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脳神経外科移行治療プログラム (TCP)

2025年4月29日 更新者:Barts & The London NHS Trust

移行期ケアサービス: 脳神経外科における品質および安全プロセス改善プログラム

再入院はますます病院のパフォーマンスの指標として機能し、医学と外科の両方で質の向上への取り組みを促しています。 最近、米国の再入院削減プログラムにより、入院期間が大幅に短縮され、早期に退院し、待機的脳神経手術後の 30 日以内の再入院が減少しました。 これらの結果は、退院後の患者教育と監視の重要性を強調しており、同じアプローチが異なる医療システムであるNHSで有益な結果をもたらすかどうかをテストすることは有益であろう。 この研究では、研究者らは、患者教育を最適化することによって脳神経外科患者の在院日数の短縮、退院効率の改善、再入院の削減を目的として、Robertson et al. (Journal of Neurosurgery 2017) によって発表された移行治療プログラム (TCP) を再現します。そして退院後の監視。

調査の概要

詳細な説明

退院プログラムプロセスの略語: AA: 管理アシスタント。 MRN: 医療記録番号。 OT: 作業療法。 PT: 理学療法。 TCT = 移行ケアチーム。

CLINIC(事前登録)

  • 患者は外科医の診察を受け、手術を受けることが判明した
  • 外科医は患者がプログラムに参加する資格があることを確認し、患者の登録に同意します。
  • 患者にはプログラムに関する書面による情報シートが渡され、電子メールでも情報を受け取ることができます。
  • 患者の同意はクリニックで得られます。特別なコミュニケーションが必要な方には通訳を利用します。

クリニック後

  • 個人が研究へのランダム化に同意すると、その MRN が TCP 看護師に渡され、TCP 看護師は乱数発生器を使用して患者を対照群または介入群にランダム化します。
  • TCP にランダムに割り当てられた患者には、手術のスケジュールを立てるために呼び出されたときに、事前に決められた退院日が与えられます。 退院予定日は、各外科医の手術ごとの予想入院期間によって決定されます。
  • AA は、予約完了後に患者を家まで送り届ける家族の立ち会いの必要性など、退院パイロットについて患者に簡単に説明します。 その後、手術と退院の予約が行われます。
  • AA は、手術レター (予想される入院期間と退院予約日時を記載したもの) および退院パイロット ポストカードを電子メールまたは郵便で患者に送信します。
  • AA は症例と退院情報を NSU 退院カレンダーに入力します
  • 移行ケアチーム (TCT) は、NSU 退院カレンダーを毎日チェックして、予定されている症例と退院の予約を確認します。

入場料 (TCT)

  • TCT は術後のパイロット患者のために手術室を定期的に監視し、毎日訪問しています。
  • TCT は、安全ラウンドのホワイトボードにすべての退院予定情報を更新します
  • TCTは日常部門を派遣します。 翌日の退院予約の詳細を記載した電子メール(PT/OT を含む)

入院(入院/外来患者チーム)

  • 患者は脳神経外科チームによって差し迫った退院が適切であると判断された
  • TCT は安全回診のホワイトボードを更新し、退院チェックリストについてケアチームと話し合います。
  • 入院患者チームが退院概要を完了
  • 入院患者チームは、退院予約の前日の午後 4 時までに持ち帰り薬リストを完成させる
  • 入院患者チームは、さらなる血液検査の必要性を正当化します(研究目的ではなく、標準治療の一環として)。
  • 入院患者チームが PT/OT の完了を確認
  • 入院患者チームが退院チェックリストに記入し、回収のために TCP 看護師オフィスのレタートレイに入れる

退院後の予約

  • スタッフの看護師または病棟の姉妹が患者を退院させる
  • TCT は予約のために薬局から退院薬を引き出します
  • 医療助手またはスタッフ看護師が患者を退院予約まで搬送します
  • 退院予約チェックリストは予約のために TCT によって完成されました
  • ボランティアが患者を病院の出口または退院ラウンジまで搬送する

退院後の予約後

  • TCT/ボランティアが署名済みの退院予約チェックリストをスキャンして医療記録に取り込む
  • TCT/ボランティアはスプレッドシートにデータを記録します
  • TCT/ボランティアシュレッドチェックリスト
  • TCT は未解決の問題をプライマリ チームに伝えます
  • 患者は、郵送または電子メールで送信される患者満足度アンケートに回答するよう求められます。 2 回目のリクエストは退院後 1 週間後と 2 週間後に送信されます。

フォローアップの電話

  • 退院後の予約完了後、TCT はフォローアップの電話を掛けます
  • 呼び出しテンプレートが完成しました
  • 通話テンプレートがスキャンされて医療記録に取り込まれる
  • すべての未解決の問題は TCT によってプライマリ チームにサインアウトされます。

成果指標は以下を通じて収集されます。

摂取形態 病院の医療記録と患者満足度調査からの長期的なデータ収集。

収集されるデータは、30 日間の予定外の再入院 (最初の手術と同じ施設へ) と入院期間で、後者は最初の入院の時間数によって継続的に評価されます。 退院時間(早期退院は午後 12 時前と定義)も記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

242

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス
        • Bart's Health NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 待機的神経外科手術(整形外科医による脊椎手術を含む)の予定があり、自宅に退院できることが期待される患者は、TCP の対象となります。

除外基準:

  • 自宅以外の施設への退院が見込まれる患者
  • 自宅への退院が予想され、その後自宅以外の施設に退院した患者は統計解析から除外される。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:移行期ケアプログラム
移行期ケア プログラム (TCP) の主な介入は、追加の患者教育、入院経過と入院期間の予想の枠組み、退院に向けたチームの調整された準備、専用の退院予約、およびフォローアップの電話です。
これらの患者は、入院前に手術の概要、退院予定日、および入院期間の短縮に対する患者の期待を設定するための事前にスケジュールされた退院予約を受け取ります。 退院当日、患者とその介護者は、TCP の訓練を受けた看護師との長期退院予約に出席します。 最後に、患者は退院後 48 時間後に監視電話を受けます。
他の名前:
  • 退院計画
介入なし:標準治療
患者は退院日を事前に決めずに入院する。 専用の退院予約は受けられず、退院後 48 時間はフォローアップの電話も受けられません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:入院時から最初の退院時、または何らかの原因による死亡時のいずれか早い方まで。入院後4か月以内に評価されます。
入院から退院までの時間(時間単位で報告)
入院時から最初の退院時、または何らかの原因による死亡時のいずれか早い方まで。入院後4か月以内に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院
時間枠:入院時から退院時まで、退院後30日以内
計画外の再入院
入院時から退院時まで、退院後30日以内
午後12時までに退院
時間枠:これは、退院日の時刻 00:00 から時刻 23:59 までに評価されます。実際の退院時間または何らかの原因による死亡時間のいずれか早い方が記録されます。入院後4か月以内に評価されます。
早朝退院(00:00~11:59の間)
これは、退院日の時刻 00:00 から時刻 23:59 までに評価されます。実際の退院時間または何らかの原因による死亡時間のいずれか早い方が記録されます。入院後4か月以内に評価されます。
料金
時間枠:入院費用は、最初の入院から退院後 30 日、または何らかの原因で死亡した時点までの期間で計算されます。
入院、移行治療プログラム、再入院にかかる総費用
入院費用は、最初の入院から退院後 30 日、または何らかの原因で死亡した時点までの期間で計算されます。
患者満足度スコアは、退院時に患者に提供された 1 回のアンケートに基づいています。
時間枠:入院時から退院時まで、退院後2週間まで
5 ポイントのリッカート スケール スコアは、退院時に患者に提供される 1 回の患者満足度調査から分析されます。 この調査は、ロバートソンらによって以前に報告されました。 (脳神経外科ジャーナル、2017)。 患者が調査を完了するまでに 2 週間かかります。 スコアは患者の満足度を評価し、1 が最も満足度が低く、5 が最も満足度が高いことを示します。 スコアは分析とレポートのために平均化されます。
入院時から退院時まで、退院後2週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Edward McKintosh, FRCS(SN) PhD、Barts Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月30日

一次修了 (実際)

2019年8月18日

研究の完了 (実際)

2019年8月30日

試験登録日

最初に提出

2018年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月10日

最初の投稿 (実際)

2018年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月29日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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