- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03593330
Programme de soins transitoires en neurochirurgie (TCP)
Services de soins transitoires : un programme d'amélioration de la qualité et de la sécurité des processus en neurochirurgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Maladies du cerveau
- Maladies de la colonne vertébrale
- Cancer du cerveau
- Tumeur au cerveau
- Opération
- Sténose spinale
- Anévrisme
- Fusion de la colonne vertébrale
- Métastases cérébrales
- Fusion vertébrale
- La névralgie du trijumeau
- Tumeur cérébrale, récurrente
- Hydrocéphalie
- Tumeurs de la moelle épinière
- Lésion cérébrale
- Fracture rachidienne
- Pathologie cérébrale
- Instabilité vertébrale
- Courbure vertébrale
- Chiari; Filet
- Blessures au crâne
- Kyste cérébral
Intervention / Traitement
Description détaillée
Abréviations du processus du programme de congé : AA : adjoint administratif; MRN : numéro de dossier médical ; OT : ergothérapie ; PT : thérapie physique ; et TCT = équipe de soins de transition.
CLINIQUE (pré-inscription)
- Le patient a une visite à la clinique avec le chirurgien et est identifié pour la chirurgie
- Le chirurgien identifie que le patient est éligible pour participer au programme et autorise le patient à s'inscrire.
- Les patients recevront une fiche d'information écrite sur le programme et auront également la possibilité de recevoir les informations par e-mail.
- Leur consentement sera obtenu en clinique; l'utilisation d'interprètes sera utilisée pour les personnes ayant des besoins de communication spéciaux.
APRÈS LA CLINIQUE
- Une fois que les individus auront consenti à être randomisés dans l'étude, leur MRN sera remis à l'infirmière TCP, qui randomisera le patient dans le groupe témoin ou d'intervention à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires.
- Les patients randomisés pour le TCP recevront une date de sortie prédéterminée lorsqu'ils seront appelés pour programmer leur opération. La date de sortie anticipée sera déterminée par la durée de séjour prévue de chaque chirurgien par procédure.
- AA fournit une brève introduction au patient sur le projet pilote de sortie, y compris la nécessité pour un membre de la famille d'être présent pour ramener le patient à la maison une fois le rendez-vous terminé. Les rendez-vous de chirurgie et de sortie sont ensuite réservés.
- AA envoie une lettre chirurgicale (avec la durée prévue du séjour et la date/l'heure du rendez-vous de sortie) et une carte postale pilote de sortie au patient par e-mail ou par courrier
- AA entre les informations sur les cas et les sorties dans le calendrier des sorties de la NSU
- L'équipe de soins de transition (TCT) vérifie quotidiennement le calendrier de sortie de la NSU pour les cas programmés et les rendez-vous de sortie
ADMISSION (TCT)
- TCT surveille régulièrement le bloc opératoire pour les patients pilotes post-opératoires et les visites quotidiennement
- TCT met à jour les tableaux blancs Safety Round avec toutes les informations sur les rendez-vous de sortie
- TCT envoie le service quotidien. e-mail, y compris PT / OT, avec les détails du rendez-vous de sortie du jour suivant
ADMISSION (ÉQUIPES HOSPITALIÈRES/ambulatoires)
- Le patient est jugé approprié pour une sortie imminente par l'équipe de neurochirurgie
- TCT met à jour le tableau blanc Safety Rounds et discute de la liste de contrôle de sortie avec l'équipe de soins.
- L'équipe des patients hospitalisés complète le résumé de sortie
- L'équipe des patients hospitalisés remplit la liste des médicaments à emporter avant 16 h 00 un jour avant le rendez-vous de sortie
- L'équipe des patients hospitalisés justifie la nécessité de tests sanguins supplémentaires (dans le cadre d'un traitement médical standard, et non à des fins d'étude).
- L'équipe des patients hospitalisés confirme que le PT/OT est terminé
- L'équipe des patients hospitalisés remplit la liste de contrôle de sortie et place le bac à lettres dans le bureau de l'infirmière TCP pour la collecte
RENDEZ-VOUS POST-CONGÉ
- L'infirmière du personnel ou la sœur du service libère le patient
- TCT retire les médicaments de sortie de la pharmacie pour les rendez-vous
- L'assistant de soins de santé ou l'infirmière du personnel transporte le patient jusqu'au rendez-vous de sortie
- Liste de vérification du rendez-vous de congé remplie par TCT pour le rendez-vous
- Le bénévole transporte le patient à la sortie de l'hôpital ou au salon de sortie
APRÈS LE RENDEZ-VOUS POST-CONGÉ
- TCT/bénévole scanne la liste de vérification des rendez-vous de sortie signée dans le dossier médical
- TCT/bénévole enregistre les données dans la feuille de calcul
- TCT/bénévole détruit les listes de contrôle
- TCT communique tout problème en suspens aux équipes principales
- Le patient est invité à remplir une enquête de satisfaction des patients qui sera envoyée par courrier et par e-mail. Une deuxième demande sera envoyée une semaine et deux semaines après la sortie.
APPELS TÉLÉPHONIQUES DE SUIVI
- Une fois les rendez-vous post-congés terminés, TCT effectue des appels téléphoniques de suivi
- Le modèle d'appel est terminé
- Le modèle d'appel est numérisé dans le dossier médical
- Tous les problèmes en suspens seront signés aux équipes principales par le TCT
Les mesures des résultats seront recueillies par :
Formulaires d'admission Collecte de données longitudinales à partir des dossiers médicaux hospitaliers et des enquêtes de satisfaction des patients.
Les données recueillies seront les réhospitalisations non planifiées à 30 jours (dans le même établissement que l'opération index) et la durée d'hospitalisation, cette dernière étant évaluée en continu par le nombre d'heures d'hospitalisation initiale. L'heure de sortie (avec une sortie anticipée définie comme avant 12h00) sera également enregistrée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Bart's Health NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients sont éligibles au TCP s'ils doivent subir une chirurgie neurologique élective (y compris une chirurgie de la colonne vertébrale effectuée par un chirurgien orthopédique) et s'ils devaient être renvoyés à domicile.
Critère d'exclusion:
- Patients avec un congé prévu vers un établissement autre que le domicile
- Les patients avec un retour prévu à domicile qui sont ensuite renvoyés vers un établissement autre que le domicile seront exclus de l'analyse statistique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de soins de transition
L'intervention principale du programme de soins de transition (TCP) sera une éducation supplémentaire du patient, la définition des attentes concernant le parcours hospitalier et la durée du séjour, la préparation coordonnée de l'équipe pour la sortie, un rendez-vous de sortie dédié et un appel téléphonique de suivi.
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Ces patients recevront un aperçu de leur chirurgie avant l'admission, une date de sortie prévue et un rendez-vous de sortie préprogrammé pour définir les attentes du patient pour une hospitalisation plus courte.
Le jour de la sortie, le patient et son soignant assisteront à un rendez-vous de sortie prolongé avec une infirmière formée au TCP.
Enfin, les patients recevront un appel téléphonique de surveillance 48 heures après leur sortie.
Autres noms:
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Aucune intervention: Norme de soins
Les patients sont admis sans date de sortie prédéterminée.
Ils ne reçoivent pas de rendez-vous de sortie dédié et ne recevront pas d'appel téléphonique de suivi 48 heures après la sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Du moment de l'admission à l'hôpital jusqu'au moment de la première sortie de l'hôpital ou au moment du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité. Évalué jusqu'à 4 mois après l'admission.
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Temps écoulé entre l'admission et la sortie (rapporté en heures)
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Du moment de l'admission à l'hôpital jusqu'au moment de la première sortie de l'hôpital ou au moment du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité. Évalué jusqu'à 4 mois après l'admission.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réadmission à l'hôpital
Délai: À partir du moment de la sortie de l'hôpital depuis l'admission initiale jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Réadmission non planifiée
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À partir du moment de la sortie de l'hôpital depuis l'admission initiale jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Sortie avant 12h00
Délai: Ceci est évalué à la date de décharge de 00h00 à 23h59. L'heure réelle de la sortie ou l'heure du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, sera notée. Évalué jusqu'à 4 mois après l'admission.
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Sortie tôt le matin (entre 00h00 et 11h59)
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Ceci est évalué à la date de décharge de 00h00 à 23h59. L'heure réelle de la sortie ou l'heure du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, sera notée. Évalué jusqu'à 4 mois après l'admission.
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Coût
Délai: Le coût de l'admission à l'hôpital sera calculé pour la période allant de l'admission initiale à l'hôpital jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital, ou le moment du décès quelle qu'en soit la cause.
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Coût total de l'hospitalisation, du programme de soins de transition et de la réadmission
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Le coût de l'admission à l'hôpital sera calculé pour la période allant de l'admission initiale à l'hôpital jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital, ou le moment du décès quelle qu'en soit la cause.
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Scores de satisfaction des patients basés sur un seul sondage fourni au patient au moment de sa sortie.
Délai: À partir du moment de la sortie de l'hôpital depuis l'admission initiale jusqu'à 2 semaines après la sortie
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Les scores de l'échelle de Likert en 5 points seront analysés à partir d'un seul sondage sur la satisfaction des patients qui est fourni au patient au moment de sa sortie.
Cette enquête a été rapportée précédemment par Robertson et al. (Journal de neurochirurgie, 2017).
Le patient aura 2 semaines pour répondre à l'enquête.
Les scores évalueront la satisfaction des patients, 1 étant le moins satisfait et 5 le plus satisfait.
Les scores seront moyennés pour l'analyse et le rapport.
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À partir du moment de la sortie de l'hôpital depuis l'admission initiale jusqu'à 2 semaines après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward McKintosh, FRCS(SN) PhD, Barts Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jones CE, Hollis RH, Wahl TS, Oriel BS, Itani KM, Morris MS, Hawn MT. Transitional care interventions and hospital readmissions in surgical populations: a systematic review. Am J Surg. 2016 Aug;212(2):327-35. doi: 10.1016/j.amjsurg.2016.04.004. Epub 2016 Jun 1.
- Robertson FC, Logsdon JL, Dasenbrock HH, Yan SC, Raftery SM, Smith TR, Gormley WB. Transitional care services: a quality and safety process improvement program in neurosurgery. J Neurosurg. 2018 May;128(5):1570-1577. doi: 10.3171/2017.2.JNS161770. Epub 2017 Jul 14.
- Verhaegh KJ, MacNeil-Vroomen JL, Eslami S, Geerlings SE, de Rooij SE, Buurman BM. Transitional care interventions prevent hospital readmissions for adults with chronic illnesses. Health Aff (Millwood). 2014 Sep;33(9):1531-9. doi: 10.1377/hlthaff.2014.0160.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Fractures, Os
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs du système nerveux central
- Maladies des nerfs crâniens
- Maladies de la moelle épinière
- Maladies du nerf trijumeau
- Névralgie faciale
- Maladies du nerf facial
- Blessures au dos
- Blessures à la colonne vertébrale
- Sténose spinale
- Névralgie
- Tumeurs cérébrales
- Maladies du cerveau
- La névralgie du trijumeau
- Tumeurs de la moelle épinière
- Hydrocéphalie
- Maladies de la colonne vertébrale
- Fractures de la colonne vertébrale
- Courbures vertébrales
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS238850
- ReDA No: 012315 (Autre identifiant: Joint Research Management Office)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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