w tym operację kręgosłupa przeprowadzoną przez chirurga ortopedę) i oczekiwano, że będą wypisani do domu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewidywanym wypisem do placówki innej niż domowa
- Z analizy statystycznej zostaną wykluczeni pacjenci z przewidywanym wypisem do domu, a następnie wypisani do placówki innej niż domowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program opieki przejściowej
Podstawową interwencją Programu Opieki Przejściowej (TCP) będzie dodatkowa edukacja pacjenta, sformułowanie oczekiwań co do przebiegu i długości pobytu w szpitalu, skoordynowane przygotowanie zespołu do wypisu, wyznaczona wizyta przy wypisie i kolejna rozmowa telefoniczna.
|
Pacjenci ci otrzymają przegląd operacji przed przyjęciem, przewidywaną datę wypisu oraz wcześniejszą wizytę w celu ustalenia oczekiwań pacjentów co do krótszej hospitalizacji.
W dniu wypisu pacjent i jego opiekun wezmą udział w przedłużonej wizycie wypisowej z pielęgniarką przeszkoloną przez TCP.
Wreszcie, pacjenci otrzymają telefon nadzoru 48 godzin po wypisie.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Pacjenci przyjmowani są bez ustalonego terminu wypisu.
Nie otrzymują dedykowanego terminu wypisu i nie otrzymają kolejnego telefonu 48 godzin po wypisie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do szpitala do czasu pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Oceniane do 4 miesięcy po przyjęciu.
|
Czas od przyjęcia do wypisu (podawany w godzinach)
|
Od momentu przyjęcia do szpitala do czasu pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Oceniane do 4 miesięcy po przyjęciu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: Od momentu wypisu ze szpitala od pierwotnego przyjęcia do 30 dni po wypisie ze szpitala
|
Nieplanowana readmisja
|
Od momentu wypisu ze szpitala od pierwotnego przyjęcia do 30 dni po wypisie ze szpitala
|
|
Wyjazd przed godziną 12:00
Ramy czasowe: Jest to oceniane w dniu wypisu od godziny 00:00 do godziny 23:59. Rzeczywisty czas wypisu lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, zostanie odnotowany. Oceniane do 4 miesięcy po przyjęciu.
|
Wypis wcześnie rano (między 00:00 a 11:59)
|
Jest to oceniane w dniu wypisu od godziny 00:00 do godziny 23:59. Rzeczywisty czas wypisu lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, zostanie odnotowany. Oceniane do 4 miesięcy po przyjęciu.
|
|
Koszt
Ramy czasowe: Koszt pobytu w szpitalu zostanie obliczony za okres od pierwszego przyjęcia do szpitala do 30 dni po wypisie ze szpitala lub zgonu z dowolnej przyczyny.
|
Całkowity koszt przyjęcia do szpitala, programu opieki przejściowej i readmisji
|
Koszt pobytu w szpitalu zostanie obliczony za okres od pierwszego przyjęcia do szpitala do 30 dni po wypisie ze szpitala lub zgonu z dowolnej przyczyny.
|
|
Ocena satysfakcji pacjenta na podstawie pojedynczej ankiety dostarczonej pacjentowi w momencie wypisu.
Ramy czasowe: Od momentu wypisu ze szpitala od pierwotnego przyjęcia do 2 tygodni po wypisie
|
5-punktowa skala Likerta zostanie przeanalizowana z pojedynczej ankiety satysfakcji pacjenta, która jest dostarczana pacjentowi w momencie wypisu.
Badanie to zostało wcześniej zgłoszone przez Robertsona i in. (Journal of Neurosurgery, 2017).
Na wypełnienie ankiety pacjent będzie miał 2 tygodnie.
Wyniki będą oceniać zadowolenie pacjenta, przy czym 1 oznacza najmniej zadowolony, a 5 najbardziej zadowolony.
Wyniki zostaną uśrednione na potrzeby analizy i raportowania.
|
Od momentu wypisu ze szpitala od pierwotnego przyjęcia do 2 tygodni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edward McKintosh, FRCS(SN) PhD, Barts Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jones CE, Hollis RH, Wahl TS, Oriel BS, Itani KM, Morris MS, Hawn MT. Transitional care interventions and hospital readmissions in surgical populations: a systematic review. Am J Surg. 2016 Aug;212(2):327-35. doi: 10.1016/j.amjsurg.2016.04.004. Epub 2016 Jun 1.
- Robertson FC, Logsdon JL, Dasenbrock HH, Yan SC, Raftery SM, Smith TR, Gormley WB. Transitional care services: a quality and safety process improvement program in neurosurgery. J Neurosurg. 2018 May;128(5):1570-1577. doi: 10.3171/2017.2.JNS161770. Epub 2017 Jul 14.
- Verhaegh KJ, MacNeil-Vroomen JL, Eslami S, Geerlings SE, de Rooij SE, Buurman BM. Transitional care interventions prevent hospital readmissions for adults with chronic illnesses. Health Aff (Millwood). 2014 Sep;33(9):1531-9. doi: 10.1377/hlthaff.2014.0160.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Złamania, kości
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby nerwów czaszkowych
- Choroby rdzenia kręgowego
- Choroby nerwu trójdzielnego
- Neuralgia twarzy
- Choroby nerwu twarzowego
- Urazy pleców
- Urazy kręgosłupa
- Zwężenie kręgosłupa
- Nerwoból
- Nowotwory mózgu
- Choroby mózgu
- Neuralgia nerwu trójdzielnego
- Nowotwory rdzenia kręgowego
- Wodogłowie
- Choroby kręgosłupa
- Złamania kręgosłupa
- Skrzywienia kręgosłupa
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS238850
- ReDA No: 012315 (Inny identyfikator: Joint Research Management Office)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program opieki przejściowej
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie tytoniu | Używanie alkoholu | Stosowanie substancji | Zdrowie seksualneStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyPicie alkoholu | Używanie tytoniu | Stosowanie substancji | Zachowania seksualneStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityWycofaneObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrutacyjny