- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03593330
Программа нейрохирургической переходной терапии (TCP)
Службы переходного ухода: программа повышения качества и безопасности процессов в нейрохирургии
Обзор исследования
Статус
Условия
- Заболевания головного мозга
- Заболевания позвоночника
- Рак мозга
- Опухоль головного мозга
- Операция
- Стеноз позвоночного канала
- Аневризма
- Слияние позвоночника
- Метастазы в головной мозг
- Спондилодез
- Невралгия тройничного нерва
- Опухоль головного мозга, рецидивирующая
- Гидроцефалия
- Новообразования спинного мозга
- Поражение головного мозга
- ПОЗВОНОЧНИК Перелом
- Патология головного мозга
- Нестабильность позвоночника
- Искривление позвоночника
- Киари; Сеть
- Травмы черепа
- Киста головного мозга
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сокращения процесса программы выписки: AA: помощник по административным вопросам; MRN: номер медицинской карты; ОТ: трудотерапия; ФТ: физиотерапия; и TCT = группа временного ухода.
КЛИНИКА (предварительная запись)
- Пациент посещает клинику с хирургом и назначен на операцию
- Хирург определяет, что пациент имеет право участвовать в программе, и дает согласие на зачисление пациента.
- Пациентам будет предоставлен письменный информационный лист о программе, а также будет возможность получать информацию по электронной почте.
- Их согласие будет получено в клинике; использование переводчиков будет использоваться для лиц с особыми потребностями в общении.
ПОСЛЕ КЛИНИКИ
- Как только люди соглашаются быть рандомизированными для участия в исследовании, их MRN будут переданы медсестре TCP, которая рандомизирует пациента в контрольную группу или группу вмешательства с помощью генератора случайных чисел.
- Пациентам, рандомизированным в TCP, будет назначена заранее определенная дата выписки, когда их вызовут для планирования операции. Предполагаемая дата выписки будет определяться ожидаемой продолжительностью пребывания каждого хирурга в рамках одной процедуры.
- АА предоставляет пациенту краткую информацию о пилотной выписке, в том числе о необходимости присутствия члена семьи, чтобы отвезти пациента домой после завершения приема. Затем назначаются операции и выписка.
- AA отправляет хирургическое письмо (с ожидаемой продолжительностью пребывания и датой/временем выписки) и пилотную открытку выписки пациенту по электронной или обычной почте.
- AA вводит информацию о случаях и выписках в календарь выписки NSU.
- Группа переходного ухода (TCT) ежедневно проверяет Календарь выписки NSU на наличие запланированных случаев и назначений на выписку.
ПРИЕМ (TCT)
- TCT регулярно контролирует операционную на наличие послеоперационных пилотных пациентов и ежедневно посещает
- TCT обновляет белые доски Safety Round со всей информацией о назначении выписки
- TCT отправляет ежедневный отдел. электронная почта, включая PT / OT, с информацией о назначении выписки на следующий день
ПРИЕМ (СТАЦИОНАРНЫЕ/АМБУЛАТОРНЫЕ КОМАНДЫ)
- Команда нейрохирургов считает пациента подходящим для предстоящей выписки.
- TCT обновляет белую доску Раундов безопасности и обсуждает контрольный список при выписке с командой по уходу.
- Бригада стационара завершает выписку
- Бригада стационара заполняет список лекарств на вынос к 16:00 за день до выписки.
- Бригада стационара рационализирует необходимость дальнейших анализов крови (как часть стандартного лечения, а не в целях исследования).
- Бригада стационара подтверждает завершение ПТ/ОТ
- Бригада стационара заполняет контрольный список при выписке и кладет в лоток для писем в кабинете медсестры TCP для сбора.
ВСТРЕЧА ПОСЛЕ ВЫПИСКИ
- Медсестра или палатная сестра выписывают пациента
- TCT выписывает лекарства из аптеки для назначений
- Помощник по здравоохранению или штатная медсестра перевозит пациента на прием к выписке
- Контрольный список назначений при выписке, заполненный TCT для назначения
- Волонтер доставляет пациента к выходу из больницы или к выходу из больницы
ВСТРЕЧА ПОСЛЕ ВЫПИСКИ
- TCT / волонтер сканирует подписанный контрольный список назначений при выписке в медицинскую карту
- TCT/волонтер записывает данные в электронную таблицу
- Контрольные списки TCT/добровольцев
- TCT сообщает обо всех нерешенных проблемах основным командам
- Пациента просят заполнить анкету об удовлетворенности пациентов, которая будет отправлена по почте и электронной почте. Второй запрос будет отправлен через одну и две недели после выписки.
ПОСЛЕДУЮЩИЕ ТЕЛЕФОННЫЕ ЗВОНКИ
- После завершения визитов после выписки TCT делает последующие телефонные звонки.
- Шаблон звонка заполнен
- Шаблон звонка сканируется в медицинскую карту
- Все нерешенные вопросы будут переданы основным командам TCT.
Показатели результатов будут собираться посредством:
Формы приема Сбор продольных данных из медицинских карт больниц и опросов удовлетворенности пациентов.
Собранные данные будут представлять собой 30-дневную незапланированную повторную госпитализацию (в то же учреждение, что и индексная операция) и продолжительность пребывания в больнице, последняя из которых будет постоянно оцениваться по количеству часов первоначальной госпитализации. Время выписки (при ранней выписке, определенной как до 12:00) также будет зарегистрировано.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Bart's Health NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты имеют право на участие в TCP, если им назначена плановая неврологическая операция (включая операцию на позвоночнике, выполняемую хирургом-ортопедом) и ожидается, что они будут готовы к выписке домой.
Критерий исключения:
- Пациенты с ожидаемой выпиской в лечебное учреждение, отличное от дома
- Пациенты с ожидаемой выпиской домой, которые затем выписываются в другое учреждение, кроме дома, будут исключены из статистического анализа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа переходного ухода
Основным вмешательством в рамках программы переходного ухода (TCP) будет дополнительное обучение пациентов, формирование ожиданий в отношении курса лечения в больнице и продолжительности пребывания, скоординированная подготовка команды к выписке, специальное назначение при выписке и последующий телефонный звонок.
|
Эти пациенты получат предварительный обзор своей операции, предполагаемую дату выписки и предварительно запланированное назначение выписки, чтобы установить ожидания пациентов в отношении более короткой госпитализации.
В день выписки пациент и его или ее лицо, осуществляющее уход, примут участие в расширенном приеме при выписке с медсестрой, прошедшей обучение TCP.
Наконец, пациенты получат контрольный телефонный звонок через 48 часов после выписки.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Пациентов госпитализируют без заранее установленной даты выписки.
Они не получают специального назначения при выписке и не получают повторный телефонный звонок через 48 часов после выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: С момента госпитализации до момента первой выписки из больницы или до момента смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше. Оценивается до 4 месяцев после госпитализации.
|
Время от поступления до выписки (в часах)
|
С момента госпитализации до момента первой выписки из больницы или до момента смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше. Оценивается до 4 месяцев после госпитализации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная госпитализация в больницу
Временное ограничение: С момента выписки из больницы от первоначальной госпитализации до 30 дней после выписки из больницы
|
Незапланированная реадмиссия
|
С момента выписки из больницы от первоначальной госпитализации до 30 дней после выписки из больницы
|
|
Выписка до 12:00
Временное ограничение: Это оценивается на дату выписки с 00:00 до 23:59. Фактическое время выписки или время смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, будет отмечено. Оценивается до 4 месяцев после госпитализации.
|
Ранняя утренняя выписка (между 00:00 и 11:59)
|
Это оценивается на дату выписки с 00:00 до 23:59. Фактическое время выписки или время смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, будет отмечено. Оценивается до 4 месяцев после госпитализации.
|
|
Расходы
Временное ограничение: Стоимость госпитализации будет рассчитываться за период времени от первоначальной госпитализации до 30 дней после выписки из больницы или до момента смерти по любой причине.
|
Общая стоимость госпитализации, программы временного ухода и повторной госпитализации
|
Стоимость госпитализации будет рассчитываться за период времени от первоначальной госпитализации до 30 дней после выписки из больницы или до момента смерти по любой причине.
|
|
Баллы удовлетворенности пациентов основаны на одном опросе, предоставленном пациенту во время выписки.
Временное ограничение: С момента выписки из стационара от первоначальной госпитализации до 2 недель после выписки
|
5-балльная шкала Лайкерта будет проанализирована на основе одного опроса удовлетворенности пациентов, который предоставляется пациенту во время выписки.
Ранее об этом исследовании сообщали Robertson et al. (Журнал нейрохирургии, 2017).
На выполнение обследования у пациента будет 2 недели.
Баллы будут оценивать удовлетворенность пациентов, где 1 означает наименьшую удовлетворенность, а 5 — наибольшую удовлетворенность.
Баллы будут усреднены для анализа и отчетности.
|
С момента выписки из стационара от первоначальной госпитализации до 2 недель после выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edward McKintosh, FRCS(SN) PhD, Barts Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jones CE, Hollis RH, Wahl TS, Oriel BS, Itani KM, Morris MS, Hawn MT. Transitional care interventions and hospital readmissions in surgical populations: a systematic review. Am J Surg. 2016 Aug;212(2):327-35. doi: 10.1016/j.amjsurg.2016.04.004. Epub 2016 Jun 1.
- Robertson FC, Logsdon JL, Dasenbrock HH, Yan SC, Raftery SM, Smith TR, Gormley WB. Transitional care services: a quality and safety process improvement program in neurosurgery. J Neurosurg. 2018 May;128(5):1570-1577. doi: 10.3171/2017.2.JNS161770. Epub 2017 Jul 14.
- Verhaegh KJ, MacNeil-Vroomen JL, Eslami S, Geerlings SE, de Rooij SE, Buurman BM. Transitional care interventions prevent hospital readmissions for adults with chronic illnesses. Health Aff (Millwood). 2014 Sep;33(9):1531-9. doi: 10.1377/hlthaff.2014.0160.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Переломы, Кость
- Новообразования нервной системы
- Новообразования центральной нервной системы
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Заболевания спинного мозга
- Заболевания тройничного нерва
- Лицевая невралгия
- Заболевания лицевого нерва
- Травмы спины
- Травмы позвоночника
- Стеноз позвоночного канала
- Невралгия
- Новообразования головного мозга
- Заболевания головного мозга
- Невралгия тройничного нерва
- Новообразования спинного мозга
- Гидроцефалия
- Заболевания позвоночника
- Переломы позвоночника
- Искривления позвоночника
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS238850
- ReDA No: 012315 (Другой идентификатор: Joint Research Management Office)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .